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- 임상시험 NCT05839743
유산소운동, 균형운동 및 복합운동이 치매환자의 노쇠, 균형, 낙상위험, 반응시간, 인지기능 및 삶의 질에 미치는 영향에 관한 연구
2023년 9월 27일 업데이트: Ilkem Guzel, Yuksek Ihtisas University
치매는 일상 생활 활동에 영향을 미치는 수준의 다중 인지 기능, 특히 기억력의 점진적이고 영구적인 상실을 특징으로 하는 임상 장애입니다.
치매에서 예후를 바꿀 수 있는 약물 치료 방법은 없습니다.
오늘날 사용되는 방법은 증상이 있으며 다양한 부작용을 일으킵니다.
이러한 이유로 치매 치료에서 비약물적 접근이 의제에 포함됩니다.
이러한 접근법 중 예후를 늦추는 효과로 인해 증상 치료 또는 운동과 같은 신체 활동 접근법이 가장 중요합니다.
또한 치매가 신체 활동 및 허약과 직접적인 관련이 있음을 보여주는 많은 연구들이 있습니다.
신체 기능 저하, 허약 증가, 근력 감소는 치매 예후와 악순환을 만듭니다.
또한 치매 환자는 반응 시간의 연장, 인지 장애 및 신체적 문제로 인해 균형에 문제가 있어 낙상의 위험이 증가합니다.
낙상의 위험을 예방하기 위해서는 운동 습관이 매우 중요합니다.
유산소 운동이 치매에 미치는 영향은 문헌에서 여러 차례 검토된 바 있지만, 균형 운동과 복합 운동의 효과를 살펴본 연구는 거의 없다.
또한 치매 환자에게 매우 흔한 허약, 근력 약화와 같은 신체적 특성은 치매 환자에 대한 연구에서 전체적으로 평가되지 않았다.
따라서 본 연구는 유산소운동과 균형운동의 병행이 치매환자의 균형 및 낙상, 허약, 근력, 인지기능 및 반응시간에 미치는 영향을 비교 검토하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 06810
- Ihlamur Konağı Nursing Home and Elderly Care Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상,
- 터키어를 말하고 이해하려면,
- 최소한 초등 교육을 받으려면
- 간단한 명령을 인식하고 적응합니다.
- 표준화된 최소 정신 상태 평가 척도(200)에서 18-23 사이의 점수,
- 독립적인 동원을 제공할 수 있도록,
- 자원 봉사 참여.
제외 기준:
- 치매의 급속한 진행(감염성, 혈관성, 혈액학적 질환),
- 추적 기간 동안 심장 또는 뇌혈관 사건, 내분비 장애, 체액-전해질 불균형 또는 감염,
- 악성의 존재,
- 섬망 사진 감지,
- 심한 우울증의 존재,
- 연구 전 최소 6개월 동안 규칙적인 운동 프로그램에 참여하고,
- 최근 1년 이내에 하지에 골절 또는 골절 수술을 받은 경우,
- 운동을 방해하는 모든 정형외과적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 그룹
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유산소 운동 프로그램은 참가자들을 위해 특별히 준비되며 큰 근육군을 리드미컬하게 운동하는 것을 목표로 합니다.
운동은 최대심박수의 50~75%로 20~50분씩 6주 동안 주 2회 실시한다.
각 운동은 운동 전후에 워밍업 5분, 쿨다운 5분을 추가하여 총 30~60분 동안 진행됩니다.
참가자의 맥박은 운동 중에 지속적으로 모니터링됩니다.
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실험적: 균형 운동 그룹
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Otago 운동 프로그램에 속하는 균형 운동과 노인들에게 사용되는 다른 균형 운동은 참가자를 위해 특별히 준비되며 6주 동안 주 2일에 적용됩니다.
운동 전후에는 5분간의 워밍업과 5분간의 쿨다운 운동을 실시합니다.
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실험적: 연합 운동 그룹
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복합운동프로그램은 먼저 균형운동을 한 후 유산소운동 프로그램을 주 2회 6주 동안 실시한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에드먼턴 노쇠 척도
기간: 6주에 기준선 에드먼튼 노쇠 척도에서 변경
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0 - 5 = 허약하지 않음, 6 - 7 = 취약함, 8 - 9 = 가벼운 허약함, 10-11 = 보통 허약함, 12-17 = 심각한 허약함
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6주에 기준선 에드먼튼 노쇠 척도에서 변경
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근감소증에 대한 근력 평가
기간: 6주째 근감소증에 대한 기준선 근력 평가로부터의 변화
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동력계로 kg 단위의 근력 측정
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6주째 근감소증에 대한 기준선 근력 평가로부터의 변화
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30초 앉기 테스트
기간: 6주에 기준선 30초 앉기 테스트에서 변경
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노인의 다리 근력과 지구력을 테스트합니다.
점수는 30초 이내의 총 스탠드 수입니다.
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6주에 기준선 30초 앉기 테스트에서 변경
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단일 다리 자세 테스트
기간: 6주에 기준 단일 다리 자세 테스트에서 변경
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5초 이하로 서 있을 수 없는 경우 고객이 넘어져 부상 위험이 더 큽니다.
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6주에 기준 단일 다리 자세 테스트에서 변경
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Tinetti 균형 및 보행 평가
기간: 6주에 기준선 Tinetti 균형 및 보행 평가에서 변경
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Tinetti 테스트에는 보행 점수와 균형 점수가 있습니다.
0, 1, 2의 3점 서수 척도를 사용합니다. 보행은 12점 이상, 균형은 16점 이상으로 총 28점입니다.
Tinetti 테스트의 점수가 낮을수록 낙상 위험이 높아집니다.
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6주에 기준선 Tinetti 균형 및 보행 평가에서 변경
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동적 보행 지수
기간: 6주에 기준선 동적 보행 지수에서 변경
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각 항목은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨지며 3은 정상 수행을 나타내고 0은 심각한 장애를 나타냅니다.
Dynamic Gait Index에서 가능한 최고 점수는 24입니다.
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6주에 기준선 동적 보행 지수에서 변경
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기능 도달 테스트
기간: 6주째 기준선 기능 도달 테스트에서 변경
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10"/25cm 이상 낮은 낙상 위험, 6"/15cm에서 10"/25cm 낙상 위험은 정상보다 2배, 6"/15cm 이하 낙상 위험은 정상보다 4배, 손이 닿지 않는 낙상 위험은 평소보다 8배 더 큽니다.
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6주째 기준선 기능 도달 테스트에서 변경
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Johns Hopkins 낙상 위험 평가 도구
기간: 기준선 Johns Hopkins 낙상 위험 평가 도구에서 6주로 변경
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총점 6-13점 = 낙상 위험 보통, 총점 >13점 = 낙상 위험 높음
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기준선 Johns Hopkins 낙상 위험 평가 도구에서 6주로 변경
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반응 시간 테스트
기간: 6주에 기준선에서 변경
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밀리초 단위로 기록된 3개의 반응 시간을 평균화합니다.
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6주에 기준선에서 변경
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미니 정신 상태 검사
기간: 기준선 반응 시간 테스트에서 6주로 변경
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미니 정신 상태 검사의 최대 점수는 30점입니다.
25점 이상이면 정상으로 분류됩니다.
점수가 24 미만이면 일반적으로 결과가 비정상으로 간주되어 인지 장애 가능성이 있음을 나타냅니다.
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기준선 반응 시간 테스트에서 6주로 변경
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세계보건기구 삶의 질 - 이전 모듈
기간: 기준선에서 변경 세계보건기구 삶의 질 - 6주 이전 모듈
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그것은 4-20의 범위에서 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것입니다.
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기준선에서 변경 세계보건기구 삶의 질 - 6주 이전 모듈
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노인 우울증 척도
기간: 6주차 기준선 노인 우울증 척도에서 변경
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15개의 질문이 있습니다.
각 질문은 1점의 가치가 있습니다.
5점 이상이면 우울증을 시사합니다.
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6주차 기준선 노인 우울증 척도에서 변경
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웩슬러 메모리 스케일
기간: 6주에 기준선 Wechsler 메모리 척도에서 변경
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1-19 Scaled Score Metric에서 점수를 매겼습니다.
높은 점수(13 이상)는 제어 변수에 대한 성능이 주어진 종속 변수에 대해 예상보다 우수한 성능을 나타냅니다.
낮은 점수(7 이하)는 제어 점수에 대한 성능이 주어진 종속 점수에 대해 예상보다 낮은 성능을 나타냅니다.
평균 범위(8-12)의 점수는 대조군과 종속 측정 사이의 성능 차이가 없음을 나타냅니다.
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6주에 기준선 Wechsler 메모리 척도에서 변경
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정신 회전 테스트
기간: 6주에 기준선 정신 회전 테스트에서 변경
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각각 1포인트에 해당하는 20쌍의 아이템이 들어 있습니다.
높은 점수는 좋은 정신 회전 기술을 나타냅니다.
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6주에 기준선 정신 회전 테스트에서 변경
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공간 방향 테스트
기간: 6주에 기준선 공간 방향 테스트에서 변경
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각각 1포인트에 해당하는 20쌍의 아이템이 들어 있습니다.
높은 점수는 좋은 공간 방향 기술을 나타냅니다.
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6주에 기준선 공간 방향 테스트에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
유산소 운동에 대한 임상 시험
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Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund완전한비만 환자 | 과체중(BMI > 25)칠면조
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한