Investigación de los efectos del ejercicio aeróbico, el ejercicio de equilibrio y las prácticas de ejercicio combinado sobre la fragilidad, el equilibrio, el riesgo de caídas, el tiempo de reacción, las funciones cognitivas y la calidad de vida en pacientes con demencia
27 de septiembre de 2023 actualizado por: Ilkem Guzel, Yuksek Ihtisas University
La demencia es un trastorno clínico caracterizado por la pérdida progresiva y permanente de múltiples funciones cognitivas, especialmente la memoria, a un nivel que afecta las actividades de la vida diaria.
No existe un método de tratamiento farmacológico que pueda cambiar el pronóstico en la demencia.
Los métodos utilizados hoy en día son sintomáticos y causan varios efectos secundarios.
Por esta razón, los enfoques no farmacológicos están a la orden del día en el tratamiento de la demencia.
Entre estos enfoques, los enfoques de actividad física como el tratamiento sintomático o el ejercicio ocupan un lugar destacado debido a sus efectos de ralentización del pronóstico.
También hay muchos estudios que muestran que la demencia está directamente relacionada con el rendimiento físico y la fragilidad.
El deterioro del rendimiento físico, el aumento de la fragilidad y la disminución de la fuerza muscular crean un círculo vicioso con el pronóstico de la demencia.
Además, los pacientes con demencia tienen problemas de equilibrio debido al tiempo de reacción prolongado, deterioro cognitivo y problemas físicos, y aumenta el riesgo de caídas.
Para prevenir el riesgo de caídas, la práctica de ejercicio es de gran importancia.
Aunque los efectos del ejercicio aeróbico sobre la demencia se han examinado muchas veces en la literatura, hay muy pocos estudios que examinen los efectos de los ejercicios de equilibrio y los ejercicios combinados.
Además, características físicas como la fragilidad y la debilidad muscular, que son muy comunes en pacientes con demencia, no han sido evaluadas en su conjunto en estudios en pacientes con demencia.
Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para examinar comparativamente los efectos del ejercicio aeróbico y los ejercicios de equilibrio combinados sobre el equilibrio y las caídas, la fragilidad, la fuerza muscular, las funciones cognitivas y el tiempo de reacción en pacientes con demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06810
- Ihlamur Konağı Nursing Home and Elderly Care Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 65 años,
- Para poder hablar y entender turco,
- Tener al menos educación primaria,
- Percibir y adaptarse a órdenes simples,
- Puntuación entre 18 y 23 en la escala estandarizada de evaluación del estado mental mini (200),
- Para poder proporcionar una movilización independiente,
- Voluntariado para participar.
Criterio de exclusión:
- Progresión rápida de la demencia (enfermedades infecciosas, vasculares, hematológicas),
- Evento cardíaco o cerebrovascular, trastorno endocrino, desequilibrio hidroelectrolítico o infección durante el período de seguimiento,
- Presencia de malignidad,
- Detección de un cuadro de delirio,
- Presencia de depresión severa,
- Participar en un programa de ejercicio regular durante al menos 6 meses antes del estudio,
- Tener una fractura o cirugía de fractura en la extremidad inferior en el último año,
- Cualquier problema ortopédico que le impida hacer ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios aeróbicos
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El programa de ejercicios aeróbicos estará especialmente preparado para los participantes y tendrá como objetivo ejercitar rítmicamente grandes grupos musculares.
El ejercicio se realizará dos veces por semana durante 6 semanas al 50-75% de la frecuencia cardíaca máxima durante 20-50 minutos por sesión.
Cada ejercicio tendrá una duración total de 30-60 minutos, luego de agregar 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento antes y después del ejercicio.
El pulso del participante será monitoreado continuamente durante el ejercicio.
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Experimental: Grupo de ejercicios de equilibrio
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Los ejercicios de equilibrio pertenecientes al Programa de Ejercicios de Otago y otros ejercicios de equilibrio utilizados en personas mayores se prepararán específicamente para el participante y se aplicarán 2 días a la semana durante 6 semanas en forma combinada.
Antes y después del ejercicio, se realizará un calentamiento de 5 minutos y un ejercicio de enfriamiento de 5 minutos.
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Experimental: Grupo de ejercicios combinados
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En el programa de ejercicios combinados, primero se aplicarán ejercicios de equilibrio y luego un programa de ejercicios aeróbicos 2 días a la semana durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de fragilidad de Edmonton
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de fragilidad de Edmonton inicial a las 6 semanas
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0 - 5 = No frágil, 6 - 7 = Vulnerable, 8 - 9 = Fragilidad leve, 10-11 = Fragilidad moderada, 12-17 = Fragilidad severa
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Cambio con respecto a la escala de fragilidad de Edmonton inicial a las 6 semanas
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Evaluación de la fuerza muscular para la sarcopenia
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la evaluación inicial de la fuerza muscular para la sarcopenia a las 6 semanas
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Medición de la fuerza muscular en kg con un dinamómetro
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Cambio con respecto a la evaluación inicial de la fuerza muscular para la sarcopenia a las 6 semanas
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Prueba de 30 segundos de sentarse a soportar
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base 30 segundos Sit To Stand Test a las 6 semanas
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Para evaluar la fuerza y resistencia de las piernas en adultos mayores.
La puntuación es el número total de gradas en 30 segundos.
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Cambio desde la línea de base 30 segundos Sit To Stand Test a las 6 semanas
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Prueba de postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de postura inicial con una sola pierna a las 6 semanas
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Si no puede estar de pie durante 5 segundos o menos, el cliente corre un mayor riesgo de lesionarse por una caída.
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Cambio con respecto a la prueba de postura inicial con una sola pierna a las 6 semanas
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Evaluación del equilibrio y la marcha de Tinetti
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la evaluación inicial del equilibrio y la marcha de Tinetti a las 6 semanas
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La prueba de Tinetti tiene una puntuación de marcha y una puntuación de equilibrio.
Utiliza una escala ordinal de 3 puntos de 0, 1 y 2. La marcha se califica sobre 12 y el equilibrio se califica sobre 16, con un total de 28.
Cuanto menor sea la puntuación en la prueba de Tinetti, mayor será el riesgo de caída.
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Cambio con respecto a la evaluación inicial del equilibrio y la marcha de Tinetti a las 6 semanas
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de marcha dinámica inicial a las 6 semanas
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Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3, donde 3 indica un desempeño normal y 0 representa un deterioro grave.
La mejor puntuación posible en el Dynamic Gait Index es 24.
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Cambio desde el índice de marcha dinámica inicial a las 6 semanas
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de alcance funcional inicial a las 6 semanas
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10"/25 cm o más Bajo riesgo de caídas; 6"/15 cm a 10"/25 cm El riesgo de caída es 2 veces mayor de lo normal; 6"/15 cm o menos El riesgo de caída es 4 veces mayor de lo normal; No dispuesto a alcanzar El riesgo de caída es 8 veces mayor de lo normal.
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Cambio con respecto a la prueba de alcance funcional inicial a las 6 semanas
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Herramienta de evaluación del riesgo de caídas de Johns Hopkins
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la herramienta de evaluación del riesgo de caídas de Johns Hopkins de referencia a las 6 semanas
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6-13 puntos totales = riesgo de caída moderado, >13 puntos totales = riesgo de caída alto
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Cambio con respecto a la herramienta de evaluación del riesgo de caídas de Johns Hopkins de referencia a las 6 semanas
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Prueba de tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Se promedian los 3 tiempos de reacción registrados en milisegundos.
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Cambio desde el inicio a las 6 semanas
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Mini examen del estado mental
Periodo de tiempo: Cambio de la prueba de tiempo de reacción inicial a las 6 semanas
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La puntuación máxima para el Mini Examen del Estado Mental es 30.
Una puntuación de 25 o más se clasifica como normal.
Si la puntuación es inferior a 24, el resultado suele considerarse anormal, lo que indica un posible deterioro cognitivo.
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Cambio de la prueba de tiempo de reacción inicial a las 6 semanas
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Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Módulo antiguo
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Módulo anterior a las 6 semanas
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Se puntúa en el rango de 4-20.
A mayor puntuación, mejor calidad de vida.
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Cambio con respecto al valor inicial Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Módulo anterior a las 6 semanas
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Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de depresión geriátrica inicial a las 6 semanas
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Hay 15 preguntas.
Cada pregunta vale 1 punto.
Una puntuación de 5 o más sugiere depresión.
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Cambio con respecto a la escala de depresión geriátrica inicial a las 6 semanas
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Escala de memoria Wechsler
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de memoria de Wechsler inicial a las 6 semanas
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Anotó en 1-19 Scaled Score Métrica.
Las puntuaciones altas (13 y más) indican un rendimiento mejor del esperado en la variable dependiente dado el rendimiento en la variable de control.
Las puntuaciones bajas (7 o menos) indican un rendimiento inferior al esperado en la puntuación de los dependientes dado el rendimiento en la puntuación de control.
Las puntuaciones en el rango promedio (8-12) indican que no hay diferencia en el desempeño entre las medidas de control y dependientes.
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Cambio con respecto a la escala de memoria de Wechsler inicial a las 6 semanas
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Prueba de rotación mental
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de rotación mental inicial a las 6 semanas
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Contiene 20 pares de elementos que valen 1 punto cada uno.
Una puntuación alta indica una buena habilidad de rotación mental.
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Cambio con respecto a la prueba de rotación mental inicial a las 6 semanas
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Prueba de orientación espacial
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de orientación espacial inicial a las 6 semanas
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Contiene 20 pares de elementos que valen 1 punto cada uno.
Una puntuación alta indica una buena habilidad de orientación espacial.
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Cambio con respecto a la prueba de orientación espacial inicial a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24032023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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