Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада перикапсулярного нерва при переломах проксимального отдела бедренной кости

17 апреля 2024 г. обновлено: Hospital Sirio-Libanes

Влияние системной анальгезии и системной анальгезии, связанной с блокадой перикапсулярного нерва при переломах проксимального отдела бедренной кости

Переломы проксимального отдела бедренной кости обычно возникают в возрасте старше 50 лет, и регионарная анестезия может дополнять периоперационное лечение пациентов. Для уменьшения боли было предложено использовать блокаду группы перикапсулярных нервов (блок PENG). Тем не менее, ни в одном исследовании не изучалась эффективность системной анальгезии, связанной с блокадой PENG, при функциональных ограничениях в предоперационном периоде. В этом смысле основной целью настоящего исследования является оценка эффективности системной анальгезии в сочетании с блокадой PENG у пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости в период, предшествующий хирургическому вмешательству.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сосредоточение внимания на функциональной способности будет измеряться с помощью короткой версии «6 кликов» «Измерение активности после неотложной помощи» (AM-PAC), интенсивность боли будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы и потребления опиоидов. В это исследование будет включен 21 пациент, поступивший в отделение неотложной помощи с переломами проксимального отдела бедренной кости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pedro P Kimachi, MD
  • Номер телефона: +5511991752029
  • Электронная почта: ppkimachi@yahoo.com.br

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital Sírio-Libanês
        • Контакт:
          • Pedro P Kimachi, MD
          • Номер телефона: +5511991752029
          • Электронная почта: ppkimachi@yahoo.com.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с односторонними переломами проксимального отдела бедренной кости поступили в приемное отделение.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с односторонними переломами проксимального отдела бедренной кости, поступившие в отделение неотложной помощи больницы Сирио-Либанес,
  • в возрасте 18-105 лет
  • с физическим статусом I, II или III Американского общества анестезиологов (ASA).

Критерий исключения:

  • аллергия на метамизол и/или ропивакаин
  • История психических расстройств
  • наличие хронической боли по оценке с помощью опросника Douleur Neuropathique 4 (DN4)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Блок ПЭНГ
Пациенты будут подвергаться блокированию PENG под контролем УЗИ.
Процедура: Блок ПЭНГ
Пациента укладывают на спину, а ультразвуковой датчик размещают в поперечной плоскости над передней нижней подвздошной остью (AIIS) и выравнивают с ветвью лобковой кости, поворачивая датчик против часовой стрелки примерно на 45 градусов. Иглу 22-го калибра длиной 100 мм вводят с использованием плоскостного подхода от латерального к медиальному, между сухожилием поясничной мышцы спереди и ветвью лобковой кости сзади. После отрицательной аспирации будет введено 20 мл 0,375% ропивакаина. Положение иглы будет подтверждено визуализацией разделения слоев с дисперсией вводимого объема.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональное нарушение
Временное ограничение: До вмешательства
Будет использоваться краткая форма измерения активности для пост-острой помощи (AM-PAC- «6 щелчков») — это мера базовой мобильности пациента. Более высокие баллы означают лучшие результаты. Минимум 6 баллов, максимум 26 баллов.
До вмешательства
Функциональное нарушение
Временное ограничение: Через 12 часов после вмешательства
Будет использоваться краткая форма измерения активности для пост-острой помощи (AM-PAC- «6 щелчков») — это мера базовой мобильности пациента. Более высокие баллы означают лучшие результаты. Минимум 6 баллов, максимум 26 баллов.
Через 12 часов после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни боли
Временное ограничение: Перед выполнением блока PENG
Числовая рейтинговая шкала будет использоваться для оценки уровня боли. Более высокие баллы означают худшее. результаты. Минимум 0 баллов, максимум 10 баллов.
Перед выполнением блока PENG
Уровни боли
Временное ограничение: Через 1 час после выполнения блока PENG
Числовая рейтинговая шкала будет использоваться для оценки уровня боли. Более высокие баллы означают худшее. результаты. Минимум 0 баллов, максимум 10 баллов.
Через 1 час после выполнения блока PENG
Уровни боли
Временное ограничение: Через 12 часов после выполнения блока PENG
Числовая рейтинговая шкала будет использоваться для оценки уровня боли. Более высокие баллы означают худшее. результаты. Минимум 0 баллов, максимум 10 баллов.
Через 12 часов после выполнения блока PENG
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения блока PENG
Общее потребление опиоидов будет оцениваться через 24 часа после проведения блокады PENG.
Через 24 часа после проведения блока PENG

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Sirio-Libanes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 48721715.0.0000.5461

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться