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Bloc nerveux péricapsulaire dans les fractures du fémur proximal

17 avril 2024 mis à jour par: Hospital Sírio-Libanês

Effet de l'analgésie systémique et de l'analgésie systémique associée au bloc nerveux péricapsulaire dans les fractures du fémur proximal

Les fractures fémorales proximales surviennent fréquemment au-delà de 50 ans et l'anesthésie locorégionale pourrait être un complément dans le traitement périopératoire des patients. L'utilisation du bloc nerveux péricapsulaire (bloc PENG) a été proposée pour réduire la douleur. Cependant, aucune étude n'a exploré l'efficacité de l'analgésie systémique associée au bloc PENG dans la limitation fonctionnelle en période préopératoire. En ce sens, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'analgésie systémique associée au bloc PENG chez les patients présentant des fractures fémorales proximales dans la période précédant l'intervention chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'accent mis sur la capacité fonctionnelle sera mesuré par la version courte de la mesure d'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC) des "6 clics", l'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique et la consommation d'opioïdes. Cette étude inclura 21 patients admis aux urgences avec des fractures fémorales proximales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital Sírio-Libanês
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de fractures fémorales proximales unilatérales admis aux urgences.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de fractures fémorales proximales unilatérales admis aux urgences de l'hôpital Sírio-Libanes,
  • 18-105 ans
  • avec le statut physique I, II ou III de l'American Society of Anesthesiology (ASA).

Critère d'exclusion:

  • allergie au métamizole et/ou à la ropivacaïne
  • antécédents de troubles mentaux
  • présence de douleur chronique évaluée à l'aide du questionnaire Douleur Neuropathique 4 (DN4)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc PENG
Les patients seront soumis à une intervention de bloc PENG guidée par échographie.
Procédure: Bloc PENG
Le patient sera placé en décubitus dorsal et la sonde échographique sera placée dans le plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS) et alignée avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens antihoraire d'environ 45 degrés. Une aiguille de 100 mm de calibre 22 sera insérée en utilisant l'approche plane de latéral à médial, entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière. Suite à une aspiration négative, 20 mL de ropivacaïne à 0,375 % seront injectés. La position de l'aiguille sera confirmée en visualisant la séparation des couches avec la dispersion du volume injecté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficience fonctionnelle
Délai: Avant l'intervention
La forme abrégée de mesure de l'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC- "6 clics") est une mesure de la mobilité de base des patients qui sera utilisée. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. Minimum 6 points, maximum 26 points.
Avant l'intervention
Déficience fonctionnelle
Délai: 12 heures après l'intervention
La forme abrégée de mesure de l'activité pour les soins post-aigus (AM-PAC- "6 clics") est une mesure de la mobilité de base des patients qui sera utilisée. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. Minimum 6 points, maximum 26 points.
12 heures après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de douleur
Délai: Avant d'effectuer le bloc PENG
L'échelle d'évaluation numérique sera utilisée pour évaluer les niveaux de douleur. Des scores plus élevés signifient le pire. résultats. Minimum 0 point, maximum 10 points.
Avant d'effectuer le bloc PENG
Niveaux de douleur
Délai: 1 heure après avoir effectué le bloc PENG
L'échelle d'évaluation numérique sera utilisée pour évaluer les niveaux de douleur. Des scores plus élevés signifient le pire. résultats. Minimum 0 point, maximum 10 points.
1 heure après avoir effectué le bloc PENG
Niveaux de douleur
Délai: 12 heures après avoir effectué le bloc PENG
L'échelle d'évaluation numérique sera utilisée pour évaluer les niveaux de douleur. Des scores plus élevés signifient le pire. résultats. Minimum 0 point, maximum 10 points.
12 heures après avoir effectué le bloc PENG
Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures après avoir effectué le bloc PENG
La consommation totale d'opioïdes sera évaluée 24 heures après la réalisation du bloc PENG
24 heures après avoir effectué le bloc PENG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Sírio-Libanês

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 48721715.0.0000.5461

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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