Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Aktiivinen valvonta" hoitaa eturauhassyöpää sairastavien miesten kattavan seurannan

perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Eturauhassyöpä on yleisimmin diagnosoitu syöpä miehillä. On kuitenkin olemassa laaja valikoima ennusteita, jotka määräytyvät useiden tekijöiden perusteella. Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta ohjata terapeuttista interventiota sähköisesti helpotettuun oireiden ja sairauksien seurantaan potilailla, joita seurataan aktiivisessa seurannassa. Lisäksi kehitämme kudos- ja dataresurssin, joka tukee löytöjä ja hypoteesien luomista, jotta voidaan arvioida ituradan ja/tai somaattisia muutoksia suhteessa syöpäkohtaisiin ja yleisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

1. Seuraa syöpäspesifisiä tuloksia miehillä, jotka täyttävät aktiivisen seurannan konsensuskriteerit yhdessä kolmesta kategoriasta: 1) matalan tai erittäin alhaisen riskin eturauhassyöpä, 2) keskitasoinen riski potilaan suostumuksella tai 3) vakavat lääketieteelliset liitännäissairaudet ja korkeat riski paikalliselle eturauhassyövälle tai potilaan halusta suosituksesta huolimatta

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Selvitä syöpäspesifisten ja valittuihin rinnakkaissairauksiin liittyvien kliinisten tulosten välinen suhde.
  2. Selvitä sähköisesti ohjattujen oireiden ja sairauksien seurannan toteutettavuus terapeuttisen intervention ohjaamiseksi ja nopean hoidon kulun korjaamiseksi.
  3. Kehitä kudos- ja dataresurssi, joka tukee löytöjä ja hypoteesien luomista keskittyen ituradan muutoksiin, somaattisiin muutoksiin ja/tai näiden kahden väliseen vuorovaikutukseen määritettäessä syöpäspesifisiä ja yleisiä tuloksia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher Logothetis, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

M D Andersonin syöpäkeskus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaille tehdään histologinen eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi 24 kuukauden kuluessa tutkimukseen saapumisesta.
  2. Potilaan on täytettävä vähintään yksi seuraavista AS:n kliinisistä indikaatioista: National Comprehensive Cancer Network (NCCN) erittäin matalan riskin tai matalariskinen eturauhassyöpä, joka täyttää AS:n konsensusohjeet; NCCN-keskitason riskin eturauhassyöpää hakeva AS (potilasta ja lääkäriä kohden jaettu päätöksenteko); tai sinulla on vakavia lääketieteellisiä liitännäissairauksia (määritelty CCI:ksi arvioitu 10 vuoden eloonjäämisaika < 50 % ja hoitavan lääkärin hyväksymä) korkean tai erittäin suuren riskin paikallinen eturauhassyöpä.
  3. Potilaiden tulee sitoutua noudattamaan valvontaaikataulua.
  4. Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita
  5. Kirjallinen tietoinen suostumus
  6. Potilaiden tulee puhua sujuvasti englannin kieltä voidakseen osallistua potilasraportin tulosten ja oireiden seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat eivät ole kelvollisia, jos he eivät halua jakaa lääketieteellisiä tietojaan tutkimustarkoituksiin.
  2. Aiempi sädehoito primaarisen kasvaimen hoitoon.
  3. Suunniteltu samanaikainen hormonihoito, kemoterapia tai sädehoito protokollan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti-1
Osallistujat, joilla on paikallinen erittäin alhaisen tai matalan riskin eturauhassyöpä, jotka täyttävät aktiivisen seurannan konsensuskriteerit
Muut: Aktiivinen valvonta
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, suorittamaan fyysiset ja peräsuolen tutkimukset, ottamaan eturauhasen biopsiat ja tekemään kuvantamisskannauksia (kuten magneettikuvauksia). Nämä käynnit tehdään 6 kuukauden ja 2-3 vuoden välein testistä/toimenpiteestä riippuen.
Kohortti-2
Osallistujat, joilla on paikallinen NCCN-riskin paikallinen eturauhassyöpä ja jotka vaativat aktiivista seurantaa (potilas ja lääkäri jakavat päätöksenteon);
Muut: Aktiivinen valvonta
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, suorittamaan fyysiset ja peräsuolen tutkimukset, ottamaan eturauhasen biopsiat ja tekemään kuvantamisskannauksia (kuten magneettikuvauksia). Nämä käynnit tehdään 6 kuukauden ja 2-3 vuoden välein testistä/toimenpiteestä riippuen.
Kohortti-3

Osallistujat, joilla oli vakavia lääketieteellisiä liitännäissairauksia (määritelty CCI:ksi arvioitu 10 vuoden eloonjäämisaika < 50 % ja hoitavan lääkärin suostumuksella) ja korkean tai erittäin suuren riskin ryhmä paikallinen eturauhassyöpä.

Kliiniset tutkimustutkijat ja henkilökunta tekevät kaikkensa integroidakseen opintokäynnit koehenkilöiden klinikkakäynteihin osallistumisen aikana.
Muut: Aktiivinen valvonta
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, suorittamaan fyysiset ja peräsuolen tutkimukset, ottamaan eturauhasen biopsiat ja tekemään kuvantamisskannauksia (kuten magneettikuvauksia). Nämä käynnit tehdään 6 kuukauden ja 2-3 vuoden välein testistä/toimenpiteestä riippuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida 5 vuoden taudin etenemisnopeus matalan tai erittäin matalan riskin eturauhassyöpää sairastavilla potilailla, jotka päättävät osallistua aktiiviseen etäseurantaan
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Logothetis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0297
  • NCI-2023-03146 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa