이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대퇴골 근위부 골절의 시낭주위신경차단

2024년 4월 17일 업데이트: Hospital Sirio-Libanes

대퇴골 근위부 골절에서 관절낭주위 신경차단과 관련된 전신통증 및 전신통증의 효과

근위 대퇴부 골절은 일반적으로 50세 이상에서 발생하며 국소 마취는 환자의 수술 전후 치료를 보완할 수 있습니다. 통증을 줄이기 위해 pericapsular nerve group block(PENG Block)의 사용이 제안되었습니다. 그러나 수술 전 기간의 기능 제한에서 PENG Block과 관련된 전신 진통제의 효율성을 조사한 연구는 없습니다. 이러한 의미에서 본 연구의 주요 목표는 수술 전 기간에 근위 대퇴골 골절이 있는 환자에서 PENG Block과 관련된 전신 진통 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기능적 능력에 대한 초점은 "6 클릭"의 AM-PAC(Activity Measure for Post-Acute Care) 짧은 버전으로 측정되며, 통증 강도는 숫자 등급 척도 및 오피오이드 소비를 사용하여 평가됩니다. 이 연구에는 근위 대퇴골 골절로 응급실에 입원한 21명의 환자가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 브라질
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질
        • 모병
        • Hospital Sírio-Libanês
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

응급실에 입원한 편측 근위 대퇴골 골절 환자.

설명

포함 기준:

  • Sírio-Libanes 병원 응급실에 입원한 편측 근위 대퇴골 골절 환자,
  • 18-105세
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I, II 또는 III.

제외 기준:

  • 메타미졸 및/또는 로피바카인에 대한 알레르기
  • 정신 장애의 역사
  • Douleur Neuropathique 4(DN4) 설문지를 사용하여 평가한 만성 통증의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
펭블럭
환자는 초음파로 안내하는 PENG 블록 중재에 제출됩니다.
절차: 펭블럭
환자를 앙와위로 눕히고 초음파 탐침을 전하장골극(AIIS) 위의 횡단면에 놓고 탐침을 시계 반대 방향으로 약 45도 회전시켜 치골 가지와 정렬합니다. 22-게이지, 100mm 바늘을 측면에서 내측으로 평면 접근법을 사용하여 앞쪽으로 요근 힘줄과 뒤쪽으로 치골 가지 사이에 삽입합니다. 음성 흡인 후 0.375% 로피바카인 20mL를 주입합니다. 주입된 부피의 분산으로 층 분리를 시각화하여 바늘 위치를 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 장애
기간: 개입 전
급성기 후 치료를 위한 짧은 형태의 활동 측정(AM-PAC- "6 클릭")은 기본적인 환자 이동성의 측정이 사용될 것입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 최소 6점, 최대 26점.
개입 전
기능 장애
기간: 개입 후 12시간
급성기 후 치료를 위한 짧은 형태의 활동 측정(AM-PAC- "6 클릭")은 기본적인 환자 이동성의 측정이 사용될 것입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 최소 6점, 최대 26점.
개입 후 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수준
기간: PENG 블록을 수행하기 전에
Numeric Rating Scale은 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 높은 점수는 최악을 의미합니다. 결과. 최소 0점, 최대 10점.
PENG 블록을 수행하기 전에
통증 수준
기간: PEN 블록 수행 1시간 후
Numeric Rating Scale은 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 높은 점수는 최악을 의미합니다. 결과. 최소 0점, 최대 10점.
PEN 블록 수행 1시간 후
통증 수준
기간: PEN 블록 수행 12시간 후
Numeric Rating Scale은 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 높은 점수는 최악을 의미합니다. 결과. 최소 0점, 최대 10점.
PEN 블록 수행 12시간 후
오피오이드 소비
기간: PEN 블록 수행 후 24시간
총 오피오이드 소비량은 PEN 차단을 수행한 후 24시간 후에 평가됩니다.
PEN 블록 수행 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Sirio-Libanes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 48721715.0.0000.5461

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다