Enquête sur les effets de l'exercice aérobique, de l'exercice d'équilibre et des pratiques d'exercices combinés sur la fragilité, l'équilibre, le risque de chute, le temps de réaction, les fonctions cognitives et la qualité de vie chez les patients atteints de démence
27 septembre 2023 mis à jour par: Ilkem Guzel, Yuksek Ihtisas University
La démence est un trouble clinique caractérisé par une perte progressive et permanente de multiples fonctions cognitives, en particulier de la mémoire, à un niveau qui affecte les activités de la vie quotidienne.
Aucune méthode de traitement pharmacologique ne peut modifier le pronostic de la démence.
Les méthodes utilisées aujourd'hui sont symptomatiques et provoquent divers effets secondaires.
Pour cette raison, les approches non pharmacologiques sont à l'ordre du jour dans le traitement de la démence.
Parmi ces approches, les approches d'activité physique telles que le traitement symptomatique ou l'exercice viennent au premier plan en raison de leurs effets de ralentissement du pronostic.
De nombreuses études montrent également que la démence est directement liée aux performances physiques et à la fragilité.
La détérioration des performances physiques, la fragilité accrue et la diminution de la force musculaire créent un cercle vicieux avec le pronostic de la démence.
De plus, les patients atteints de démence ont des problèmes d'équilibre en raison d'un temps de réaction prolongé, de troubles cognitifs et de problèmes physiques, et le risque de chutes augmente.
Afin de prévenir les risques de chutes, les pratiques d'exercice sont d'une grande importance.
Bien que les effets de l'exercice aérobique sur la démence aient été examinés à plusieurs reprises dans la littérature, il existe très peu d'études examinant les effets des exercices d'équilibre et des exercices combinés.
De plus, les caractéristiques physiques telles que la fragilité et la faiblesse musculaire, qui sont très fréquentes chez les patients atteints de démence, n'ont pas été évaluées dans leur ensemble dans les études sur les patients atteints de démence.
Par conséquent, cette étude sera menée pour examiner de manière comparative les effets de l'exercice aérobie combiné et des exercices d'équilibre sur l'équilibre et les chutes, la fragilité, la force musculaire, les fonctions cognitives et le temps de réaction chez les patients atteints de démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06810
- Ihlamur Konağı Nursing Home and Elderly Care Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 65 ans,
- Pouvoir parler et comprendre le turc,
- Avoir au moins une éducation primaire,
- Percevoir et s'adapter à des commandes simples,
- Score compris entre 18 et 23 sur la mini-échelle standardisée d'évaluation de l'état mental (200),
- Pour pouvoir assurer une mobilisation indépendante,
- Volontaire pour participer.
Critère d'exclusion:
- Progression rapide des démences (maladies infectieuses, vasculaires, hématologiques),
- Événement cardiaque ou cérébrovasculaire, trouble endocrinien, déséquilibre hydroélectrolytique ou infection au cours de la période de suivi,
- Présence de malignité,
- Détection d'une image de délire,
- Présence de dépression sévère,
- Participer à un programme d'exercice régulier pendant au moins 6 mois avant l'étude,
- Avoir subi une fracture ou une chirurgie pour fracture du membre inférieur au cours de la dernière année,
- Tout problème orthopédique qui l'empêche de faire de l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques
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Le programme d'exercices aérobiques sera spécialement préparé pour les participants et visera à exercer rythmiquement de grands groupes musculaires.
L'exercice sera effectué deux fois par semaine pendant 6 semaines à 50-75% de la fréquence cardiaque maximale pendant 20-50 minutes par session.
Chaque exercice durera 30 à 60 minutes au total, après avoir ajouté 5 minutes d'échauffement et 5 minutes de récupération avant et après l'exercice.
Le pouls du participant sera surveillé en continu pendant l'exercice.
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Expérimental: Groupe d'exercices d'équilibre
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Les exercices d'équilibre appartenant au programme d'exercices Otago et d'autres exercices d'équilibre utilisés chez les personnes âgées seront préparés spécifiquement pour le participant et seront appliqués 2 jours par semaine pendant 6 semaines en combinaison.
Avant et après l'exercice, un exercice d'échauffement de 5 minutes et un exercice de récupération de 5 minutes seront effectués.
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Expérimental: Groupe d'exercices combinés
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Dans le programme d'exercices combinés, les premiers exercices d'équilibre puis le programme d'exercices aérobiques seront appliqués 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de fragilité d'Edmonton
Délai: Changement par rapport à l'échelle de fragilité d'Edmonton de base à 6 semaines
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0 - 5 = non fragile, 6 - 7 = vulnérable, 8 - 9 = légère fragilité, 10-11 = fragilité modérée, 12-17 = fragilité sévère
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Changement par rapport à l'échelle de fragilité d'Edmonton de base à 6 semaines
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Évaluation de la force musculaire pour la sarcopénie
Délai: Changement par rapport à l'évaluation de la force musculaire de base pour la sarcopénie à 6 semaines
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Mesure de la force musculaire en kg avec un dynamomètre
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Changement par rapport à l'évaluation de la force musculaire de base pour la sarcopénie à 6 semaines
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Changement par rapport au test de base de 30 secondes assis à debout à 6 semaines
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Pour tester la force et l'endurance des jambes chez les personnes âgées.
