Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco nervoso pericapsulare nelle fratture femorali prossimali

17 aprile 2024 aggiornato da: Hospital Sirio-Libanes

Effetto dell'analgesia sistemica e dell'analgesia sistemica associata al blocco del nervo pericapsulare nelle fratture femorali prossimali

Le fratture femorali prossimali si verificano comunemente sopra i 50 anni e l'anestesia regionale potrebbe essere un complemento nel trattamento perioperatorio dei pazienti. L'uso del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (blocco PENG) è stato proposto per ridurre il dolore. Tuttavia, nessuno studio ha esplorato l'efficacia dell'analgesia sistemica associata al blocco PENG nella limitazione funzionale nel periodo preoperatorio. In questo senso, l'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia dell'analgesia sistemica associata al PENG Block in pazienti con fratture femorali prossimali nel periodo precedente la procedura chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attenzione sulla capacità funzionale sarà misurata dalla versione breve dell'Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) dei "6 clic", l'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala di valutazione numerica e il consumo di oppioidi. Questo studio includerà 21 pazienti ricoverati al Pronto Soccorso con fratture femorali prossimali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasile
        • Reclutamento
        • Hospital Sírio-Libanês
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con fratture femorali prossimali unilaterali ricoverati al pronto soccorso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con fratture femorali prossimali unilaterali ricoverati al pronto soccorso dell'Ospedale Sírio-Libanes,
  • età 18-105 anni
  • con lo stato fisico I, II o III dell'American Society of Anesthesiology (ASA).

Criteri di esclusione:

  • allergia al metamizolo e/o alla ropivacaina
  • storia di disturbi mentali
  • presenza di dolore cronico valutata mediante il questionario Douleur Neuropathique 4 (DN4).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco PENG
I pazienti saranno sottoposti a intervento di blocco PENG guidati da ultrasuoni.
Procedura: Blocco PENG
Il paziente verrà posizionato in posizione supina e la sonda ecografica verrà posizionata nel piano trasversale sopra la spina iliaca anteriore inferiore (AIIS) e allineata con il ramo pubico ruotando la sonda in senso antiorario di circa 45 gradi. Verrà inserito un ago calibro 22, 100 mm utilizzando l'approccio piano da laterale a mediale, tra il tendine psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente. Dopo un'aspirazione negativa, verranno iniettati 20 mL di ropivacaina allo 0,375%. La posizione dell'ago sarà confermata visualizzando la separazione degli strati con la dispersione del volume iniettato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compromissione funzionale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Verrà utilizzata la forma abbreviata della misura dell'attività per l'assistenza post-acuta (AM-PAC- "6 clic") è una misura della mobilità di base del paziente. Punteggi più alti significano risultati migliori. Minimo 6 punti, massimo 26 punti.
Prima dell'intervento
Compromissione funzionale
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
Verrà utilizzata la forma abbreviata della misura dell'attività per l'assistenza post-acuta (AM-PAC- "6 clic") è una misura della mobilità di base del paziente. Punteggi più alti significano risultati migliori. Minimo 6 punti, massimo 26 punti.
12 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di dolore
Lasso di tempo: Prima di eseguire il blocco PENG
La scala di valutazione numerica verrà utilizzata per valutare i livelli di dolore. Punteggi più alti significano peggio. risultati. Minimo 0 punti, massimo 10 punti.
Prima di eseguire il blocco PENG
Livelli di dolore
Lasso di tempo: 1 ora dopo aver eseguito il blocco PENG
La scala di valutazione numerica verrà utilizzata per valutare i livelli di dolore. Punteggi più alti significano peggio. risultati. Minimo 0 punti, massimo 10 punti.
1 ora dopo aver eseguito il blocco PENG
Livelli di dolore
Lasso di tempo: 12 ore dopo aver eseguito il blocco PENG
La scala di valutazione numerica verrà utilizzata per valutare i livelli di dolore. Punteggi più alti significano peggio. risultati. Minimo 0 punti, massimo 10 punti.
12 ore dopo aver eseguito il blocco PENG
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver eseguito il blocco PENG
Il consumo totale di oppioidi verrà valutato 24 ore dopo l'esecuzione del blocco PENG
24 ore dopo aver eseguito il blocco PENG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 48721715.0.0000.5461

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco PENG

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi