AK112 en association avec la chimiothérapie dans le cancer du poumon épidermoïde non à petites cellules avancé

Critère d'intégration:

• Être capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer à toutes les exigences de participation à l'étude (y compris toutes les procédures d'étude).
• ≥18 ans (au moment où le consentement est obtenu).
• A un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• A une espérance de vie d'au moins 3 mois.
• A un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de NSCLC squameux.
• Atteint d'un NSCLC de stade IIIB/C ou IV (American Joint Committee on Cancer [AJCC]).
• N'a pas de traitement anti-tumoral systémique antérieur pour le NSCLC localement avancé ou métastatique.
• A une maladie mesurable basée sur les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1.
• A une fonction organique adéquate.

Critère d'exclusion:

• Diagnostic histologique du NSCLC non épidermoïde.
• Présente des mutations sensibles à l'EGFR ou des translocations du gène ALK.
• Réarrangement connu de ROS1, mutation de saut de l'exon 14 de MET ou positivité de fusion du gène RET.
• Participe actuellement à une étude sur un agent expérimental ou utilise un appareil expérimental.
• A reçu un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une corticothérapie systémique dans les 2 ans précédant la première dose du traitement à l'étude.
• A subi une intervention chirurgicale majeure dans les 30 jours suivant le premier jour d'étude.
• A des métastases actives connues du système nerveux central (SNC).
• A une maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années (c'est-à-dire avec l'utilisation d'agents modificateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs).
• A une infection active nécessitant un traitement systémique.
• A une hépatite B active connue (par exemple, HBsAg réactif) ou une hépatite C (par exemple, l'ARN du VHC [qualitatif] est détecté).
• Antécédents d'infarctus du myocarde, d'angor instable, d'insuffisance cardiaque congestive dans les 12 mois précédant le jour 1 du traitement à l'étude.
• A connu des troubles psychiatriques ou de toxicomanie qui interféreraient avec la coopération avec les exigences de l'étude.
• A reçu un vaccin à virus vivant dans les 30 jours suivant la première dose prévue du traitement à l'étude.
• A une condition médicale concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, compliquerait ou compromettrait le respect de l'étude ou le bien-être du sujet.