진행성 편평 비소세포폐암에서 AK112와 화학요법 병용

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공하고 연구 참여의 모든 요구 사항(모든 연구 절차 포함)을 준수할 수 있고 의향이 있습니다.
• ≥18세(동의를 얻은 시점).
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0 또는 1입니다.
• 최소 3개월의 수명을 가지고 있습니다.
• 조직학적 또는 세포학적으로 편평 NSCLC 진단이 확인되었습니다.
• IIIB/C기 또는 IV기 NSCLC(American Joint Committee on Cancer[AJCC])가 있습니다.
• 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC에 대한 이전의 전신 항종양 요법이 없습니다.
• RECIST(고형 종양 반응 평가 기준) 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있습니다.
• 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.

제외 기준:

• 비편평 NSCLC의 조직학적 진단.
• EGFR에 민감한 돌연변이 또는 ALK 유전자 전좌가 있습니다.
• 알려진 ROS1 재배열, MET 엑손 14 건너뛰기 돌연변이 또는 RET 유전자 융합 양성.
• 현재 조사 에이전트 연구에 참여 중이거나 조사 장치를 사용 중입니다.
• 면역결핍 진단을 받았거나 연구 치료의 첫 번째 투여 전 2년 이내에 전신 스테로이드 요법을 받고 있습니다.
• 연구 1일로부터 30일 이내에 대수술을 받았음.
• 알려진 활동성 중추신경계(CNS) 전이가 있습니다.
• 지난 2년 동안 전신 치료(즉, 질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있습니다.
• 전신 요법이 필요한 활동성 감염이 있습니다.
• 알려진 활동성 B형 간염(예: HBsAg 반응성) 또는 C형 간염(예: HCV RNA[질적]이 검출됨)이 있습니다.
• 연구 치료 1일 전 12개월 이내에 심근경색, 불안정 협심증, 울혈성 심부전의 병력.
• 연구의 요구 사항에 협조하는 데 방해가 되는 알려진 정신과적 또는 약물 남용 장애가 있습니다.
• 연구 요법의 계획된 첫 번째 용량으로부터 30일 이내에 생 바이러스 백신을 맞았습니다.
• 조사자의 의견에 따라 연구 준수 또는 피험자의 복지를 복잡하게 하거나 손상시킬 수 있는 동시 의학적 상태를 가집니다.