心拍数上昇時の冠血流量 (VT flow)
心室頻拍の忍容性の冠状動脈心外膜および微小循環決定因子
この観察研究の目的は、心室頻拍 (VT) の許容度を決定する要因について学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 冠動脈疾患は、患者が VT に耐える能力にどのような影響を与えますか?
- 冠動脈疾患のステントによる治療は VT の忍容性を改善しますか?
臨床的に示された冠動脈造影または冠動脈形成術を受けている参加者は、さまざまな心拍数でペーシング中に血圧、冠動脈圧、および冠血流量を測定します。
調査の概要
詳細な説明
心室頻拍 (VT) は、心臓に問題がある人に発生する一般的で生命を脅かす不整脈です。 この不整脈を発症した患者の中には、症状がほとんどなく非常に安定している患者もいれば、血圧が低下したり突然死したりして不安定になる患者もいます。 なぜ不整脈によく耐えられる人とそうでない人がいるのかはわかっていません。
VT が許容されない場合、現在の慣行では、危険な心拍リズムが検出された場合に心臓にショックを与えることができる植込み型除細動器 (ICD) が提供されます。 ショックは命を救うことができますが、心理的苦痛を引き起こすなど、有害でもあります。 ICD は、不要なときにショックを与えることもよくあります。
研究により、人がVTで安定または不安定になりやすい要因を特定できれば、医師はさまざまな方法で患者を助けることができます. 1 つの方法は、患者を治療して VT の耐性を改善し、ICD の必要性を回避することです。 もう 1 つは、不安定性のリスクを評価し、ICD が必要かどうかについて患者中心の決定を可能にすることです。
この研究では、研究者は冠動脈造影検査のために紹介された患者を募集する予定です。 血管造影検査中、研究者は一定範囲の速い心拍数で心臓を刺激し、血圧と冠状動脈の流れを測定します。 冠動脈狭窄のためにステント留置術を受ける患者では、研究者はステント留置後にこれらの測定も行い、違いがあるかどうかを確認します。 さまざまな心臓病患者を募集することにより、研究者は VT 中の安定性に寄与する要因を評価できるようになります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rahul Bahl
- 電話番号：+44 20 7594 1093
- メール：r.bahl@imperial.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ricardo Petraco
- 電話番号：+44 20 7594 1093
- メール：r.petraco@imperial.ac.uk
研究場所
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London、イギリス、W12 0HS
- 募集
- Imperial College NHS Foundation Trust
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主任研究者：
- Ricardo Petraco, PhD
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コンタクト：
- Rahul Bahl
- 電話番号：020 7594 5735
- メール：r.bahl@imperial.ac.uk
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コンタクト：
- Ricardo Petraco
- 電話番号：020 7594 5735
- メール：r.petraco@imperial.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 有効な同意を与えることができる
- 冠動脈造影または冠動脈形成術の紹介
- 臨床的に必要な場合、経皮的な生理学的調査および PCI に適しています
除外基準:
- 有効な同意を与えることができない
- 妊娠中または授乳中の女性
- 不安定冠動脈疾患（急性冠症候群）
- 冠動脈バイパス移植に適した重度の多血管性冠動脈疾患
- 重度の心臓弁膜症
- 重度 (NYHA IV) 心不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
閉塞していない冠状動脈、正常な微小血管機能および正常な左室機能を有する10人の患者。
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冠動脈造影を受ける参加者は、シミュレートされた VT 中に血圧、冠動脈圧、および冠血流量を測定します。
VT は、さまざまな心拍数でのペーシングを使用してシミュレートされます。
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冠動脈疾患
近位LADまたはPCIを待っている近位の他の支配的な血管の重度の単一血管冠動脈疾患を有する25人の患者。
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冠動脈造影を受ける参加者は、シミュレートされた VT 中に血圧、冠動脈圧、および冠血流量を測定します。
VT は、さまざまな心拍数でのペーシングを使用してシミュレートされます。
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微小血管障害
いずれの冠動脈にも重篤な疾患がなく、微小血管機能が損なわれ、左室機能が正常な 15 人の患者。
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冠動脈造影を受ける参加者は、シミュレートされた VT 中に血圧、冠動脈圧、および冠血流量を測定します。
VT は、さまざまな心拍数でのペーシングを使用してシミュレートされます。
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心不全
左室収縮機能不全（LVEF<40％）の患者20人。
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冠動脈造影を受ける参加者は、シミュレートされた VT 中に血圧、冠動脈圧、および冠血流量を測定します。
VT は、さまざまな心拍数でのペーシングを使用してシミュレートされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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さまざまなレベルの冠微小血管機能を持つ参加者の冠血流の変化。
時間枠：ベースライン時およびシミュレートされた VT 中
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ベースライン時およびシミュレートされた VT 中
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PCI の直前と直後の参加者の冠血流量の変化
時間枠：ベースライン時およびシミュレートされた VT 中、PCI の直前および PCI の直後
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ベースライン時およびシミュレートされた VT 中、PCI の直前および PCI の直後
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冠微小血管機能のレベルが異なる参加者の血圧の変化。
時間枠：ベースライン時およびシミュレートされた VT 中
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ベースライン時およびシミュレートされた VT 中
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PCI前後の参加者の血圧の変化
時間枠：ベースライン時およびシミュレートされた VT 中、PCI の直前および PCI の直後
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ベースライン時およびシミュレートされた VT 中、PCI の直前および PCI の直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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左心室機能のレベルが異なる参加者の冠血流の変化
時間枠：ベースライン時およびシミュレートされた VT 中
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ベースライン時およびシミュレートされた VT 中
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左心室機能のレベルが異なる参加者の血圧の変化
時間枠：ベースライン時およびシミュレートされた VT 中
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ベースライン時およびシミュレートされた VT 中
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ricardo Petraco、Senior Clinical Research Fellow
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22HH7955
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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