Indagine sugli effetti dell'esercizio aerobico, dell'esercizio di equilibrio e delle pratiche di esercizio combinato su fragilità, equilibrio, rischio di caduta, tempo di reazione, funzioni cognitive e qualità della vita nei pazienti affetti da demenza
27 settembre 2023 aggiornato da: Ilkem Guzel, Yuksek Ihtisas University
La demenza è un disturbo clinico caratterizzato dalla perdita progressiva e permanente di molteplici funzioni cognitive, in particolare della memoria, a un livello che influisce sulle attività della vita quotidiana.
Non esiste un metodo di trattamento farmacologico che possa modificare la prognosi nella demenza.
I metodi utilizzati oggi sono sintomatici e causano vari effetti collaterali.
Per questo motivo, gli approcci non farmacologici sono all'ordine del giorno nel trattamento della demenza.
Tra questi approcci, gli approcci all'attività fisica come il trattamento sintomatico o l'esercizio fisico vengono in primo piano a causa dei loro effetti di rallentamento della prognosi.
Ci sono anche molti studi che dimostrano che la demenza è direttamente correlata alle prestazioni fisiche e alla fragilità.
Il deterioramento delle prestazioni fisiche, l'aumento della fragilità e la diminuzione della forza muscolare creano un circolo vizioso con la prognosi della demenza.
Inoltre, i pazienti con demenza hanno problemi di equilibrio dovuti a tempi di reazione prolungati, deterioramento cognitivo e problemi fisici, e aumenta il rischio di cadute.
Al fine di prevenire il rischio di cadute, le pratiche di esercizio sono di grande importanza.
Sebbene gli effetti dell'esercizio aerobico sulla demenza siano stati esaminati molte volte in letteratura, ci sono pochissimi studi che esaminano gli effetti degli esercizi di equilibrio e degli esercizi combinati.
Inoltre, le caratteristiche fisiche come la fragilità e la debolezza muscolare, che sono molto comuni nei pazienti con demenza, non sono state valutate nel loro complesso negli studi sui pazienti con demenza.
Pertanto, questo studio sarà condotto per esaminare comparativamente gli effetti dell'esercizio aerobico combinato e degli esercizi di equilibrio su equilibrio e cadute, fragilità, forza muscolare, funzioni cognitive e tempo di reazione nei pazienti con demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tacchino, 06810
- Ihlamur Konağı Nursing Home and Elderly Care Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 65 anni,
- Per essere in grado di parlare e capire il turco,
- Per avere almeno l'istruzione primaria,
- Percepire e adattarsi a semplici comandi,
- Punteggio compreso tra 18 e 23 sulla scala standardizzata di valutazione minima dello stato mentale (200),
- Per essere in grado di fornire una mobilitazione indipendente,
- Volontariato per partecipare.
Criteri di esclusione:
- Rapida progressione della demenza (malattie infettive, vascolari, ematologiche),
- Evento cardiaco o cerebrovascolare, disturbo endocrino, squilibrio fluido-elettrolitico o infezione durante il periodo di follow-up,
- Presenza di malignità,
- Rilevamento di un'immagine di delirio,
- Presenza di grave depressione,
- Partecipare a un programma di esercizi regolari per almeno 6 mesi prima dello studio,
- Avere una frattura o un intervento chirurgico alla frattura dell'arto inferiore nell'ultimo anno,
- Qualsiasi problema ortopedico che gli impedisca di esercitare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici
|
Il programma di esercizi aerobici sarà appositamente preparato per i partecipanti e mirerà a esercitare ritmicamente grandi gruppi muscolari.
L'esercizio verrà eseguito due volte a settimana per 6 settimane al 50-75% della frequenza cardiaca massima per 20-50 minuti per sessione.
Ogni esercizio durerà 30-60 minuti in totale, dopo aver aggiunto 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di defaticamento prima e dopo l'esercizio.
Il polso del partecipante verrà monitorato continuamente durante l'esercizio.
|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi di equilibrio
|
Gli esercizi di equilibrio appartenenti al programma di esercizi Otago e altri esercizi di equilibrio utilizzati negli anziani saranno preparati appositamente per il partecipante e verranno applicati 2 giorni a settimana per 6 settimane in combinazione.
Prima e dopo l'esercizio, verranno eseguiti 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di defaticamento.
|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi combinati
|
Nel programma di esercizi combinati, verranno applicati prima gli esercizi di equilibrio e poi il programma di esercizi aerobici 2 giorni a settimana per 6 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della fragilità di Edmonton
Lasso di tempo: Variazione dalla scala di fragilità di Edmonton al basale a 6 settimane
|
0 - 5 = Non fragile, 6 - 7 = Vulnerabile, 8 - 9 = Lieve fragilità, 10-11 = Moderata fragilità, 12-17 = Grave fragilità
|
Variazione dalla scala di fragilità di Edmonton al basale a 6 settimane
|
|
Valutazione della forza muscolare per la sarcopenia
Lasso di tempo: Variazione dalla valutazione della forza muscolare al basale per la sarcopenia a 6 settimane
|
Misurazione della forza muscolare in kg con un dinamometro
|
Variazione dalla valutazione della forza muscolare al basale per la sarcopenia a 6 settimane
|
|
30 secondi Sit To Stand Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale 30 secondi Sit To Stand Test a 6 settimane
|
Per testare la forza e la resistenza delle gambe negli anziani.
Il punteggio è il numero totale di stand entro 30 secondi.
|
Variazione rispetto al basale 30 secondi Sit To Stand Test a 6 settimane
|
|
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test di appoggio su una sola gamba al basale a 6 settimane
|
Se non è in grado di stare in piedi per 5 secondi o meno, il cliente è a maggior rischio di lesioni da caduta.
|
Variazione rispetto al test di appoggio su una sola gamba al basale a 6 settimane
|
|
Valutazione dell'equilibrio e dell'andatura di Tinetti
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla valutazione basale dell'equilibrio e dell'andatura di Tinetti a 6 settimane
|
Il test Tinetti ha un punteggio di andatura e un punteggio di equilibrio.
Utilizza una scala ordinale a 3 punti di 0, 1 e 2. L'andatura è valutata su 12 e l'equilibrio è valutato su 16 per un totale di 28.
Più basso è il punteggio del test Tinetti, maggiore è il rischio di caduta.
|
Variazione rispetto alla valutazione basale dell'equilibrio e dell'andatura di Tinetti a 6 settimane
|
|
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di andatura dinamica al basale a 6 settimane
|
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 3, dove 3 indica prestazioni normali e 0 rappresenta una grave compromissione.
Il miglior punteggio possibile sul Dynamic Gait Index è un 24.
|
Variazione dall'indice di andatura dinamica al basale a 6 settimane
|
|
Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test di copertura funzionale di riferimento a 6 settimane
|
10"/25 cm o superiore Basso rischio di cadute; da 6"/15 cm a 10"/25 cm Il rischio di caduta è 2 volte maggiore del normale; 6"/15 cm o inferiore Il rischio di caduta è 4 volte maggiore del normale; Riluttanza a raggiungere Il rischio di caduta è 8 volte maggiore del normale.
|
Variazione rispetto al test di copertura funzionale di riferimento a 6 settimane
|
|
Strumento di valutazione del rischio di caduta della Johns Hopkins
Lasso di tempo: Modifica rispetto allo strumento di valutazione del rischio di caduta Johns Hopkins di riferimento a 6 settimane
|
6-13 punti totali = rischio di caduta moderato, >13 punti totali = rischio di caduta elevato
|
Modifica rispetto allo strumento di valutazione del rischio di caduta Johns Hopkins di riferimento a 6 settimane
|
|
Test del tempo di reazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
|
Viene calcolata la media dei 3 tempi di reazione registrati in millisecondi.
|
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
|
|
Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test del tempo di reazione al basale a 6 settimane
|
Il punteggio massimo per il Mini Mental State Examination è 30.
Un punteggio di 25 o superiore è classificato come normale.
Se il punteggio è inferiore a 24, il risultato è generalmente considerato anormale, indicando un possibile deterioramento cognitivo.
|
Variazione rispetto al test del tempo di reazione al basale a 6 settimane
|
|
La Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Vecchio Modulo
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale Qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità - Vecchio modulo a 6 settimane
|
È segnato nella gamma di 4-20.
Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
|
Cambiamento rispetto al basale Qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità - Vecchio modulo a 6 settimane
|
|
Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Variazione dalla scala della depressione geriatrica al basale a 6 settimane
|
Ci sono 15 domande.
Ogni domanda vale 1 punto.
Un punteggio di 5 o più suggerisce depressione.
|
Variazione dalla scala della depressione geriatrica al basale a 6 settimane
|
|
Scala di memoria Wechsler
Lasso di tempo: Modifica dalla scala di memoria Wechsler di base a 6 settimane
|
Segnato sulla metrica del punteggio in scala 1-19.
Punteggi alti (13 e oltre) indicano una performance migliore del previsto sulla variabile dipendente data la performance sulla variabile di controllo.
Punteggi bassi (7 e inferiori) indicano una prestazione inferiore al previsto sul punteggio dipendente data la prestazione sul punteggio di controllo.
I punteggi nell'intervallo medio (8-12) non indicano differenze nelle prestazioni tra il controllo e le misure dipendenti.
|
Modifica dalla scala di memoria Wechsler di base a 6 settimane
|
|
Test di rotazione mentale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test di rotazione mentale di base a 6 settimane
|
Contiene 20 paia di oggetti del valore di 1 punto ciascuno.
Un punteggio alto indica una buona capacità di rotazione mentale.
|
Variazione rispetto al test di rotazione mentale di base a 6 settimane
|
|
Test di orientamento spaziale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test di orientamento spaziale di base a 6 settimane
|
Contiene 20 paia di oggetti del valore di 1 punto ciascuno.
Un punteggio elevato indica una buona capacità di orientamento spaziale.
|
Variazione rispetto al test di orientamento spaziale di base a 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24032023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esercizi di aerobica
-
IRCCS San RaffaeleCompletatoSchizofrenia | PsicosiItalia
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundCompletatoPazienti obesi | Sovrappeso (IMC > 25)Tacchino
-
Pennington Biomedical Research CenterCompletatoResistenza all'insulina | Diabete di tipo 2Stati Uniti