Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perikapsulär nervblockering i proximala lårbensfrakturer

17 april 2024 uppdaterad av: Hospital Sirio-Libanes

Effekt av systemisk analgesi och systemisk analgesi associerad med perikapsulär nervblockering i proximala femorala frakturer

Proximala lårbensfrakturer förekommer vanligen över 50 år och regional anestesi kan vara ett komplement i den perioperativa behandlingen av patienterna. Användningen av perikapsulär nervgruppsblock (PENG-block) har föreslagits för att minska smärta. Emellertid har inga studier undersökt effektiviteten av den systemiska analgesin som är associerad med PENG Block i funktionsbegränsningar under den preoperativa perioden. I denna mening är huvudmålet med denna studie att utvärdera effektiviteten av systemisk analgesi associerad med PENG Block hos patienter med proximala lårbensfrakturer under perioden före det kirurgiska ingreppet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fokus på funktionell kapacitet kommer att mätas med Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) kortversion av "6 Clicks", smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av den numeriska betygsskalan och opioidkonsumtion. Denna studie kommer att omfatta 21 patienter inlagda på akuten med proximala lårbensfrakturer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Sírio-Libanês
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ensidiga proximala lårbensfrakturer inlagda på akuten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med ensidiga proximala lårbensfrakturer som tagits in på akuten på sjukhuset Sírio-Libanes,
  • i åldern 18-105 år
  • med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I, II eller III.

Exklusions kriterier:

  • allergi mot metamizol och/eller ropivakain
  • historia av psykiska störningar
  • förekomst av kronisk smärta som bedömts med hjälp av frågeformuläret Douleur Neuropathique 4 (DN4).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PENG Block
Patienterna kommer att underkastas PENG-blockintervention med hjälp av ultraljud.
Procedur: PENG Block
Patienten kommer att placeras i ryggläge och ultraljudssonden kommer att placeras i det tvärgående planet över den främre nedre höftbensryggraden (AIIS) och inriktad med skamben genom att vrida sonden moturs cirka 45 grader. En 22-gauge, 100 mm nål kommer att sättas in genom att använda planen från lateral till medialt, mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort. Efter en negativ aspiration kommer 20 ml 0,375 % ropivakain att injiceras. Nålens position kommer att bekräftas genom att visualisera separeringen av skikten med dispersionen av den injicerade volymen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsnedsättning
Tidsram: Före ingripandet
Kortformen av aktivitetsmått för postakut vård (AM-PAC-"6 klick") är ett mått på grundläggande patientrörlighet som kommer att användas. Högre poäng betyder bättre resultat. Minst 6 poäng, max 26 poäng.
Före ingripandet
Funktionsnedsättning
Tidsram: 12 timmar efter intervention
Kortformen av aktivitetsmått för postakut vård (AM-PAC-"6 klick") är ett mått på grundläggande patientrörlighet som kommer att användas. Högre poäng betyder bättre resultat. Minst 6 poäng, max 26 poäng.
12 timmar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivåer
Tidsram: Innan du utför PENG-blocket
Den numeriska betygsskalan kommer att användas för att utvärdera smärtnivåer. Högre poäng betyder sämst. resultat. Minst 0 poäng, max 10 poäng.
Innan du utför PENG-blocket
Smärtnivåer
Tidsram: 1 timme efter att PENG-blocket har utförts
Den numeriska betygsskalan kommer att användas för att utvärdera smärtnivåer. Högre poäng betyder sämst. resultat. Minst 0 poäng, max 10 poäng.
1 timme efter att PENG-blocket har utförts
Smärtnivåer
Tidsram: 12 timmar efter att PENG-blocket har utförts
Den numeriska betygsskalan kommer att användas för att utvärdera smärtnivåer. Högre poäng betyder sämst. resultat. Minst 0 poäng, max 10 poäng.
12 timmar efter att PENG-blocket har utförts
Opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter att PENG-blocket har utförts
Den totala opioidkonsumtionen kommer att utvärderas 24 timmar efter att PENG-blocket har utförts
24 timmar efter att PENG-blocket har utförts

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 48721715.0.0000.5461

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera