Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perikapsulær nerveblok i proksimale lårbensfrakturer

17. april 2024 opdateret af: Hospital Sirio-Libanes

Effekt af systemisk analgesi og systemisk analgesi forbundet med perikapsulær nerveblok i proksimale lårbensfrakturer

Proksimale lårbensfrakturer forekommer almindeligvis over 50 år, og regional anæstesi kan være et supplement i den perioperative behandling af patienterne. Brugen af ​​perikapsulær nervegruppeblok (PENG-blok) er blevet foreslået for at reducere smerte. Imidlertid har ingen undersøgelser undersøgt effektiviteten af ​​den systemiske analgesi forbundet med PENG Block i funktionsbegrænsning i den præoperative periode. I denne forstand er hovedmålet med denne undersøgelse at evaluere effektiviteten af ​​systemisk analgesi forbundet med PENG Block hos patienter med proksimale femorale frakturer i perioden forud for den kirurgiske procedure.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fokus på funktionel kapacitet vil blive målt ved Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) kortversionen af ​​"6 Clicks", smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala og opioidforbrug. Denne undersøgelse vil omfatte 21 patienter indlagt på skadestuen med proksimale lårbensfrakturer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital Sírio-Libanês
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med unilaterale proksimale lårbensfrakturer indlagt på skadestuen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med unilaterale proksimale lårbensfrakturer indlagt på skadestuen på Hospital Sírio-Libanes,
  • i alderen 18-105 år
  • med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I, II eller III.

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for metamizol og/eller ropivacain
  • historie med psykiske lidelser
  • tilstedeværelse af kroniske smerter vurderet ved hjælp af Douleur Neuropathique 4 (DN4) spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PENG blok
Patienter vil blive underkastet PENG blok intervention styret af ultralyd.
Procedure: PENG blok
Patienten vil blive placeret i liggende stilling, og ultralydssonden vil blive placeret i det tværgående plan over den anteriore inferior iliac spine (AIIS) og justeret med skambenet ramus ved at dreje sonden mod uret med ca. 45 grader. En 22-gauge, 100 mm nål vil blive indsat ved at bruge den plane tilgang fra lateral til medial, mellem psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort. Efter en negativ aspiration vil 20 ml 0,375 % ropivacain blive injiceret. Nålepositionen vil blive bekræftet ved at visualisere adskillelsen af ​​lag med dispersionen af ​​det injicerede volumen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Før indgrebet
Short-form of Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC-"6 klik") er et mål for grundlæggende patientmobilitet, der vil blive brugt. Højere score betyder bedre resultater. Minimum 6 point, maksimum 26 point.
Før indgrebet
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 12 timer efter indgreb
Short-form of Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC-"6 klik") er et mål for grundlæggende patientmobilitet, der vil blive brugt. Højere score betyder bedre resultater. Minimum 6 point, maksimum 26 point.
12 timer efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveauer
Tidsramme: Før du udfører PENG-blokken
Den numeriske vurderingsskala vil blive brugt til at evaluere smerteniveauer. Højere score betyder dårligst. resultater. Minimum 0 point, maksimum 10 point.
Før du udfører PENG-blokken
Smerteniveauer
Tidsramme: 1 time efter udførelse af PENG-blokken
Den numeriske vurderingsskala vil blive brugt til at evaluere smerteniveauer. Højere score betyder dårligst. resultater. Minimum 0 point, maksimum 10 point.
1 time efter udførelse af PENG-blokken
Smerteniveauer
Tidsramme: 12 timer efter udførelse af PENG-blokeringen
Den numeriske vurderingsskala vil blive brugt til at evaluere smerteniveauer. Højere score betyder dårligst. resultater. Minimum 0 point, maksimum 10 point.
12 timer efter udførelse af PENG-blokeringen
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer efter udførelse af PENG-blokken
Det samlede opioidforbrug vil blive evalueret 24 timer efter udførelse af PENG-blokken
24 timer efter udførelse af PENG-blokken

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 48721715.0.0000.5461

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårbensbrud

Kliniske forsøg med PENG blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner