Undersökning av effekterna av aerob träning, balansträning och kombinerad träning på skörhet, balans, fallrisk, reaktionstid, kognitiva funktioner och livskvalitet hos demenspatienter
27 september 2023 uppdaterad av: Ilkem Guzel, Yuksek Ihtisas University
Demens är en klinisk störning som kännetecknas av progressiv och permanent förlust av flera kognitiva funktioner, särskilt minne, på en nivå som påverkar aktiviteter i det dagliga livet.
Det finns ingen farmakologisk behandlingsmetod som kan förändra prognosen vid demens.
De metoder som används idag är symtomatiska och ger olika biverkningar.
Av denna anledning står icke-farmakologiska tillvägagångssätt på agendan vid behandling av demens.
Bland dessa tillvägagångssätt kommer tillvägagångssätt för fysisk aktivitet såsom symtomatisk behandling eller träning i förgrunden på grund av deras prognosfördröjande effekter.
Det finns också många studier som visar att demens är direkt relaterad till fysisk prestation och svaghet.
Försämrad fysisk prestationsförmåga, ökad skörhet och minskad muskelstyrka skapar en ond cirkel med prognosen för demens.
Dessutom har patienter med demens balansproblem på grund av förlängd reaktionstid, kognitiva störningar och fysiska problem och risken för fall ökar.
För att förebygga fallrisken är träningsövningar av stor vikt.
Även om effekterna av aerob träning på demens har undersökts många gånger i litteraturen, finns det väldigt få studier som undersöker effekterna av balansträning och kombinerad träning.
Dessutom har fysiska egenskaper som skörhet och muskelsvaghet, som är mycket vanliga hos patienter med demens, inte utvärderats som helhet i studier på patienter med demens.
Därför kommer denna studie att genomföras för att jämförande undersöka effekterna av kombinerad aerob träning och balansövningar på balans och fall, skörhet, muskelstyrka, kognitiva funktioner och reaktionstid hos patienter med demens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06810
- Ihlamur Konağı Nursing Home and Elderly Care Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 65 år,
- För att kunna tala och förstå turkiska,
- Att ha åtminstone grundskoleutbildning,
- Uppfatta och anpassa till enkla kommandon,
- Poäng mellan 18-23 på den standardiserade skalan för minimental state assessment (200),
- För att kunna tillhandahålla oberoende mobilisering,
- Volontär att delta.
Exklusions kriterier:
- Snabb progression av demens (infektionssjukdomar, vaskulära, hematologiska sjukdomar),
- Hjärt- eller cerebrovaskulär händelse, endokrina störningar, vätske-elektrolyt-obalans eller infektion under uppföljningsperioden,
- Förekomst av malignitet,
- Detektering av en deliriumbild,
- Närvaro av svår depression,
- Delta i ett vanligt träningsprogram i minst 6 månader före studien,
- Att ha en fraktur eller frakturoperation i nedre extremiteten under det senaste året,
- Alla ortopediska problem som hindrar honom/henne från att träna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerob träningsgrupp
|
Det aeroba träningsprogrammet kommer att förberedas speciellt för deltagarna och kommer att syfta till att rytmiskt träna stora muskelgrupper.
Övningen kommer att utföras två gånger i veckan i 6 veckor vid 50-75 % av maxpuls i 20-50 minuter per pass.
Varje övning kommer att pågå i 30-60 minuter totalt, efter att ha lagt till 5 minuters uppvärmning och 5 minuters nedkylning före och efter träningen.
Deltagarens puls kommer att övervakas kontinuerligt under träningen.
|
|
Experimentell: Balansövningsgrupp
|
Balansövningar som tillhör Otagos träningsprogram och andra balansövningar som används hos äldre kommer att förberedas specifikt för deltagaren och kommer att tillämpas 2 dagar i veckan under 6 veckor i kombination.
Före och efter träningen kommer en 5 minuters uppvärmning och 5 minuters nedkylningsövning att utföras.
|
|
Experimentell: Kombinerad träningsgrupp
|
I det kombinerade träningsprogrammet kommer först balansövningar och sedan aerob träning att tillämpas 2 dagar i veckan i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Edmonton Frailty Scale
Tidsram: Ändring från Baseline Edmonton Frailty Scale vid 6 veckor
|
0 - 5 = Ej bräcklig, 6 - 7 = Sårbar, 8 - 9 = Lätt skörhet, 10-11 = Måttlig bräcklighet, 12-17 = Svår bräcklighet
|
Ändring från Baseline Edmonton Frailty Scale vid 6 veckor
|
|
Muskelstyrkebedömning för sarkopeni
Tidsram: Ändring från Baseline Muscle Strength Assessment för Sarkopeni vid 6 veckor
|
Muskelstyrkemätning i kg med dynamometer
|
Ändring från Baseline Muscle Strength Assessment för Sarkopeni vid 6 veckor
|
|
30 sekunder sitta för att stå test
Tidsram: Ändra från baslinjen 30 sekunder sitta till stå-test vid 6 veckor
|
För att testa benstyrka och uthållighet hos äldre vuxna.
Poängen är det totala antalet läktare inom 30 sekunder.
|
Ändra från baslinjen 30 sekunder sitta till stå-test vid 6 veckor
|
|
Single Leg Stance Test
Tidsram: Ändring från baslinjens Single Leg Stance Test vid 6 veckor
|
Om han inte kan stå i 5 sekunder eller mindre löper klienten större risk för skada vid fall.
|
Ändring från baslinjens Single Leg Stance Test vid 6 veckor
|
|
Tinetti Balans och gångbedömning
Tidsram: Ändring från Baseline Tinetti Balance and Gait Assessment vid 6 veckor
|
Tinetti-testet har en gångpoäng och en balanspoäng.
Den använder en 3-gradig ordningsskala på 0, 1 och 2. Gången får poäng över 12 och balansen får poäng över 16 totalt 28.
Ju lägre poäng på Tinetti-testet, desto högre är risken att falla.
|
Ändring från Baseline Tinetti Balance and Gait Assessment vid 6 veckor
|
|
Dynamiskt gångindex
Tidsram: Ändring från Baseline Dynamic Gait Index vid 6 veckor
|
Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 3, där 3 indikerar normal prestation och 0 representerar allvarlig funktionsnedsättning.
Bästa möjliga poäng på Dynamic Gait Index är 24.
|
Ändring från Baseline Dynamic Gait Index vid 6 veckor
|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Ändring från Baseline Functional Reach Test vid 6 veckor
|
10"/25 cm eller mer Låg fallrisk; 6"/15cm till 10"/25cm Fallrisken är 2x större än normalt; 6"/15cm eller mindre Fallrisken är 4x större än normalt; Ovillig att nå Fallrisken är 8 gånger större än normalt.
|
Ändring från Baseline Functional Reach Test vid 6 veckor
|
|
Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool
Tidsram: Ändring från Baseline Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool vid 6 veckor
|
6-13 totala poäng = måttlig fallrisk, >13 totalt poäng = hög fallrisk
|
Ändring från Baseline Johns Hopkins Fall Risk Assessment Tool vid 6 veckor
|
|
Reaktionstidstest
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 veckor
|
De 3 reaktionstiderna registrerade i millisekunder är medelvärde.
|
Ändring från Baseline vid 6 veckor
|
|
Mini Mental State Examination
Tidsram: Ändring från baslinjereaktionstidstest vid 6 veckor
|
Maxpoängen för Mini Mental State Examination är 30.
En poäng på 25 eller högre klassas som normalt.
Om poängen är under 24 anses resultatet vanligtvis vara onormalt, vilket indikerar möjlig kognitiv funktionsnedsättning.
|
Ändring från baslinjereaktionstidstest vid 6 veckor
|
|
Världshälsoorganisationen livskvalitet - gammal modul
Tidsram: Förändring från Baseline Världshälsoorganisationens livskvalitet - gammal modul vid 6 veckor
|
Det görs i intervallet 4-20.
Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet.
|
Förändring från Baseline Världshälsoorganisationens livskvalitet - gammal modul vid 6 veckor
|
|
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: Ändring från Baseline Geriatric Depression Scale vid 6 veckor
|
Det finns 15 frågor.
Varje fråga är värd 1 poäng.
En poäng på 5 eller mer tyder på depression.
|
Ändring från Baseline Geriatric Depression Scale vid 6 veckor
|
|
Wechsler Memory Scale
Tidsram: Byte från Baseline Wechsler Memory Scale vid 6 veckor
|
Gjorde på 1-19 Scaled Score Metric.
Höga poäng (13 och högre) indikerar bättre än förväntat prestation på den beroende variabeln given prestation på kontrollvariabeln.
Låga poäng (7 och lägre) indikerar sämre prestation än förväntat på den beroende poängen som ges prestation på kontrollpoängen.
Poäng i medelintervallet (8-12) indikerar ingen skillnad i prestanda mellan kontrollmåtten och de beroende måtten.
|
Byte från Baseline Wechsler Memory Scale vid 6 veckor
|
|
Mental rotationstest
Tidsram: Ändring från Baseline Mental Rotation Test vid 6 veckor
|
Innehåller 20 par artiklar värda 1 poäng vardera.
En hög poäng indikerar god mental rotationsförmåga.
|
Ändring från Baseline Mental Rotation Test vid 6 veckor
|
|
Rumslig orienteringstest
Tidsram: Ändring från Baseline Spatial Orientation Test vid 6 veckor
|
Innehåller 20 par artiklar värda 1 poäng vardera.
Ett högt betyg indikerar god rumslig orienteringsförmåga.
|
Ändring från Baseline Spatial Orientation Test vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2023
Första postat (Faktisk)
3 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24032023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .