"능동적 감시"로 치료받는 전립선암 남성의 포괄적인 모니터링
2026년 8월 7일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
전립선암은 남성에서 가장 흔히 진단되는 암입니다.
그러나 다양한 요인에 의해 결정되는 예후의 범위가 넓습니다.
이 연구는 능동적 감시를 받고 있는 환자의 증상 및 질병 모니터링을 전자적으로 촉진하는 치료 개입 안내의 타당성을 평가할 것입니다.
또한 암 특이적 및 전반적인 결과와 관련하여 생식계열 및/또는 체세포 변형을 평가하기 위한 발견 및 가설 생성을 지원하는 조직 및 데이터 리소스를 개발할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
1. 1) 저위험 또는 매우 낮은 위험 전립선암, 2) 환자 동의가 있는 중간 위험, 또는 3) 심각한 의학적 동반이환 및 고위험 권장 사항에도 불구하고 국소 전립선 암 또는 환자의 희망 위험
보조 목표:
- 선택된 동반이환과 관련된 암 특이적 결과와 임상 결과 사이의 관계를 스크리닝합니다.
- 전자적으로 촉진되는 증상 및 질병 모니터링의 타당성을 결정하여 치료 개입 및 즉각적인 치료 과정 수정을 안내합니다.
- 암 특이적 및 전반적인 결과를 결정할 때 생식계열 변형, 체세포 변형 및/또는 둘 사이의 상호 작용에 초점을 맞춘 발견 및 가설 생성을 지원하기 위해 조직 및 데이터 리소스를 개발합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christopher Logothetis, MD
- 전화번호: 713-563-7210
- 이메일: clogothe@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Christopher Logothetis, MD
- 전화번호: 713-563-7210
- 이메일: clogothe@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Christopher Logothetis, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MD 앤더슨 암 센터
설명
포함 기준:
- 환자는 연구 시작 24개월 이내에 전립선 선암종의 조직학적 진단을 받게 됩니다.
- 환자는 AS에 대한 다음 임상 적응증 중 적어도 하나를 충족해야 합니다: NCCN(National Comprehensive Cancer Network) AS에 대한 합의 지침을 충족하는 매우 낮은 위험 또는 낮은 위험 전립선암; AS를 요청하는 NCCN 중간 위험 전립선암(환자당 및 임상의 공유 의사결정); 또는 고위험 또는 초고위험 국소 전립선암과 함께 심각한 의학적 동반이환(CCI 추정 10년 생존 < 50%로 정의되고 치료 임상의가 동의함)이 있습니다.
- 환자는 감시 일정 준수에 동의해야 합니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 서면 동의서
- 시험의 환자 보고서 결과 및 증상 모니터링 부분에 참여하려면 환자는 영어에 능통해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 목적으로 의료 데이터를 공유하지 않기로 선택한 환자는 자격이 없습니다.
- 원발성 종양 치료를 위한 사전 방사선 요법.
- 계획된 병용 호르몬 요법, 화학 요법 또는 방사선 요법이 프로토콜에 있는 동안
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코호트-1
능동적 감시에 대한 합의 기준을 충족하는 국소적 극저위험 또는 저위험 전립선암 환자
|
참가자는 설문지를 작성하고, 신체 및 직장 검사를 받고, 전립선 생검을 받고, 영상 스캔(MRI 등)을 받아야 합니다.
이러한 방문은 테스트/절차에 따라 6개월마다 또는 2-3년마다 이루어집니다.
|
|
코호트-2
적극적인 감시가 필요한 NCCN 중간 위험 국부 전립선암 참가자(환자당 및 임상의 공유 의사결정),
|
참가자는 설문지를 작성하고, 신체 및 직장 검사를 받고, 전립선 생검을 받고, 영상 스캔(MRI 등)을 받아야 합니다.
이러한 방문은 테스트/절차에 따라 6개월마다 또는 2-3년마다 이루어집니다.
|
|
코호트-3
심각한 의학적 동반이환(CCI 추정 10년 생존 < 50%로 정의되고 치료 임상의가 동의함) 및 고위험군 또는 초고위험군 국소 전립선암이 있는 참가자. 임상 시험 조사관 및 직원은 참여하는 동안 연구 방문을 피험자의 클리닉 방문과 통합하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. |
참가자는 설문지를 작성하고, 신체 및 직장 검사를 받고, 전립선 생검을 받고, 영상 스캔(MRI 등)을 받아야 합니다.
이러한 방문은 테스트/절차에 따라 6개월마다 또는 2-3년마다 이루어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
원격 모니터링을 통한 능동 감시를 선택한 저위험 또는 초저위험 전립선암 환자의 5년 질병 진행률을 추정하기 위해
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.
|
연구 완료를 통해; 평균 1년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Logothetis, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 29일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-0297
- NCI-2023-03146 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .