Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perikapsulær nerveblokk i proksimale femorale frakturer

17. april 2024 oppdatert av: Hospital Sirio-Libanes

Effekt av systemisk analgesi og systemisk analgesi assosiert med perikapsulær nerveblokk i proksimale femorale frakturer

Proksimale lårbensfrakturer forekommer vanligvis over 50 år og regional anestesi kan være et komplement i den perioperative behandlingen av pasientene. Bruk av perikapsulær nervegruppeblokk (PENG-blokk) har blitt foreslått for å redusere smerte. Imidlertid har ingen studier undersøkt effektiviteten av systemisk analgesi assosiert med PENG Block i funksjonell begrensning i den preoperative perioden. I denne forstand er hovedmålet med denne studien å evaluere effektiviteten av systemisk analgesi assosiert med PENG Block hos pasienter med proksimale femorale frakturer i perioden før den kirurgiske prosedyren.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fokus på funksjonell kapasitet vil bli målt ved Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) kortversjon av "6 klikk", smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen og opioidforbruk. Denne studien vil omfatte 21 pasienter innlagt på legevakten med proksimale lårbensbrudd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Sírio-Libanês
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med unilaterale proksimale lårbensbrudd innlagt på legevakt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med unilaterale proksimale lårbensbrudd innlagt på akuttmottaket på sykehuset Sírio-Libanes,
  • i alderen 18-105 år
  • med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I, II eller III.

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot metamizol og/eller ropivakain
  • historie med psykiske lidelser
  • tilstedeværelse av kronisk smerte vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Douleur Neuropathique 4 (DN4).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PENG-blokk
Pasienter vil bli underkastet PENG-blokkintervensjon ved hjelp av ultralyd.
Fremgangsmåte: PENG-blokk
Pasienten vil bli plassert i ryggleie og ultralydsonden plasseres i tverrplanet over anterior inferior iliac spine (AIIS) og justeres med skambens ramus ved å rotere sonden mot klokken ca. 45 grader. En 22-gauge, 100 mm nål vil bli satt inn ved bruk av plan tilnærming fra lateral til medial, mellom psoas-senen anteriort og skambens ramus posteriort. Etter en negativ aspirasjon vil 20 ml 0,375 % ropivakain injiseres. Nåleposisjonen vil bli bekreftet ved å visualisere separasjonen av lag med dispersjonen av det injiserte volumet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonssvikt
Tidsramme: Før inngrepet
Short-form of Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC-"6 klikk") er et mål på grunnleggende pasientmobilitet som vil bli brukt. Høyere score betyr bedre resultater. Minimum 6 poeng, maksimum 26 poeng.
Før inngrepet
Funksjonssvikt
Tidsramme: 12 timer etter intervensjon
Short-form of Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC-"6 klikk") er et mål på grunnleggende pasientmobilitet som vil bli brukt. Høyere score betyr bedre resultater. Minimum 6 poeng, maksimum 26 poeng.
12 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivåer
Tidsramme: Før du utfører PENG-blokken
Den numeriske vurderingsskalaen vil bli brukt til å evaluere smertenivåer. Høyere score betyr dårligst. utfall. Minimum 0 poeng, maksimum 10 poeng.
Før du utfører PENG-blokken
Smertenivåer
Tidsramme: 1 time etter utførelse av PENG-blokken
Den numeriske vurderingsskalaen vil bli brukt til å evaluere smertenivåer. Høyere score betyr dårligst. utfall. Minimum 0 poeng, maksimum 10 poeng.
1 time etter utførelse av PENG-blokken
Smertenivåer
Tidsramme: 12 timer etter utførelse av PENG-blokkeringen
Den numeriske vurderingsskalaen vil bli brukt til å evaluere smertenivåer. Høyere score betyr dårligst. utfall. Minimum 0 poeng, maksimum 10 poeng.
12 timer etter utførelse av PENG-blokkeringen
Opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer etter utførelse av PENG-blokken
Det totale opioidforbruket vil bli evaluert 24 timer etter utførelse av PENG-blokken
24 timer etter utførelse av PENG-blokken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 48721715.0.0000.5461

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere