AK112 联合化疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌

纳入标准：

• 能够并愿意提供书面知情同意书并遵守参与研究的所有要求（包括所有研究程序）。
• ≥18 岁（在获得同意时）。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
• 预期寿命至少为 3 个月。
• 经组织学或细胞学确诊为鳞状非小细胞肺癌。
• 患有 IIIB/C 或 IV 期 NSCLC（美国癌症联合委员会 [AJCC]）。
• 没有针对局部晚期或转移性 NSCLC 的既往全身抗肿瘤治疗。
• 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 患有可测量疾病。
• 具有足够的器官功能。

排除标准：

• 非鳞状NSCLC的组织学诊断。
• 有EGFR敏感突变或ALK基因易位。
• 已知的 ROS1 重排、MET 外显子 14 跳跃突变或 RET 基因融合阳性。
• 目前正在参与研究药物的研究或使用研究设备。
• 在研究治疗首次给药前 2 年内被诊断为免疫缺陷或正在接受全身性类固醇治疗。
• 在学习第 1 天后的 30 天内接受过大手术。
• 已知有活动性中枢神经系统 (CNS) 转移。
• 在过去 2 年中患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病（即使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）。
• 有需要全身治疗的活动性感染。
• 已知患有活动性乙型肝炎（例如，HBsAg 反应性）或丙型肝炎（例如，检测到 HCV RNA [定性]）。
• 研究治疗第 1 天前 12 个月内有心肌梗死、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭病史。
• 已知精神或药物滥用障碍会干扰与研究要求的合作。
• 在计划的第一剂研究治疗后的 30 天内接受了活病毒疫苗。
• 有任何并发​​的医疗状况，在研究者看来，这会使研究的依从性或受试者的健康复杂化或妥协。