このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

近位大腿骨骨折における関節包周囲神経ブロック

2024年4月17日 更新者：Hospital Sirio-Libanes

近位大腿骨骨折における関節包周囲神経ブロックに伴う全身性鎮痛および全身性鎮痛の効果

近位大腿骨骨折は一般的に 50 歳以上で発生し、局所麻酔は患者の周術期治療を補完する可能性があります。 痛みを軽減するために、嚢周囲神経群ブロック（PENGブロック）の使用が提案されています。 ただし、術前の機能制限における PENG ブロックに関連する全身鎮痛の有効性を調査した研究はありません。 この意味で、この研究の主な目的は、手術前の期間に近位大腿骨骨折を有する患者における PENG ブロックに関連する全身鎮痛の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

機能的能力への焦点は、「6 Clicks」の急性期後のケアのための活動測定 (AM-PAC) ショート バージョンによって測定され、痛みの強さは数値評価スケール、およびオピオイド消費を使用して評価されます。 この研究には、近位大腿骨骨折で緊急治療室に入院した21人の患者が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ブラジル
    • Sao Paulo
      • São Paulo、Sao Paulo、ブラジル
        • 募集
        • Hospital Sírio-Libanês
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

緊急治療室に入院した片側近位大腿骨骨折の患者。

説明

包含基準:

  • Sírio-Libanes病院の緊急治療室に入院した片側近位大腿骨骨折の患者、
  • 18～105歳
  • 米国麻酔学会 (ASA) の身体ステータス I、II、または III

除外基準:

  • メタミゾールおよび/またはロピバカインに対するアレルギー
  • 精神障害の病歴
  • Douleur Neuropathique 4（DN4）アンケートを使用して評価された慢性疼痛の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
鵬ブロック
患者は、超音波による PENG ブロック介入ガイドを受けます。
手順：鵬ブロック
患者を仰臥位に置き、超音波プローブを下前腸骨棘 (AIIS) 上の横断面に配置し、プローブを反時計回りに約 45 度回転させて恥骨枝に合わせます。 22 ゲージ、100 mm の針を、前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間に、外側から内側への平面アプローチを使用して挿入します。 負の吸引に続いて、20 mL の 0.375% ロピバカインが注入されます。 針の位置は、注入量の分散による層の分離を視覚化することで確認されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能障害
時間枠：介入前
急性期後のケアのための活動測定の短縮形 (AM-PAC-「6 クリック」) は、基本的な患者の可動性の測定です。 スコアが高いほど、より良い結果が得られます。 最低6点、最高26点。
介入前
機能障害
時間枠：介入後12時間
急性期後のケアのための活動測定の短縮形 (AM-PAC-「6 クリック」) は、基本的な患者の可動性の測定です。 スコアが高いほど、より良い結果が得られます。 最低6点、最高26点。
介入後12時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル
時間枠：PENGブロックを行う前に
数値評価尺度は、痛みのレベルを評価するために使用されます。 スコアが高いほど最悪です。 結果。 最低0点、最高10点。
PENGブロックを行う前に
痛みのレベル
時間枠：PENG ブロック実施後 1 時間
数値評価尺度は、痛みのレベルを評価するために使用されます。 スコアが高いほど最悪です。 結果。 最低0点、最高10点。
PENG ブロック実施後 1 時間
痛みのレベル
時間枠：PENG ブロック実施後 12 時間
数値評価尺度は、痛みのレベルを評価するために使用されます。 スコアが高いほど最悪です。 結果。 最低0点、最高10点。
PENG ブロック実施後 12 時間
オピオイドの消費
時間枠：PENG ブロック実施後 24 時間
総オピオイド消費量は、PENG ブロックを実行してから 24 時間後に評価されます
PENG ブロック実施後 24 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Sirio-Libanes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月22日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 48721715.0.0000.5461

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する