Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perikapsulární nervový blok u zlomenin proximálního femuru

17. dubna 2024 aktualizováno: Hospital Sirio-Libanes

Účinek systémové analgezie a systémové analgezie spojené s perikapsulárním nervovým blokem u zlomenin proximálního femuru

Zlomeniny proximálního femuru se běžně vyskytují po 50 letech a regionální anestezie by mohla být doplňkem perioperační léčby pacientů. Ke snížení bolesti bylo navrženo použití blokády perikapsulárních nervových skupin (PENG Block). Žádné studie však neprozkoumaly účinnost systémové analgezie spojené s blokem PENG při funkčním omezení v předoperačním období. V tomto smyslu je hlavním cílem této studie zhodnotit účinnost systémové analgezie spojené s PENG Block u pacientů se zlomeninami proximálního femuru v období před chirurgickým výkonem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zaměření na funkční kapacitu bude měřeno měřením aktivity pro postakutní péči (AM-PAC) zkrácenou verzí „6 kliknutí“, intenzita bolesti bude hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice a spotřeba opioidů. Tato studie bude zahrnovat 21 pacientů přijatých na urgentní příjem se zlomeninami proximálního femuru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital Sírio-Libanês
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s jednostrannou zlomeninou proximálního femuru přijati na urgentní příjem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s jednostrannou zlomeninou proximálního femuru přijati na urgentní příjem nemocnice Sírio-Libanes,
  • ve věku 18-105 let
  • s Americkou anesteziologickou společností (ASA) fyzický stav I, II nebo III.

Kritéria vyloučení:

  • alergie na metamizol a/nebo ropivakain
  • historie duševních poruch
  • přítomnost chronické bolesti hodnocená pomocí dotazníku Douleur Neuropathique 4 (DN4).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Blok PENG
Pacienti budou podrobeni blokové intervenci PENG navádění pomocí ultrazvuku.
Postup: Blok PENG
Pacient bude uložen do polohy na zádech a ultrazvuková sonda bude umístěna v transverzální rovině nad přední dolní kyčelní páteř (AIIS) a otočením sondy proti směru hodinových ručiček přibližně o 45 stupňů vyrovnána s stydkou kostí. Jehla 22 gauge, 100 mm bude zavedena pomocí rovinného přístupu z laterálního do mediálního, mezi šlachu psoas vpředu a stydkou ramus posteriorně. Po negativní aspiraci bude injikováno 20 ml 0,375% ropivakainu. Poloha jehly bude potvrzena vizualizací separace vrstev s disperzí vstřikovaného objemu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční porucha
Časové okno: Před zásahem
Krátká forma měření aktivity pro postakutní péči (AM-PAC-"6 kliknutí") je měřítkem základní mobility pacienta. Vyšší skóre znamená lepší výsledky. Minimálně 6 bodů, maximálně 26 bodů.
Před zásahem
Funkční porucha
Časové okno: 12 hodin po zásahu
Krátká forma měření aktivity pro postakutní péči (AM-PAC-"6 kliknutí") je měřítkem základní mobility pacienta. Vyšší skóre znamená lepší výsledky. Minimálně 6 bodů, maximálně 26 bodů.
12 hodin po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně bolesti
Časové okno: Před provedením bloku PENG
K vyhodnocení úrovně bolesti bude použita číselná hodnotící stupnice. Vyšší skóre znamená nejhorší. výsledky. Minimálně 0 bodů, maximálně 10 bodů.
Před provedením bloku PENG
Úrovně bolesti
Časové okno: 1 hodinu po provedení bloku PENG
K vyhodnocení úrovně bolesti bude použita číselná hodnotící stupnice. Vyšší skóre znamená nejhorší. výsledky. Minimálně 0 bodů, maximálně 10 bodů.
1 hodinu po provedení bloku PENG
Úrovně bolesti
Časové okno: 12 hodin po provedení bloku PENG
K vyhodnocení úrovně bolesti bude použita číselná hodnotící stupnice. Vyšší skóre znamená nejhorší. výsledky. Minimálně 0 bodů, maximálně 10 bodů.
12 hodin po provedení bloku PENG
Spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin po provedení PENG Block
Celková spotřeba opioidů bude vyhodnocena 24 hodin po provedení PENG bloku
24 hodin po provedení PENG Block

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Sirio-Libanes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 48721715.0.0000.5461

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok PENG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit