通过“主动监测”对前列腺癌患者进行全面监测
2026年8月7日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
前列腺癌是男性最常诊断出的癌症。
然而，由许多因素决定的预后范围很广。
本研究将评估在接受主动监测的患者中指导治疗干预以电子方式促进症状和疾病监测的可行性。
此外，我们将开发组织和数据资源来支持发现和假设生成，以评估与癌症特异性和总体结果相关的种系和/或体细胞改变。
研究概览
详细说明
主要目标：
1. 监测符合以下三类之一主动监测共识标准的男性的癌症特异性结果：1) 低风险或极低风险前列腺癌，2) 经患者同意的中等风险，或 3) 严重的医学合并症和高-风险局限性前列腺癌或患者的愿望，尽管建议
次要目标：
- 筛选癌症特异性和与选定合并症相关的临床结果之间的关系。
- 确定电子辅助症状和疾病监测的可行性，以指导治疗干预和提示治疗过程修正。
- 开发组织和数据资源以支持发现和假设生成，重点是种系改变、体细胞改变和/或两者在确定癌症特异性和总体结果方面的相互作用
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christopher Logothetis, MD
- 电话号码：713-563-7210
- 邮箱：clogothe@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
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接触：
- Christopher Logothetis, MD
- 电话号码：713-563-7210
- 邮箱：clogothe@mdanderson.org
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首席研究员：
- Christopher Logothetis, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
MD 安德森癌症中心
描述
纳入标准：
- 患者将在进入研究后 24 个月内进行前列腺腺癌的组织学诊断。
- 患者必须至少满足以下 AS 临床指征之一：国家综合癌症网络 (NCCN) 极低风险或低风险前列腺癌，符合 AS 共识指南； NCCN 中危前列腺癌请求 AS（每位患者和临床医生共同决策）；或患有高危或极高危局限性前列腺癌的严重合并症（定义为 CCI 估计 10 年生存率 < 50% 并经治疗临床医生同意）。
- 患者必须同意遵守监测时间表。
- 患者必须年满 18 岁
- 书面知情同意书
- 患者必须能说流利的英语才能参与试验的患者报告结果和症状监测部分。
排除标准：
- 如果患者选择不出于研究目的共享其医疗数据，则他们不符合资格。
- 用于治疗原发性肿瘤的既往放射疗法。
- 计划中的伴随激素治疗、化学疗法或放射疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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队列-1
患有局限性极低或低风险前列腺癌的参与者符合主动监测的共识标准
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将要求参与者完成问卷调查、进行身体和直肠检查、进行前列腺活检以及进行影像学扫描（例如 MRI）。
这些访问将在每 6 个月和每 2-3 年之间进行一次，具体取决于测试/程序。
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队列 2
需要主动监测的 NCCN 中度风险局限性前列腺癌参与者（每位患者和临床医生共同决策）；
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将要求参与者完成问卷调查、进行身体和直肠检查、进行前列腺活检以及进行影像学扫描（例如 MRI）。
这些访问将在每 6 个月和每 2-3 年之间进行一次，具体取决于测试/程序。
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队列 3
患有严重医学合并症（定义为 CCI 估计 10 年生存率 < 50% 并经治疗临床医生同意）和高风险或极高风险组局限性前列腺癌的参与者。 临床试验研究人员和工作人员将尽一切努力在参与期间将研究访问与受试者的诊所访问结合起来。 |
将要求参与者完成问卷调查、进行身体和直肠检查、进行前列腺活检以及进行影像学扫描（例如 MRI）。
这些访问将在每 6 个月和每 2-3 年之间进行一次，具体取决于测试/程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估选择接受远程监测的低风险或极低风险前列腺癌患者的 5 年疾病进展率
大体时间：通过学习完成；平均1年。
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通过学习完成；平均1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Logothetis, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月29日
初级完成 (估计的)
2029年7月30日
研究完成 (估计的)
2029年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月24日
首次发布 (实际的)
2023年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月7日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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