「アクティブサーベイランス」によってケアされた前立腺がん男性の包括的なモニタリング
2026年8月7日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
前立腺がんは、男性で最も多く診断されるがんです。
ただし、多くの要因によって決定される予後には広い範囲があります。
この研究では、Active Surveillance で追跡されている患者の症状と疾患の監視を電子的に促進する治療的介入を導くことの実現可能性を評価します。
さらに、がん特異的および全体的な結果に関連して生殖細胞系および/または体細胞の変化を評価するための発見と仮説の生成をサポートする組織およびデータ リソースを開発します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
1. 次の 3 つのカテゴリーのいずれかの下で積極的監視のコンセンサス基準を満たす男性のがん特異的転帰を監視する: 1) 低リスクまたは非常に低リスクの前立腺がん、2) 患者の同意がある中リスク、または 3) 重度の医学的併存疾患および高リスクの前立腺がん。推奨にもかかわらず、限局性前立腺がんのリスクまたは患者の希望
副次的な目的:
- 選択した併存疾患に関連するがん特異的転帰と臨床転帰との関係をスクリーニングします。
- 治療介入を導き、迅速な治療コースの修正を行うために、電子的に促進される症状と疾患のモニタリングの実現可能性を判断します。
- 生殖細胞系の変化、体細胞の変化、および/または癌特異的および全体的な転帰を決定する際の2つの間の相互作用に焦点を当てた発見と仮説の生成をサポートする組織およびデータリソースを開発する
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christopher Logothetis, MD
- 電話番号：713-563-7210
- メール：clogothe@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Christopher Logothetis, MD
- 電話番号：713-563-7210
- メール：clogothe@mdanderson.org
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主任研究者：
- Christopher Logothetis, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
M D アンダーソンがんセンター
説明
包含基準:
- 患者は、研究登録から24か月以内に前立腺腺癌の組織学的診断を受ける。
- -患者は、ASの次の臨床適応症の少なくとも1つを満たす必要があります。全国総合がんネットワーク（NCCN）の非常に低リスクまたは低リスクの前立腺がんがASのコンセンサスガイドラインを満たしています。 ASを要求するNCCNの中リスク前立腺癌（患者ごとおよび臨床医が意思決定を共有）;または、高リスクまたは非常に高リスクの限局性前立腺がんを伴う重度の併存疾患 (CCI 推定 10 年生存率 < 50% として定義され、治療する臨床医によって同意されたもの) がある。
- 患者は、監視スケジュールに従うことに同意する必要があります。
- 患者は18歳以上でなければなりません
- 書面によるインフォームドコンセント
- 患者は、試験の患者レポートの結果と症状のモニタリング部分に参加するには、英語に堪能である必要があります。
除外基準:
- 研究目的で医療データを共有しないことを選択した場合、患者は資格がありません。
- -原発腫瘍の治療のための以前の放射線療法。
- -プロトコル中に計画された併用ホルモン療法、化学療法、または放射線療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート-1
-積極的な監視のコンセンサス基準を満たす限局性の非常に低リスクまたは低リスクの前立腺癌の参加者
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参加者は、アンケートに記入し、身体検査と直腸検査を受け、前立腺生検を受け、画像スキャン (MRI など) を受けるよう求められます。
これらの訪問は、テスト/手順に応じて、6 か月ごとから 2 ～ 3 年ごとに行われます。
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コホート-2
NCCN中リスクの限局性前立腺がんの参加者で、積極的な監視を要求している（患者ごとおよび臨床医が意思決定を共有した場合）。
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参加者は、アンケートに記入し、身体検査と直腸検査を受け、前立腺生検を受け、画像スキャン (MRI など) を受けるよう求められます。
これらの訪問は、テスト/手順に応じて、6 か月ごとから 2 ～ 3 年ごとに行われます。
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コホート-3
重度の医学的併存疾患（CCI推定10年生存率が50％未満であり、治療する臨床医によって同意されたものとして定義）および高リスクまたは非常に高リスクのグループの限局性前立腺癌を有する参加者。 臨床試験の研究者とスタッフは、参加中の被験者の診療所訪問と研究訪問を統合するためにあらゆる努力をします. |
参加者は、アンケートに記入し、身体検査と直腸検査を受け、前立腺生検を受け、画像スキャン (MRI など) を受けるよう求められます。
これらの訪問は、テスト/手順に応じて、6 か月ごとから 2 ～ 3 年ごとに行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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遠隔モニタリングによる積極的な監視を受けることを選択した低リスクまたは非常に低リスクの前立腺がん患者の5年間の疾患進行率を推定する
時間枠：研究の完了を通じて;平均1年。
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研究の完了を通じて;平均1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher Logothetis, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月29日
一次修了 (推定)
2029年7月30日
研究の完了 (推定)
2029年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月24日
最初の投稿 (実際)
2023年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月7日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-0297
- NCI-2023-03146 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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