進行性扁平上皮非小細胞肺癌における化学療法と組み合わせた AK112

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究参加のすべての要件（すべての研究手順を含む）を順守する能力と意思がある。
• 18歳以上（同意取得時）。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1です。
• 少なくとも3か月の平均余命があります。
• -組織学的または細胞学的に確認された扁平上皮NSCLCの診断があります。
• ステージ IIIB/C または IV の NSCLC (米国がん合同委員会 [AJCC]) がある。
• -局所進行性または転移性NSCLCに対する以前の全身抗腫瘍療法はありません。
• -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）1.1に基づいて測定可能な疾患があります。
• 十分な臓器機能を持っています。

除外基準:

• 非扁平上皮 NSCLC の組織学的診断。
• EGFR感受性変異またはALK遺伝子転座があります。
• 既知の ROS1 再構成、MET エクソン 14 スキッピング変異、または RET 遺伝子融合陽性。
• -現在、治験薬の研究に参加しているか、治験機器を使用しています。
• -免疫不全の診断を受けているか、または研究治療の最初の投与前の2年以内に全身ステロイド療法を受けています。
• -研究1日目から30日以内に大手術を受けた。
• -アクティブな中枢神経系（CNS）転移が知られています。
• -過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患があります（つまり、疾患修飾薬、コルチコステロイドまたは免疫抑制薬の使用による）。
• -全身療法を必要とする活動性感染症があります。
• -既知の活動性B型肝炎（HBsAg反応性など）またはC型肝炎（HCV RNA [定性的]が検出されているなど）。
• -心筋梗塞、不安定狭心症、うっ血性心不全の病歴 試験治療の1日目前の12か月以内。
• -研究の要件への協力を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害があります。
• -研究療法の計画された最初の投与から30日以内に生ウイルスワクチンを接種しました。
• -治験責任医師の意見では、研究の遵守または被験者の幸福を複雑にするか、または損なう可能性のある併発する病状があります。