Le score est le nombre total de stands dans les 30 secondes.
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Changement par rapport au test de base de 30 secondes assis à debout à 6 semaines
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Test de position sur une jambe
Délai: Changement par rapport au test d'appui sur une jambe de base à 6 semaines
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S'il est incapable de se tenir debout pendant 5 secondes ou moins, le client court un plus grand risque de blessure en cas de chute.
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Changement par rapport au test d'appui sur une jambe de base à 6 semaines
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Évaluation de l'équilibre et de la marche de Tinetti
Délai: Changement par rapport à l'évaluation initiale de l'équilibre et de la marche de Tinetti à 6 semaines
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Le test de Tinetti comporte un score de marche et un score d'équilibre.
Il utilise une échelle ordinale à 3 points de 0, 1 et 2. La démarche est notée sur 12 et l'équilibre est noté sur 16 pour un total de 28.
Plus le score au test de Tinetti est faible, plus le risque de chute est élevé.
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Changement par rapport à l'évaluation initiale de l'équilibre et de la marche de Tinetti à 6 semaines
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Indice de marche dynamique
Délai: Changement par rapport à l'indice de marche dynamique de base à 6 semaines
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Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3, 3 indiquant une performance normale et 0 représentant une déficience grave.
Le meilleur score possible sur le Dynamic Gait Index est un 24.
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Changement par rapport à l'indice de marche dynamique de base à 6 semaines
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Test de portée fonctionnelle
Délai: Changement par rapport au test de portée fonctionnelle de base à 6 semaines
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10"/25 cm ou plus Faible risque de chute ; 6"/15 cm à 10"/25 cm Le risque de chute est 2 fois supérieur à la normale ; 6"/15 cm ou moins Le risque de chute est 4 fois supérieur à la normale ; Refus d'atteindre Le risque de chute est 8 fois supérieur à la normale.
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Changement par rapport au test de portée fonctionnelle de base à 6 semaines
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Outil d'évaluation des risques de chute Johns Hopkins
Délai: Changement par rapport à l'outil d'évaluation des risques de chute Johns Hopkins de base à 6 semaines
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6-13 points totaux = risque de chute modéré, >13 points totaux = risque de chute élevé
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Changement par rapport à l'outil d'évaluation des risques de chute Johns Hopkins de base à 6 semaines
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Test de temps de réaction
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Les 3 temps de réaction enregistrés en millisecondes sont moyennés.
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines
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Mini examen de l'état mental
Délai: Changement par rapport au test de temps de réaction de base à 6 semaines
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Le score maximum pour le Mini Mental State Examination est de 30.
Un score de 25 ou plus est considéré comme normal.
Si le score est inférieur à 24, le résultat est généralement considéré comme anormal, indiquant une éventuelle déficience cognitive.
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Changement par rapport au test de temps de réaction de base à 6 semaines
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La qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - ancien module
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - ancien module à 6 semaines
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Il est noté entre 4 et 20.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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Changement par rapport à la ligne de base Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - ancien module à 6 semaines
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Échelle de dépression gériatrique
Délai: Changement par rapport à l'échelle de dépression gériatrique de base à 6 semaines
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Il y a 15 questions.
Chaque question vaut 1 point.
Un score de 5 ou plus suggère une dépression.
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Changement par rapport à l'échelle de dépression gériatrique de base à 6 semaines
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Échelle de mémoire de Wechsler
Délai: Changement par rapport à l'échelle de mémoire de base de Wechsler à 6 semaines
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Noté sur 1-19 Scaled Score Metric.
Des scores élevés (13 et plus) indiquent une performance meilleure que prévu sur la variable dépendante compte tenu de la performance sur la variable de contrôle.
Les scores faibles (7 et moins) indiquent une performance plus faible que prévu sur le score dépendant compte tenu de la performance sur le score de contrôle.
Les scores dans la fourchette moyenne (8-12) n'indiquent aucune différence de performance entre le contrôle et les mesures dépendantes.
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Changement par rapport à l'échelle de mémoire de base de Wechsler à 6 semaines
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Test de rotation mentale
Délai: Changement par rapport au test de rotation mentale de base à 6 semaines
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Contient 20 paires d'objets d'une valeur de 1 point chacun.
Un score élevé indique une bonne capacité de rotation mentale.
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Changement par rapport au test de rotation mentale de base à 6 semaines
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Test d'orientation spatiale
Délai: Changement par rapport au test d'orientation spatiale de base à 6 semaines
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Contient 20 paires d'objets d'une valeur de 1 point chacun.
Un score élevé indique une bonne capacité d'orientation spatiale.
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Changement par rapport au test d'orientation spatiale de base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2023
Première publication (Réel)
3 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24032023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .