Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní sledování mužů s rakovinou prostaty v péči "Active Surveillance".

17. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Rakovina prostaty je nejčastěji diagnostikovaná rakovina u mužů. Existuje však široká škála prognóz určovaných řadou faktorů. Tato studie vyhodnotí proveditelnost vedení terapeutické intervence elektronicky usnadněné monitorování symptomů a onemocnění u pacientů sledovaných na aktivním sledování. Kromě toho vyvineme tkáňový a datový zdroj na podporu objevů a generování hypotéz pro hodnocení zárodečných a/nebo somatických změn ve vztahu ke specifickým a celkovým výsledkům rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle:

1. Monitorujte výsledky specifické pro rakovinu u mužů, kteří splňují konsenzuální kritéria pro aktivní sledování v jedné ze tří kategorií: 1) rakovina prostaty s nízkým nebo velmi nízkým rizikem, 2) se středním rizikem se souhlasem pacienta nebo 3) závažné lékařské komorbidity a vysoce- riziko lokalizované rakoviny prostaty nebo přání pacienta, navzdory doporučení

Sekundární cíle:

  1. Screen pro vztah mezi rakovinou-specifické a klinické výsledky související s vybranými komorbiditami.
  2. Zjistěte proveditelnost elektronicky podporovaných symptomů a monitorování onemocnění jako vodítko pro terapeutickou intervenci a rychlou korekci terapeutického kurzu.
  3. Vyvinout tkáňový a datový zdroj na podporu objevů a generování hypotéz zaměřených na zárodečné změny, somatické změny a/nebo interakci mezi těmito dvěma při určování specifických a celkových výsledků rakoviny

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Logothetis, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

MD Anderson Cancer Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti budou mít histologickou diagnózu adenokarcinomu prostaty do 24 měsíců od vstupu do studie.
  2. Pacient musí splňovat alespoň jednu z následujících klinických indikací pro AS: National Comprehensive Cancer Network (NCCN) s velmi nízkým nebo nízkým rizikem rakoviny prostaty splňující konsenzuální směrnice pro AS; NCCN středně rizikový karcinom prostaty vyžadující AS (sdílené rozhodování na pacienta a lékaře); nebo mají závažné komorbidity (definované jako CCI odhadované 10leté přežití < 50 % a odsouhlasené ošetřujícím lékařem) s vysoce nebo velmi vysoce rizikovým lokalizovaným karcinomem prostaty.
  3. Pacienti musí souhlasit s dodržováním plánu sledování.
  4. Pacienti musí být starší 18 let
  5. Písemný informovaný souhlas
  6. Pacienti musí mluvit plynně anglicky, aby se mohli podílet na hlášení výsledků pacienta a sledování příznaků části studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti jsou nezpůsobilí, pokud se rozhodnou nesdílet svá zdravotní data pro výzkumné účely.
  2. Předchozí radiační terapie pro léčbu primárního nádoru.
  3. Plánovaná souběžná hormonální terapie, chemoterapie nebo radiační terapie během protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta-1
Účastníci s lokalizovaným velmi nízkým nebo nízkým rizikem rakoviny prostaty splňující konsensuální kritéria pro aktivní sledování
Jiný: Aktivní dohled
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky, podstoupili fyzikální a rektální vyšetření, provedli biopsii prostaty a provedli zobrazovací vyšetření (jako je MRI). Tyto návštěvy se budou provádět každých 6 měsíců a každé 2-3 roky v závislosti na testu/postupu.
Kohorta-2
Účastníci s lokalizovaným karcinomem prostaty se středním rizikem NCCN vyžadující aktivní sledování (sdílené rozhodování na pacienta a lékaře);
Jiný: Aktivní dohled
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky, podstoupili fyzikální a rektální vyšetření, provedli biopsii prostaty a provedli zobrazovací vyšetření (jako je MRI). Tyto návštěvy se budou provádět každých 6 měsíců a každé 2-3 roky v závislosti na testu/postupu.
Kohorta-3

Účastníci s těžkými komorbiditami (definovanými jako CCI odhadované 10leté přežití < 50 % a souhlasili ošetřující lékaři) a vysoce nebo velmi vysoce rizikovou skupinou lokalizovaným karcinomem prostaty.

Zkoušející a zaměstnanci klinického hodnocení vynaloží veškeré úsilí, aby během účasti integrovali studijní návštěvy s návštěvami kliniky subjektů.
Jiný: Aktivní dohled
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky, podstoupili fyzikální a rektální vyšetření, provedli biopsii prostaty a provedli zobrazovací vyšetření (jako je MRI). Tyto návštěvy se budou provádět každých 6 měsíců a každé 2-3 roky v závislosti na testu/postupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhadnout 5letou míru progrese onemocnění u pacientů s nízkým nebo velmi nízkým rizikem rakoviny prostaty, kteří se rozhodli podstoupit aktivní dohled se vzdáleným monitorováním
Časové okno: dokončením studia; v průměru 1 rok.
dokončením studia; v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Logothetis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0297
  • NCI-2023-03146 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní dohled

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit