Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omfattande övervakning av män med prostatacancer som vårdas av "Active Surveillance

7 augusti 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Prostatacancer är den vanligaste diagnosen cancer hos män. Det finns dock ett brett spektrum av prognos som bestäms av en mängd faktorer. Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten av att vägleda terapeutisk intervention elektroniskt underlättad symptom- och sjukdomsövervakning hos patienter som följs på Active Surveillance. Dessutom kommer vi att utveckla en vävnads- och dataresurs för att stödja upptäckt och hypotesgenerering för att utvärdera könsceller och/eller somatiska förändringar i relation till cancerspecifika och övergripande resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära mål:

1. Övervaka cancerspecifika resultat för män som uppfyller konsensuskriterier för aktiv övervakning under en av tre kategorier: 1) låg eller mycket låg risk prostatacancer, 2) medelrisk med patientens samtycke eller 3) allvarliga medicinska samsjukligheter och hög- riskerar lokaliserad prostatacancer eller patientönskemål, trots rekommendation

Sekundära mål:

  1. Screen för ett samband mellan cancerspecifika och kliniska utfall relaterade till utvalda komorbiditeter.
  2. Bestäm genomförbarheten av elektroniskt underlättade symtom och sjukdomsövervakning för att vägleda terapeutisk intervention och snabb korrigering av terapeutisk förlopp.
  3. Utveckla en vävnads- och dataresurs för att stödja upptäckt och hypotesgenerering fokuserad på könslinjeförändringar, somatiska förändringar och/eller interaktionen mellan de två för att bestämma cancerspecifika och övergripande resultat

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher Logothetis, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

M D Anderson Cancer Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter kommer att ha histologisk diagnos av adenocarcinom i prostata inom 24 månader efter att studien påbörjats.
  2. Patienten måste uppfylla minst en av följande kliniska indikationer för AS: National Comprehensive Cancer Network (NCCN) prostatacancer med mycket låg risk eller låg risk som uppfyller konsensusriktlinjerna för AS; NCCN prostatacancer med medelrisk som begär AS (per patient och läkare gemensamt beslutsfattande); eller har allvarliga medicinska komorbiditeter (definierad som CCI uppskattad 10-årsöverlevnad < 50 % och godkänd av behandlande läkare) med lokaliserad prostatacancer med hög eller mycket hög risk.
  3. Patienterna måste gå med på att följa övervakningsschemat.
  4. Patienter måste vara över 18 år
  5. Skriftligt informerat samtycke
  6. Patienter måste behärska engelska språket flytande för att delta i patientrapportens resultat och symtomövervakningsdelen av prövningen.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter är inte berättigade om de väljer att inte dela sina medicinska uppgifter för forskningsändamål.
  2. Tidigare strålbehandling för behandling av primärtumören.
  3. Planerad samtidig hormonbehandling, kemoterapi eller strålbehandling under protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort-1
Deltagare med lokaliserad prostatacancer med mycket låg eller låg risk som uppfyller konsensuskriterier för aktiv övervakning
Övrig: Aktiv övervakning
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär, genomgå fysiska och rektala undersökningar, ta prostatabiopsier och genomgå bildundersökningar (som MRI). Dessa besök kommer att göras mellan var 6:e ​​månad och vart 2-3 år, beroende på testet/förfarandet.
Kohort-2
Deltagare med NCCN lokaliserad prostatacancer med medelrisk som begär aktiv övervakning (per patient och läkare gemensamt beslutsfattande);
Övrig: Aktiv övervakning
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär, genomgå fysiska och rektala undersökningar, ta prostatabiopsier och genomgå bildundersökningar (som MRI). Dessa besök kommer att göras mellan var 6:e ​​månad och vart 2-3 år, beroende på testet/förfarandet.
Kohort-3

Deltagare med allvarliga medicinska komorbiditeter (definierad som CCI uppskattad 10-årsöverlevnad < 50 % och godkänd av behandlande läkare) och hög- eller mycket högriskgrupp lokaliserad prostatacancer.

Utredare och personal från kliniska prövningar kommer att göra allt för att integrera studiebesök med försökspersonernas klinikbesök under deltagandet.
Övrig: Aktiv övervakning
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär, genomgå fysiska och rektala undersökningar, ta prostatabiopsier och genomgå bildundersökningar (som MRI). Dessa besök kommer att göras mellan var 6:e ​​månad och vart 2-3 år, beroende på testet/förfarandet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att uppskatta den 5-åriga sjukdomsprogressionsfrekvensen för patienter med låg eller mycket låg risk prostatacancer som väljer att genomgå aktiv övervakning med fjärrövervakning
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.
genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Logothetis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-0297
  • NCI-2023-03146 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera