Bloqueo del nervio pericapsular en fracturas de fémur proximal
17 de abril de 2024 actualizado por: Hospital Sirio-Libanes
Efecto de la analgesia sistémica y la analgesia sistémica asociada al bloqueo del nervio pericapsular en las fracturas de fémur proximal
Las fracturas de fémur proximal ocurren comúnmente por encima de los 50 años y la anestesia regional podría ser un complemento en el tratamiento perioperatorio de los pacientes.
Se ha propuesto el uso del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG Block) para reducir el dolor.
Sin embargo, ningún estudio ha explorado la eficacia de la analgesia sistémica asociada al PENG Block en la limitación funcional en el preoperatorio.
En este sentido, el objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad de la analgesia sistémica asociada al PENG Block en pacientes con fracturas de fémur proximal en el período previo al procedimiento quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El enfoque en la capacidad funcional se medirá mediante la versión corta de "6 clics" de Medida de actividad para cuidados post-agudo (AM-PAC), la intensidad del dolor se evaluará mediante la escala de calificación numérica y el consumo de opioides.
Este estudio incluirá a 21 pacientes ingresados en Urgencias con fracturas de fémur proximal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pedro P Kimachi, MD
- Número de teléfono: +5511991752029
- Correo electrónico: ppkimachi@yahoo.com.br
Ubicaciones de estudio
-
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil
- Reclutamiento
- Hospital Sírio-Libanês
-
Contacto:
- Pedro P Kimachi, MD
- Número de teléfono: +5511991752029
- Correo electrónico: ppkimachi@yahoo.com.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con fracturas femorales proximales unilaterales ingresados en urgencias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con fractura unilateral de fémur proximal ingresados en el servicio de urgencias del Hospital Sírio-Libanes,
- de 18 a 105 años
- con el estado físico I, II o III de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA).
Criterio de exclusión:
- alergia al metamizol y/o ropivacaína
- antecedentes de trastornos mentales
- presencia de dolor crónico evaluado mediante el cuestionario Douleur Neuropathique 4 (DN4)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bloque PENG
Los pacientes serán sometidos a la intervención del bloque PENG guiados por ecografía.
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El paciente se colocará en posición supina y la sonda de ultrasonido se colocará en el plano transversal sobre la espina ilíaca anteroinferior (AIIS) y se alineará con la rama púbica girando la sonda en sentido contrario a las agujas del reloj aproximadamente 45 grados.
Se insertará una aguja de 100 mm de calibre 22 mediante un abordaje plano de lateral a medial, entre el tendón del psoas en la parte anterior y la rama del pubis en la parte posterior.
Tras una aspiración negativa, se inyectarán 20 ml de ropivacaína al 0,375 %.
La posición de la aguja se confirmará visualizando la separación de capas con la dispersión del volumen inyectado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deterioro funcional
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Se utilizará la forma abreviada de medida de la actividad para la atención post-aguda (AM-PAC- "6 clics") es una medida de la movilidad básica del paciente.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
Mínimo 6 puntos, máximo 26 puntos.
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Antes de la intervención
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Deterioro funcional
Periodo de tiempo: 12 horas después de la intervención
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Se utilizará la forma abreviada de medida de la actividad para la atención post-aguda (AM-PAC- "6 clics") es una medida de la movilidad básica del paciente.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
Mínimo 6 puntos, máximo 26 puntos.
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12 horas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de dolor
Periodo de tiempo: Antes de realizar el bloque PENG
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La escala de calificación numérica se utilizará para evaluar los niveles de dolor.
Las puntuaciones más altas significan lo peor.
resultados.
Mínimo 0 puntos, máximo 10 puntos.
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Antes de realizar el bloque PENG
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Niveles de dolor
Periodo de tiempo: 1 hora después de realizar el bloque PENG
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La escala de calificación numérica se utilizará para evaluar los niveles de dolor.
Las puntuaciones más altas significan lo peor.
resultados.
Mínimo 0 puntos, máximo 10 puntos.
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1 hora después de realizar el bloque PENG
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Niveles de dolor
Periodo de tiempo: 12 horas después de realizar el bloque PENG
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La escala de calificación numérica se utilizará para evaluar los niveles de dolor.
Las puntuaciones más altas significan lo peor.
resultados.
Mínimo 0 puntos, máximo 10 puntos.
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12 horas después de realizar el bloque PENG
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de realizar el Bloque PENG
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El consumo total de opioides se evaluará 24 horas después de realizar el Bloque PENG
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24 horas después de realizar el Bloque PENG
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Membership of the Working Party; Griffiths R, Alper J, Beckingsale A, Goldhill D, Heyburn G, Holloway J, Leaper E, Parker M, Ridgway S, White S, Wiese M, Wilson I. Management of proximal femoral fractures 2011: Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Anaesthesia. 2012 Jan;67(1):85-98. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06957.x.
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
- Hua H, Xu Y, Jiang M, Dai X. Evaluation of Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Analgesic Effect in Elderly Patients with Femoral Neck Fracture Undergoing Hip Arthroplasty. J Healthc Eng. 2022 Feb 9;2022:7452716. doi: 10.1155/2022/7452716. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 48721715.0.0000.5461
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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