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Monitoraggio completo degli uomini con cancro alla prostata curati da "Sorveglianza attiva

17 febbraio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Il cancro alla prostata è il tumore più comunemente diagnosticato negli uomini. Tuttavia, esiste un'ampia gamma di prognosi determinata da una serie di fattori. Questo studio valuterà la fattibilità di guidare l'intervento terapeutico facilitato elettronicamente il monitoraggio dei sintomi e della malattia nei pazienti seguiti in sorveglianza attiva. Inoltre, svilupperemo una risorsa di dati e tessuti per supportare la scoperta e la generazione di ipotesi per valutare le alterazioni germinali e/o somatiche in relazione agli esiti specifici del cancro e complessivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari:

1. Monitorare gli esiti cancro-specifici degli uomini che soddisfano i criteri di consenso per la sorveglianza attiva in una delle tre categorie: 1) cancro alla prostata a rischio basso o molto basso, 2) rischio intermedio con il consenso del paziente o 3) comorbidità mediche gravi e alto- rischio di cancro alla prostata localizzato o desiderio del paziente, nonostante la raccomandazione

Obiettivi secondari:

  1. Screening per una relazione tra esiti specifici del cancro e clinici correlati a comorbilità selezionate.
  2. Determinare la fattibilità dei sintomi facilitati elettronicamente e del monitoraggio della malattia per guidare l'intervento terapeutico e sollecitare la correzione del corso terapeutico.
  3. Sviluppare una risorsa di dati e tessuti per supportare la scoperta e la generazione di ipotesi incentrate sulle alterazioni della linea germinale, sulle alterazioni somatiche e/o sull'interazione tra i due nel determinare gli esiti specifici del cancro e complessivi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher Logothetis, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

MD Anderson Cancer Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti avranno diagnosi istologica di adenocarcinoma della prostata entro 24 mesi dall'ingresso nello studio.
  2. Il paziente deve soddisfare almeno una delle seguenti indicazioni cliniche per AS: National Comprehensive Cancer Network (NCCN) cancro alla prostata a rischio molto basso o basso che soddisfa le linee guida di consenso per AS; NCCN cancro alla prostata a rischio intermedio che richiede AS (processo decisionale condiviso per paziente e medico); o avere gravi comorbidità mediche (definite come CCI stimata sopravvivenza a 10 anni <50% e concordata dal medico curante) con carcinoma prostatico localizzato ad alto o molto alto rischio.
  3. I pazienti devono accettare di rispettare il programma di sorveglianza.
  4. I pazienti devono avere più di 18 anni
  5. Consenso informato scritto
  6. I pazienti devono avere una buona conoscenza della lingua inglese per partecipare alla parte dello studio relativa all'esito della relazione del paziente e al monitoraggio dei sintomi.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti non sono idonei se scelgono di non condividere i propri dati medici per scopi di ricerca.
  2. Precedente radioterapia per il trattamento del tumore primario.
  3. Terapia ormonale concomitante pianificata, chemioterapia o radioterapia durante il protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte-1
- Partecipanti con carcinoma prostatico localizzato a rischio molto basso o basso che soddisfano i criteri di consenso per la sorveglianza attiva
Altro: Sorveglianza attiva
Ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari, sottoporsi a esami fisici e rettali, sottoporsi a biopsie della prostata e sottoporsi a scansioni di immagini (come la risonanza magnetica). Queste visite verranno effettuate ogni 6 mesi e ogni 2-3 anni, a seconda del test/procedura.
Coorte-2
- Partecipanti con carcinoma prostatico localizzato a rischio intermedio NCCN che richiedono una sorveglianza attiva (processo decisionale condiviso per paziente e medico);
Altro: Sorveglianza attiva
Ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari, sottoporsi a esami fisici e rettali, sottoporsi a biopsie della prostata e sottoporsi a scansioni di immagini (come la risonanza magnetica). Queste visite verranno effettuate ogni 6 mesi e ogni 2-3 anni, a seconda del test/procedura.
Coorte-3

- Partecipanti con gravi comorbidità mediche (definite come CCI stimata sopravvivenza a 10 anni <50% e concordata dal medico curante) e carcinoma prostatico localizzato del gruppo ad alto o molto alto rischio.

Gli investigatori e il personale della sperimentazione clinica faranno ogni sforzo per integrare le visite di studio con le visite cliniche dei soggetti durante la partecipazione.
Altro: Sorveglianza attiva
Ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari, sottoporsi a esami fisici e rettali, sottoporsi a biopsie della prostata e sottoporsi a scansioni di immagini (come la risonanza magnetica). Queste visite verranno effettuate ogni 6 mesi e ogni 2-3 anni, a seconda del test/procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stimare il tasso di progressione della malattia a 5 anni dei pazienti con carcinoma della prostata a rischio basso o molto basso che scelgono di sottoporsi a sorveglianza attiva con monitoraggio remoto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Logothetis, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0297
  • NCI-2023-03146 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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