Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perikapsulaarinen hermotukos proksimaalisissa reisiluun murtumissa

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hospital Sirio-Libanes

Systeemisen analgesian ja perikapsulaariseen hermotukkoon liittyvän systeemisen analgesian vaikutus proksimaalisissa reisiluun murtumissa

Proksimaalisia reisiluun murtumia esiintyy yleensä yli 50 vuoden iässä ja aluepuudutus voisi olla täydennys potilaiden perioperatiivisessa hoidossa. Perikapsulaarisen hermoryhmäsalpauksen (PENG-lohkon) käyttöä on ehdotettu vähentämään kipua. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tutkittu PENG-estoon liittyvän systeemisen analgesian tehokkuutta toimintarajoitteissa ennen leikkausta. Tässä mielessä tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida PENG-estoon liittyvän systeemisen analgesian tehokkuutta potilailla, joilla on proksimaalisia reisiluun murtumia leikkausta edeltävänä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toiminnalliseen kapasiteettiin keskittymistä mitataan 6 napsautuksen lyhennyksellä Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC), kivun voimakkuutta arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla ja opioidien kulutusta. Tähän tutkimukseen osallistuu 21 päivystykseen otettua potilasta, joilla on proksimaalisia reisiluun murtumia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Sírio-Libanês
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on yksipuolisia proksimaalisia reisiluun murtumia, otettu ensiapuun.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on yksipuolisia proksimaalisia reisiluun murtumia, jotka on otettu Sírio-Libanesin sairaalan ensiapuun,
  • ikä 18-105 vuotta
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysisen tilan I, II tai III kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia metamitsolille ja/tai ropivakaiinille
  • mielenterveyshäiriöiden historia
  • kroonisen kivun esiintyminen mitattuna Douleur Neuropathique 4 (DN4) -kyselylomakkeella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PNG-lohko
Potilaille tehdään PENG-lohkointerventio ultraääniohjauksella.
Menettely: PNG-lohko
Potilas asetetaan makuuasentoon ja ultraäänianturi asetetaan poikittaistasolle suoliluun anteriorin alemman selkärangan (AIIS) päälle ja kohdistetaan häpykalvon kanssa kiertämällä anturia vastapäivään noin 45 astetta. 22 gaugen 100 mm:n neula työnnetään tasosuuntaisesti lateraalisesta mediaaliseen, etuosan jänteen ja takaosan häpyjänteen väliin. Negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan 20 ml 0,375 % ropivakaiinia. Neulan asento varmistetaan visualisoimalla kerrosten erottuminen injektoidun tilavuuden dispersiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Akuutin jälkeisen hoidon lyhytmuotoista aktiivisuusmittausta (AM-PAC - "6 napsautusta") käytetään potilaan perusliikkuvuuden mittana. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia. Vähintään 6 pistettä, maksimi 26 pistettä.
Ennen interventiota
Toiminnallinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 12 tuntia toimenpiteen jälkeen
Akuutin jälkeisen hoidon lyhytmuotoista aktiivisuusmittausta (AM-PAC - "6 napsautusta") käytetään potilaan perusliikkuvuuden mittana. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia. Vähintään 6 pistettä, maksimi 26 pistettä.
12 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun tasot
Aikaikkuna: Ennen kuin suoritat PENG-lohkon
Numeerista arviointiasteikkoa käytetään kiputason arvioimiseen. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonointa. tuloksia. Minimi 0 pistettä, maksimi 10 pistettä.
Ennen kuin suoritat PENG-lohkon
Kivun tasot
Aikaikkuna: 1 tunti PENG-lohkon suorittamisen jälkeen
Numeerista arviointiasteikkoa käytetään kiputason arvioimiseen. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonointa. tuloksia. Minimi 0 pistettä, maksimi 10 pistettä.
1 tunti PENG-lohkon suorittamisen jälkeen
Kivun tasot
Aikaikkuna: 12 tuntia PENG-lohkon suorittamisen jälkeen
Numeerista arviointiasteikkoa käytetään kiputason arvioimiseen. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonointa. tuloksia. Minimi 0 pistettä, maksimi 10 pistettä.
12 tuntia PENG-lohkon suorittamisen jälkeen
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia PENG-eston suorittamisen jälkeen
Opioidien kokonaiskulutus arvioidaan 24 tunnin kuluttua PENG-eston suorittamisesta
24 tuntia PENG-eston suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Sirio-Libanes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 48721715.0.0000.5461

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa