Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende overvågning af mænd med prostatakræft plejet af "Aktiv overvågning

17. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Prostatakræft er den hyppigst diagnosticerede kræftsygdom hos mænd. Der er dog en bred vifte af prognose, der bestemmes af en lang række faktorer. Denne undersøgelse vil evaluere muligheden for at vejlede terapeutisk intervention elektronisk faciliteret symptom- og sygdomsovervågning hos patienter, der følges på aktiv overvågning. Derudover vil vi udvikle en vævs- og dataressource til at understøtte opdagelse og hypotesegenerering for at evaluere kimlinie og/eller somatiske ændringer i forhold til kræftspecifikke og overordnede resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

1. Overvåg kræftspecifikke resultater hos mænd, der opfylder konsensuskriterier for aktiv overvågning under en af ​​tre kategorier: 1) lav- eller meget lavrisiko prostatacancer, 2) mellemrisiko med patientens samtykke eller 3) alvorlige medicinske komorbiditeter og høj- risiko lokaliseret prostatacancer eller patientens ønske, trods anbefaling

Sekundære mål:

  1. Screen for en sammenhæng mellem cancerspecifikke og kliniske resultater relateret til udvalgte komorbiditeter.
  2. Bestem gennemførligheden af ​​elektronisk faciliterede symptomer og sygdomsovervågning for at vejlede terapeutisk intervention og hurtig terapeutisk forløbskorrektion.
  3. Udvikle en vævs- og dataressource til at understøtte opdagelse og hypotesegenerering med fokus på kimlinjeændringer, somatiske ændringer og/eller interaktionen mellem de to ved bestemmelse af kræftspecifikke og overordnede resultater

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Logothetis, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

M D Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter vil have histologisk diagnose af adenocarcinom i prostata inden for 24 måneder efter undersøgelsens start.
  2. Patienten skal opfylde mindst én af følgende kliniske indikationer for AS: National Comprehensive Cancer Network (NCCN) meget lav risiko eller lav risiko prostatacancer, der opfylder konsensus retningslinjer for AS; NCCN mellemrisiko prostatacancer anmoder om AS (pr. patient og kliniker delt beslutningstagning); eller har alvorlige medicinske komorbiditeter (defineret som CCI estimeret 10-års overlevelse < 50 % og godkendt af behandlende kliniker) med lokaliseret prostatacancer med høj eller meget høj risiko.
  3. Patienter skal acceptere at overholde overvågningsplanen.
  4. Patienter skal være over 18 år
  5. Skriftligt informeret samtykke
  6. Patienter skal beherske det engelske sprog flydende for at deltage i patientrapportens resultat og symptomovervågningsdel af forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter er ikke berettigede, hvis de vælger ikke at dele deres medicinske data til forskningsformål.
  2. Forudgående strålebehandling til behandling af den primære tumor.
  3. Planlagt samtidig hormonbehandling, kemoterapi eller strålebehandling under protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte-1
Deltagere med lokaliseret prostatacancer med meget lav eller lav risiko, der opfylder konsensuskriterier for aktiv overvågning
Andet: Aktiv overvågning
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, have fysiske og rektale undersøgelser, få prostatabiopsier og få foretaget billedscanninger (såsom MRI). Disse besøg vil blive foretaget mellem hver 6. måned og hvert 2.-3. år, afhængig af testen/proceduren.
Kohorte-2
Deltagere med NCCN mellemrisiko lokaliseret prostatacancer, der anmoder om aktiv overvågning (pr. patient og kliniker fælles beslutningstagning);
Andet: Aktiv overvågning
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, have fysiske og rektale undersøgelser, få prostatabiopsier og få foretaget billedscanninger (såsom MRI). Disse besøg vil blive foretaget mellem hver 6. måned og hvert 2.-3. år, afhængig af testen/proceduren.
Kohorte-3

Deltagere med alvorlige medicinske komorbiditeter (defineret som CCI estimeret 10-års overlevelse < 50 % og godkendt af behandlende kliniker) og høj- eller meget højrisikogruppe lokaliseret prostatacancer.

Undersøgere og personale i kliniske forsøg vil gøre alt for at integrere studiebesøg med forsøgspersonernes klinikbesøg under deltagelse.
Andet: Aktiv overvågning
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, have fysiske og rektale undersøgelser, få prostatabiopsier og få foretaget billedscanninger (såsom MRI). Disse besøg vil blive foretaget mellem hver 6. måned og hvert 2.-3. år, afhængig af testen/proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At estimere den 5-årige sygdomsprogressionsrate for patienter med lav eller meget lav risiko prostatacancer, som vælger at gennemgå aktiv overvågning med fjernovervågning
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Logothetis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0297
  • NCI-2023-03146 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner