Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob gyakorlatok, az egyensúlygyakorlatok és a kombinált gyakorlatok hatásainak vizsgálata a gyengeségre, az egyensúlyra, az esés kockázatára, a reakcióidőre, a kognitív funkciókra és az életminőségre demens betegeknél

2023. szeptember 27. frissítette: Ilkem Guzel, Yuksek Ihtisas University
A demencia olyan klinikai rendellenesség, amelyet számos kognitív funkció, különösen a memória progresszív és tartós elvesztése jellemez, olyan szinten, amely befolyásolja a mindennapi tevékenységeket. Nincs olyan gyógyszeres kezelési módszer, amely megváltoztatná a demencia prognózisát. A ma alkalmazott módszerek tüneti jellegűek és különféle mellékhatásokat okoznak. Emiatt a nem gyógyszeres megközelítések napirenden vannak a demencia kezelésében. E megközelítések közül a fizikai aktivitással kapcsolatos megközelítések, mint a tüneti kezelés vagy a testmozgás, a prognózist lassító hatásuk miatt kerülnek előtérbe. Számos tanulmány is kimutatta, hogy a demencia közvetlenül összefügg a fizikai teljesítménnyel és a gyengeséggel. A fizikai teljesítőképesség romlása, a megnövekedett törékenység és az izomerő csökkenése ördögi kört teremt a demencia prognózisával. Emellett a demenciában szenvedő betegek egyensúlyi problémákkal küzdenek az elhúzódó reakcióidő, kognitív károsodás és fizikai problémák miatt, valamint nő az esések kockázata. Az esések kockázatának megelőzése érdekében a gyakorlatok nagy jelentőséggel bírnak. Bár az aerob testmozgás demenciára gyakorolt ​​hatását a szakirodalom sokszor vizsgálta, nagyon kevés olyan tanulmány létezik, amely az egyensúlygyakorlatok és a kombinált gyakorlatok hatását vizsgálná. Ezenkívül a demenciában szenvedő betegeknél nagyon gyakori fizikai jellemzőket, például a törékenységet és az izomgyengeséget nem értékelték összességében a demenciában szenvedő betegeken végzett vizsgálatok során. Ezért ezt a tanulmányt a kombinált aerob gyakorlatok és egyensúlygyakorlatok egyensúlyra és esésekre, gyengeségre, izomerőre, kognitív funkciókra és reakcióidőre gyakorolt ​​hatásának összehasonlító vizsgálatára fogjuk végezni demenciában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pulyka, 06810
        • Ihlamur Konağı Nursing Home and Elderly Care Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti életkor,
  • Hogy tudjon beszélni és megérteni törökül,
  • Legalább általános iskolai végzettség megszerzése,
  • Az egyszerű parancsok észlelése és alkalmazkodása,
  • 18-23 közötti pontozás a standardizált mini mentális állapotfelmérő skálán (200),
  • Ahhoz, hogy önálló mozgósítást tudjunk biztosítani,
  • Önkéntes részvétel.

Kizárási kritériumok:

  • a demencia gyors progressziója (fertőző, érrendszeri, hematológiai betegségek),
  • Szív- vagy cerebrovaszkuláris esemény, endokrin rendellenesség, folyadék-elektrolit egyensúlyhiány vagy fertőzés a követési időszakban,
  • rosszindulatú daganatok jelenléte,
  • delírium kép észlelése,
  • súlyos depresszió jelenléte,
  • Rendszeres edzésprogramban kell részt venni legalább 6 hónapig a vizsgálat előtt,
  • törés vagy törési műtéten esett át az alsó végtagban az elmúlt évben,
  • Bármilyen ortopédiai probléma, amely megakadályozza az edzést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerobik gyakorlat csoport
Az aerob edzésprogram kifejezetten a résztvevők számára készül, és a nagy izomcsoportok ritmikus edzését célozza meg. A gyakorlatot hetente kétszer, 6 héten keresztül, a maximális pulzusszám 50-75%-án hajtják végre, edzésenként 20-50 percig. Minden gyakorlat összesen 30-60 percig tart, miután az edzés előtt és után 5 perc bemelegítést és 5 perc lehűlést adunk hozzá. A gyakorlat során a résztvevő pulzusát folyamatosan figyeljük.
Kísérleti: Egyensúly gyakorlat csoport
Az Otago Exercise Programhoz tartozó egyensúlygyakorlatok és az időskorúaknál alkalmazott egyéb egyensúlygyakorlatok kifejezetten a résztvevő számára készülnek, és heti 2 napon keresztül, 6 héten keresztül kombinálva kerülnek alkalmazásra. A gyakorlat előtt és után 5 perces bemelegítő és 5 perces lehűtő gyakorlatot végeznek.
Kísérleti: Összevont gyakorlatcsoport
A kombinált edzésprogramban először egyensúlygyakorlatokat, majd aerob edzésprogramot alkalmaznak heti 2 napon 6 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edmonton Frailty Skála
Időkeret: Változás a kiindulási Edmonton Frailty Scale-hoz képest 6 hetesen
0-5 = nem gyenge, 6-7 = sebezhető, 8-9 = enyhe gyengeség, 10-11 = közepesen gyenge, 12-17 = súlyos gyengeség
Változás a kiindulási Edmonton Frailty Scale-hoz képest 6 hetesen
Izomerő-értékelés szarkopéniára
Időkeret: Változás a szarkopénia kiindulási izomerő-felméréséhez képest 6 hetesen
Izomerő mérés kg-ban dinamométerrel
Változás a szarkopénia kiindulási izomerő-felméréséhez képest 6 hetesen
30 másodperces ülve állni teszt
Időkeret: Változás az alapállapotú 30 másodperces ülésről állásra teszt 6 hetesen
A lábak erejének és állóképességének tesztelésére idősebb felnőtteknél. A pontszám a 30 másodpercen belüli állások teljes száma.
Változás az alapállapotú 30 másodperces ülésről állásra teszt 6 hetesen
Egylábú tartásteszt
Időkeret: Változás a kiindulási egylábú testhelyzet teszthez képest 6 hetesen
Ha nem tud állni 5 másodpercig vagy annál rövidebb ideig, az ügyfél nagyobb eséssel járó sérülésveszélyt jelent.
Változás a kiindulási egylábú testhelyzet teszthez képest 6 hetesen
Tinetti egyensúly és járás értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási Tinetti-egyensúly és járásértékeléshez képest 6 hetesen
A Tinetti-tesztnek járási és egyensúlyi pontszáma van. 3 pontos, 0, 1 és 2-es sorrendi skálát használ. A járást 12 felett, az egyensúlyt pedig 16 felett, összesen 28-at értékelik. Minél alacsonyabb a Tinetti-teszt pontszáma, annál nagyobb az esés kockázata.
Változás a kiindulási Tinetti-egyensúly és járásértékeléshez képest 6 hetesen
Dinamikus járási index
Időkeret: Változás a kiindulási dinamikus járási indexhez képest 6 hetesen
Minden elemet 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a 3 a normál teljesítményt, a 0 pedig a súlyos károsodást jelzi. A Dynamic Gait Index lehető legjobb pontszáma a 24.
Változás a kiindulási dinamikus járási indexhez képest 6 hetesen
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: Változás a kiindulási funkcionális elérési teszthez képest 6 hetesen
10"/25 cm vagy nagyobb Alacsony az esés kockázata; 6"/15cm – 10"/25 cm Az esés kockázata a normálnál kétszer nagyobb; 6"/15 cm vagy kevesebb Az esés kockázata a normálnál 4x nagyobb; Nem hajlandó elérni A leesés kockázata 8-szor nagyobb a normálisnál.
Változás a kiindulási funkcionális elérési teszthez képest 6 hetesen
Johns Hopkins bukáskockázat-értékelő eszköz
Időkeret: Változás a kiindulási Johns Hopkins esési kockázatértékelési eszközhöz képest 6 hetesen
6-13 Összes pont = Mérsékelt esés kockázata, >13 Összes pont = Magas esés kockázata
Változás a kiindulási Johns Hopkins esési kockázatértékelési eszközhöz képest 6 hetesen
Reakcióidő teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hetesen
A 3 ezredmásodpercben rögzített reakcióidőt átlagoljuk.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hetesen
Mini mentális állapot vizsgálat
Időkeret: Változás a kiindulási reakcióidő teszthez képest a 6. héten
A Mini Mental State vizsga maximális pontszáma 30. A 25-ös vagy magasabb pontszám normálisnak minősül. Ha a pontszám 24 alatt van, az eredményt általában kórosnak tekintik, ami lehetséges kognitív károsodást jelez.
Változás a kiindulási reakcióidő teszthez képest a 6. héten
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége – régi modul
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest Az Egészségügyi Világszervezet életminősége – régi modul 6 hetesen
Pontozása 4-20 között van. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
Változás az alaphelyzethez képest Az Egészségügyi Világszervezet életminősége – régi modul 6 hetesen
Geriátriai depresszió skála
Időkeret: Változás a kiindulási Geriátriai Depresszió Skálához képest 6 hetesen
15 kérdés van. Minden kérdés 1 pontot ér. Az 5 vagy több pontszám depresszióra utal.
Változás a kiindulási Geriátriai Depresszió Skálához képest 6 hetesen
Wechsler memória skála
Időkeret: Változás a kiindulási Wechsler-memóriaskálához képest 6 hetesen
Pontozás az 1-19 skálázott pontszám metrikán. A magas pontszámok (13 és afölötti) a vártnál jobb teljesítményt jeleznek a függő változón, adott esetben a kontrollváltozón. Az alacsony pontszámok (7 és alatta) a vártnál gyengébb teljesítményt jeleznek a függő pontszámon, ha a kontroll pontszámon teljesítenek. Az átlagos tartományban (8-12) lévő pontszámok nem mutatnak különbséget a kontroll és a függő mérések teljesítményében.
Változás a kiindulási Wechsler-memóriaskálához képest 6 hetesen
Mentális rotációs teszt
Időkeret: Változás a kiindulási mentális rotációs teszthez képest 6 hetesen
20 pár darab, egyenként 1 pontot érő tárgyat tartalmaz. A magas pontszám jó mentális rotációs képességet jelez.
Változás a kiindulási mentális rotációs teszthez képest 6 hetesen
Térbeli tájékozódási teszt
Időkeret: Változás a kiindulási térbeli tájékozódási teszthez képest a 6. héten
20 pár darab, egyenként 1 pontot érő tárgyat tartalmaz. A magas pontszám jó térbeli tájékozódási képességet jelez.
Változás a kiindulási térbeli tájékozódási teszthez képest a 6. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel