Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pericapsulaire zenuwblokkade bij proximale femurfracturen

17 april 2024 bijgewerkt door: Hospital Sirio-Libanes

Effect van systemische analgesie en systemische analgesie geassocieerd met pericapsulaire zenuwblokkade bij proximale femurfracturen

Proximale femurfracturen komen vaak voor boven de 50 jaar en regionale anesthesie kan een aanvulling zijn op de perioperatieve behandeling van de patiënten. Het gebruik van pericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) is voorgesteld om pijn te verminderen. Er zijn echter geen studies die de efficiëntie hebben onderzocht van de systemische analgesie geassocieerd met PENG-blok bij functionele beperking in de preoperatieve periode. In die zin is het hoofddoel van deze studie het evalueren van de effectiviteit van systemische analgesie geassocieerd met PENG-blok bij patiënten met proximale femurfracturen in de periode voorafgaand aan de chirurgische ingreep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De focus op functionele capaciteit zal worden gemeten door de Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) korte versie van de "6 Clicks", pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de numerieke beoordelingsschaal en opioïdengebruik. Deze studie omvat 21 patiënten die op de eerste hulp zijn opgenomen met proximale femurfracturen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië
        • Werving
        • Hospital Sirio-Libanes
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met eenzijdige proximale femurfracturen opgenomen op de spoedeisende hulp.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met unilaterale proximale femurfracturen opgenomen op de spoedeisende hulp van het Hospital Sírio-Libanes,
  • leeftijd 18-105 jaar
  • met de American Society of Anesthesiology (ASA) fysieke status I, II of III.

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor metamizol en/of ropivacaïne
  • geschiedenis van psychische stoornissen
  • aanwezigheid van chronische pijn zoals beoordeeld met behulp van de Douleur Neuropathique 4 (DN4) vragenlijst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PENG-blok
Patiënten zullen door middel van echografie worden onderworpen aan PENG-blokinterventiebegeleiding.
Procedure: PENG-blok
De patiënt wordt in rugligging geplaatst en de ultrasone sonde wordt in het transversale vlak boven de spina iliaca anterior inferior (AIIS) geplaatst en uitgelijnd met de ramus pubica door de sonde ongeveer 45 graden tegen de klok in te draaien. Een 22-gauge naald van 100 mm wordt ingebracht met behulp van de vlakke benadering van lateraal naar mediaal, tussen de psoaspees anterieur en de pubic ramus posterior. Na een negatieve aspiratie wordt 20 ml 0,375% ropivacaïne geïnjecteerd. De naaldpositie wordt bevestigd door de scheiding van lagen te visualiseren met de spreiding van het geïnjecteerde volume.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele beperking
Tijdsspanne: Voor de ingreep
De Short-form of Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC- "6 clicks") is een maatstaf voor basispatiëntmobiliteit die zal worden gebruikt. Hogere scores betekenen betere resultaten. Minimaal 6 punten, maximaal 26 punten.
Voor de ingreep
Functionele beperking
Tijdsspanne: 12 uur na interventie
De Short-form of Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC- "6 clicks") is een maatstaf voor basispatiëntmobiliteit die zal worden gebruikt. Hogere scores betekenen betere resultaten. Minimaal 6 punten, maximaal 26 punten.
12 uur na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn niveaus
Tijdsspanne: Voordat u het PENG-blok uitvoert
De numerieke beoordelingsschaal wordt gebruikt om pijnniveaus te evalueren. Hogere scores betekenen slechtste. uitkomsten. Minimaal 0 punten, maximaal 10 punten.
Voordat u het PENG-blok uitvoert
Pijn niveaus
Tijdsspanne: 1 uur na het uitvoeren van het PENG-blok
De numerieke beoordelingsschaal wordt gebruikt om pijnniveaus te evalueren. Hogere scores betekenen slechtste. uitkomsten. Minimaal 0 punten, maximaal 10 punten.
1 uur na het uitvoeren van het PENG-blok
Pijn niveaus
Tijdsspanne: 12 uur na het uitvoeren van het PENG-blok
De numerieke beoordelingsschaal wordt gebruikt om pijnniveaus te evalueren. Hogere scores betekenen slechtste. uitkomsten. Minimaal 0 punten, maximaal 10 punten.
12 uur na het uitvoeren van het PENG-blok
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na het uitvoeren van het PENG-blok
Het totale opioïdenverbruik wordt 24 uur na het uitvoeren van de PENG-blokkade geëvalueerd
24 uur na het uitvoeren van het PENG-blok

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 48721715.0.0000.5461

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PENG-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren