Bloqueio do Nervo Pericapsular nas Fraturas Femorais Proximais
17 de abril de 2024 atualizado por: Hospital Sirio-Libanes
Efeito da Analgesia Sistêmica e da Analgesia Sistêmica Associada ao Bloqueio do Nervo Pericapsular nas Fraturas Femorais Proximais
As fraturas proximais do fêmur ocorrem comumente acima dos 50 anos e a anestesia regional poderia ser um complemento no tratamento perioperatório dos pacientes.
O uso de bloqueio do grupo nervoso pericapsular (Bloqueio PENG) foi proposto para reduzir a dor.
Entretanto, nenhum estudo explorou a eficácia da analgesia sistêmica associada ao Bloqueio PENG na limitação funcional no período pré-operatório.
Nesse sentido, o objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia da analgesia sistêmica associada ao Bloqueio PENG em pacientes com fraturas proximais do fêmur no período que antecede o procedimento cirúrgico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O foco na capacidade funcional será medido pela Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) versão curta do "6 Clicks", a intensidade da dor será avaliada usando a escala de classificação numérica e o consumo de opioides.
Este estudo incluirá 21 pacientes admitidos na Sala de Emergência com fraturas proximais do fêmur.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pedro P Kimachi, MD
- Número de telefone: +5511991752029
- E-mail: ppkimachi@yahoo.com.br
Locais de estudo
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil
- Recrutamento
- Hospital Sírio-Libanês
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Contato:
- Pedro P Kimachi, MD
- Número de telefone: +5511991752029
- E-mail: ppkimachi@yahoo.com.br
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fraturas unilaterais do fêmur proximal admitidos no pronto-socorro.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com fratura unilateral do fêmur proximal admitidos no pronto-socorro do Hospital Sírio-Libanes,
- de 18 a 105 anos
- com o estado físico I, II ou III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).
Critério de exclusão:
- alergia ao metamizol e/ou ropivacaína
- história de transtornos mentais
- presença de dor crônica avaliada pelo questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bloco PENG
Os pacientes serão submetidos à intervenção do bloqueio PENG guiado por ultrassom.
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O paciente será colocado em decúbito dorsal e a sonda de ultrassom será colocada no plano transversal sobre a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS) e alinhada com o ramo púbico girando a sonda no sentido anti-horário em aproximadamente 45 graus.
Uma agulha de calibre 22, 100 mm será inserida usando a abordagem plana de lateral para medial, entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente.
Após uma aspiração negativa, serão injetados 20 mL de ropivacaína a 0,375%.
A posição da agulha será confirmada pela visualização da separação das camadas com a dispersão do volume injetado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprometimento funcional
Prazo: Antes da intervenção
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A forma abreviada da medida de atividade para cuidados pós-agudos (AM-PAC- "6 cliques") é uma medida de mobilidade básica do paciente que será usada.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Mínimo 6 pontos, máximo 26 pontos.
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Antes da intervenção
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Comprometimento funcional
Prazo: 12 horas após a intervenção
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A forma abreviada da medida de atividade para cuidados pós-agudos (AM-PAC- "6 cliques") é uma medida de mobilidade básica do paciente que será usada.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Mínimo 6 pontos, máximo 26 pontos.
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12 horas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de dor
Prazo: Antes de executar o bloco PENG
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A Escala de Classificação Numérica será usada para avaliar os níveis de dor.
Pontuações mais altas significam pior.
resultados.
Mínimo 0 ponto, máximo 10 pontos.
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Antes de executar o bloco PENG
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Níveis de dor
Prazo: 1 hora após a realização do bloqueio PENG
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A Escala de Classificação Numérica será usada para avaliar os níveis de dor.
Pontuações mais altas significam pior.
resultados.
Mínimo 0 ponto, máximo 10 pontos.
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1 hora após a realização do bloqueio PENG
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Níveis de dor
Prazo: 12 horas após a realização do bloqueio PENG
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A Escala de Classificação Numérica será usada para avaliar os níveis de dor.
Pontuações mais altas significam pior.
resultados.
Mínimo 0 ponto, máximo 10 pontos.
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12 horas após a realização do bloqueio PENG
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Consumo de opioides
Prazo: 24 horas após a realização do Bloco PENG
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O consumo total de opioides será avaliado 24 horas após a realização do Bloco PENG
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24 horas após a realização do Bloco PENG
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Membership of the Working Party; Griffiths R, Alper J, Beckingsale A, Goldhill D, Heyburn G, Holloway J, Leaper E, Parker M, Ridgway S, White S, Wiese M, Wilson I. Management of proximal femoral fractures 2011: Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Anaesthesia. 2012 Jan;67(1):85-98. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06957.x.
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
- Hua H, Xu Y, Jiang M, Dai X. Evaluation of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Analgesic Effect in Elderly Patients with Femoral Neck Fracture Undergoing Hip Arthroplasty. J Healthc Eng. 2022 Feb 9;2022:7452716. doi: 10.1155/2022/7452716. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 48721715.0.0000.5461
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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