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股骨近端骨折的囊周神经阻滞

2024年4月17日 更新者：Hospital Sirio-Libanes

全身镇痛及全身镇痛联合囊周神经阻滞治疗股骨近端骨折的效果

股骨近端骨折通常发生在 50 岁以上，区域麻醉可以作为患者围手术期治疗的补充。 已提出使用囊周神经群阻滞（PENG 阻滞）来减轻疼痛。 然而，尚无研究探讨与 PENG 阻滞相关的全身镇痛对术前功能受限的有效性。 从这个意义上说，本研究的主要目的是评估在手术前一段时间内，与 PENG 阻滞相关的全身镇痛对股骨近端骨折患者的有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

对功能能力的关注将通过“6 次点击”的“6 次点击”的“急性后护理活动测量”(AM-PAC) 短版来衡量，疼痛强度将使用数字评级量表和阿片类药物消耗量进行评估。 这项研究将包括 21 名因股骨近端骨折而入急诊室的患者。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

21

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 巴西
    • Sao Paulo
      • São Paulo、Sao Paulo、巴西
        • 招聘中
        • Hospital Sírio-Libanês
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

单侧股骨近端骨折患者入急诊室。

描述

纳入标准：

  • 单侧股骨近端骨折的患者被送往 Sírio-Libanes 医院急诊室，
  • 18-105岁
  • 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I、II 或 III。

排除标准：

  • 对安乃近和/或罗哌卡因过敏
  • 精神障碍史
  • 使用 Douleur Neuropathique 4 (DN4) 问卷评估慢性疼痛的存在

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
彭座
患者将接受超声引导下的 PENG 阻滞干预。
程序：彭座
患者将被置于仰卧位，超声探头将被放置在髂前下棘 (AIIS) 上方的横向平面中，并通过逆时针旋转探头约 45 度与耻骨支对齐。 将使用平面方法从外侧到内侧插入一根 22 号 100 毫米的针头，位于前面的腰大肌腱和后面的耻骨支之间。 负吸后，将注射 20 mL 的 0.375% 罗哌卡因。 针头位置将通过可视化层的分离以及注射体积的分散来确认。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能障碍
大体时间：干预前
急性期后护理活动量度的缩写形式（AM-PAC-“6 次点击”）是将使用的基本患者活动度量度。 更高的分数意味着更好的结果。 最低6分，最高26分。
干预前
功能障碍
大体时间：干预后 12 小时
急性期后护理活动量度的缩写形式（AM-PAC-“6 次点击”）是将使用的基本患者活动度量度。 更高的分数意味着更好的结果。 最低6分，最高26分。
干预后 12 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度
大体时间：在执行 PENG 块之前
数字评定量表将用于评估疼痛程度。 更高的分数意味着最差。 结果。 最低0分，最高10分。
在执行 PENG 块之前
疼痛程度
大体时间：执行 PENG 块后 1 小时
数字评定量表将用于评估疼痛程度。 更高的分数意味着最差。 结果。 最低0分，最高10分。
执行 PENG 块后 1 小时
疼痛程度
大体时间：执行 PENG 块后 12 小时
数字评定量表将用于评估疼痛程度。 更高的分数意味着最差。 结果。 最低0分，最高10分。
执行 PENG 块后 12 小时
阿片类药物消费
大体时间：执行 PENG 块后 24 小时
执行 PENG 块后 24 小时将评估阿片类药物的总消耗量
执行 PENG 块后 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital Sirio-Libanes

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月22日

首次发布 (实际的)

2023年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月17日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 48721715.0.0000.5461

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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