Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok nerwów okołotorebkowych w złamaniach bliższej części kości udowej

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hospital Sirio-Libanes

Wpływ analgezji ogólnoustrojowej i analgezji ogólnoustrojowej związanej z blokadą nerwu okołotorebkowego w złamaniach bliższej części kości udowej

Złamania bliższego końca kości udowej często występują powyżej 50 roku życia, a znieczulenie miejscowe może stanowić uzupełnienie leczenia okołooperacyjnego pacjentów. Zaproponowano zastosowanie blokady grup nerwów okołotorebkowych (blok PENG) w celu zmniejszenia bólu. Jednak żadne badania nie oceniały skuteczności ogólnoustrojowej analgezji związanej z blokadą PENG w ograniczeniu czynnościowym w okresie przedoperacyjnym. W tym sensie głównym celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności analgezji ogólnoustrojowej związanej z blokadą PENG u pacjentów ze złamaniami bliższej części kości udowej w okresie poprzedzającym zabieg chirurgiczny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Koncentracja na wydolności funkcjonalnej będzie mierzona za pomocą skróconej wersji „6 kliknięć” kwestionariusza Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC), intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą numerycznej skali oceny, a spożycie opioidów. Badanie to obejmie 21 pacjentów przyjętych na izbę przyjęć ze złamaniami bliższej części kości udowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Sírio-Libanês
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jednostronnym złamaniem bliższego końca kości udowej przyjmowani na izbę przyjęć.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z jednostronnymi złamaniami bliższego końca kości udowej przyjmowani na izbę przyjęć Szpitala Sírio-Libanes,
  • w wieku 18-105 lat
  • ze stanem fizycznym I, II lub III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • uczulenie na metamizol i (lub) ropiwakainę
  • historia zaburzeń psychicznych
  • obecność bólu przewlekłego oceniana za pomocą kwestionariusza Douleur Neuropathique 4 (DN4).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blok PENG
Pacjenci będą kierowani na interwencję z blokadą PENG pod kontrolą USG.
Procedura: Blok PENG
Pacjent zostanie umieszczony w pozycji leżącej, a sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona w płaszczyźnie poprzecznej nad kolcem biodrowym przednim dolnym (AIIS) i wyrównana z gałęzią łonową poprzez obrócenie sondy w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara o około 45 stopni. Igła 22 G, 100 mm zostanie wprowadzona z dostępu płaskiego od bocznego do przyśrodkowego, pomiędzy ścięgnem mięśnia lędźwiowego z przodu i gałęzią łonową z tyłu. Po ujemnym wyniku aspiracji zostanie wstrzyknięte 20 ml 0,375% ropiwakainy. Pozycja igły zostanie potwierdzona przez wizualizację rozdzielenia warstw z dyspersją wstrzykniętej objętości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upośledzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: Przed interwencją
Krótka forma pomiaru aktywności dla opieki po ostrej opiece (AM-PAC – „6 kliknięć”) to miara podstawowej mobilności pacjenta, która zostanie zastosowana. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki. Minimum 6 punktów, maksimum 26 punktów.
Przed interwencją
Upośledzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: 12 godzin po interwencji
Krótka forma pomiaru aktywności dla opieki po ostrej opiece (AM-PAC – „6 kliknięć”) to miara podstawowej mobilności pacjenta, która zostanie zastosowana. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki. Minimum 6 punktów, maksimum 26 punktów.
12 godzin po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy bólu
Ramy czasowe: Przed wykonaniem bloku PENG
Do oceny poziomu bólu zostanie użyta Skala Oceny Numerycznej. Wyższe wyniki oznaczają najgorsze. wyniki. Minimum 0 punktów, maksimum 10 punktów.
Przed wykonaniem bloku PENG
Poziomy bólu
Ramy czasowe: 1 godzinę po wykonaniu bloku PENG
Do oceny poziomu bólu zostanie użyta Skala Oceny Numerycznej. Wyższe wyniki oznaczają najgorsze. wyniki. Minimum 0 punktów, maksimum 10 punktów.
1 godzinę po wykonaniu bloku PENG
Poziomy bólu
Ramy czasowe: 12 godzin po wykonaniu bloku PENG
Do oceny poziomu bólu zostanie użyta Skala Oceny Numerycznej. Wyższe wyniki oznaczają najgorsze. wyniki. Minimum 0 punktów, maksimum 10 punktów.
12 godzin po wykonaniu bloku PENG
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu bloku PENG
Całkowite spożycie opioidów zostanie ocenione 24 godziny po wykonaniu Bloku PENG
24 godziny po wykonaniu bloku PENG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 48721715.0.0000.5461

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj