- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05841199
Flux coronaire pendant les fréquences cardiaques rapides (VT flow)
Déterminants épicardiques et microcirculatoires coronaires de la tolérance à la tachycardie ventriculaire
L'objectif de cette étude observationnelle est de connaître les facteurs qui déterminent dans quelle mesure la tachycardie ventriculaire (TV) est tolérée. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Quel impact la coronaropathie a-t-elle sur la capacité d'un patient à tolérer la TV ?
- Le traitement de la maladie coronarienne avec des stents améliore-t-il la tolérance de la TV ?
Les participants qui subissent une angiographie coronarienne cliniquement indiquée ou une procédure d'angioplastie coronarienne auront des mesures de la pression artérielle, de la pression coronarienne et du débit coronaire effectuées pendant la stimulation à une gamme de fréquences cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tachycardie ventriculaire (TV) est une arythmie courante et potentiellement mortelle qui survient chez les personnes souffrant de problèmes cardiaques. Certains patients qui développent cette arythmie restent très stables avec très peu de symptômes tandis que d'autres deviennent instables avec une pression artérielle basse ou même une mort subite. On ne sait pas pourquoi certaines personnes tolèrent bien l'arythmie et d'autres pas.
Si la TV n'est pas tolérée, la pratique actuelle consiste à proposer un défibrillateur automatique implantable (ICD) qui peut délivrer un choc au cœur si des rythmes cardiaques dangereux sont détectés. Bien que les chocs puissent sauver des vies, ils sont également nocifs, notamment en provoquant une détresse psychologique. Les DAI délivrent également fréquemment des chocs lorsqu'ils ne sont pas nécessaires.
Si la recherche pouvait identifier les facteurs qui prédisposent une personne à être stable ou instable en TV, cela permettrait aux médecins de les aider de différentes manières. Une façon serait de traiter les patients pour améliorer la tolérance de la TV, évitant ainsi le besoin d'un DAI. Une autre consisterait à évaluer le risque d'instabilité et ainsi permettre une décision centrée sur le patient quant à savoir si un DCI est nécessaire.
Dans cette étude, les chercheurs prévoient de recruter des patients qui sont référés pour une coronarographie. Au cours de l'angiographie, les enquêteurs stimuleront le cœur à une gamme de fréquences cardiaques rapides et mesureront leur tension artérielle et leur débit dans leurs artères coronaires. Chez les patients qui subissent un stenting pour une sténose coronarienne, les enquêteurs effectueront également ces mesures après le stenting afin de voir s'il y a une différence. En recrutant une gamme de patients en cardiologie différents, les chercheurs seront en mesure d'évaluer les facteurs qui contribuent à la stabilité pendant la TV.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rahul Bahl
- Numéro de téléphone: +44 20 7594 1093
- E-mail: r.bahl@imperial.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ricardo Petraco
- Numéro de téléphone: +44 20 7594 1093
- E-mail: r.petraco@imperial.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W12 0HS
- Recrutement
- Imperial College NHS Foundation Trust
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Chercheur principal:
- Ricardo Petraco, PhD
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Contact:
- Rahul Bahl
- Numéro de téléphone: 020 7594 5735
- E-mail: r.bahl@imperial.ac.uk
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Contact:
- Ricardo Petraco
- Numéro de téléphone: 020 7594 5735
- E-mail: r.petraco@imperial.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capable de donner un consentement valable
- Adressé pour une angiographie coronarienne ou une angioplastie coronarienne
- Convient pour l'interrogation physiologique percutanée et l'ICP lorsqu'indiqué cliniquement
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner un consentement valide
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Maladie coronarienne instable (syndrome coronarien aigu)
- Maladie coronarienne multitronculaire sévère convenant au pontage aorto-coronarien
- Valvulopathie cardiaque grave
- Insuffisance cardiaque sévère (NYHA IV)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles
10 patients avec des artères coronaires non obstruées, une fonction microvasculaire normale et une fonction VG normale.
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Les participants subissant une angiographie coronarienne auront des mesures de la pression artérielle, de la pression coronarienne et du débit coronaire pendant la TV simulée.
La TV sera simulée à l'aide d'une stimulation à une plage de fréquences cardiaques.
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Maladie de l'artère coronaire
25 patients atteints d'une coronaropathie grave à un seul vaisseau du LAD proximal ou d'un autre vaisseau dominant proximal en attente d'une ICP.
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Les participants subissant une angiographie coronarienne auront des mesures de la pression artérielle, de la pression coronarienne et du débit coronaire pendant la TV simulée.
La TV sera simulée à l'aide d'une stimulation à une plage de fréquences cardiaques.
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Dysfonctionnement microvasculaire
15 patients sans maladie grave dans aucune artère coronaire, fonction microvasculaire altérée et fonction LV normale.
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Les participants subissant une angiographie coronarienne auront des mesures de la pression artérielle, de la pression coronarienne et du débit coronaire pendant la TV simulée.
La TV sera simulée à l'aide d'une stimulation à une plage de fréquences cardiaques.
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Insuffisance cardiaque
20 patients présentant une dysfonction systolique du VG (FEVG < 40 %).
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Les participants subissant une angiographie coronarienne auront des mesures de la pression artérielle, de la pression coronarienne et du débit coronaire pendant la TV simulée.
La TV sera simulée à l'aide d'une stimulation à une plage de fréquences cardiaques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du flux coronaire chez les participants présentant différents niveaux de fonction microvasculaire coronarienne.
Délai: Au départ et pendant la TV simulée
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Au départ et pendant la TV simulée
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Modification du flux coronaire chez les participants immédiatement avant et après l'ICP
Délai: Au départ et pendant la TV simulée, immédiatement avant l'ICP et après l'ICP
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Au départ et pendant la TV simulée, immédiatement avant l'ICP et après l'ICP
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Modification de la pression artérielle chez les participants présentant différents niveaux de fonction microvasculaire coronarienne.
Délai: Au départ et pendant la TV simulée
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Au départ et pendant la TV simulée
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Changement de la pression artérielle chez les participants avant et après l'ICP
Délai: Au départ et pendant la TV simulée, immédiatement avant l'ICP et après l'ICP
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Au départ et pendant la TV simulée, immédiatement avant l'ICP et après l'ICP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du débit coronaire chez les participants présentant différents niveaux de fonction ventriculaire gauche
Délai: Au départ et pendant la TV simulée
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Au départ et pendant la TV simulée
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Modification de la pression artérielle chez les participants présentant différents niveaux de fonction ventriculaire gauche
Délai: Au départ et pendant la TV simulée
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Au départ et pendant la TV simulée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ricardo Petraco, Senior Clinical Research Fellow
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Arythmies cardiaques
- Maladie du système de conduction cardiaque
- Angine de poitrine
- Insuffisance cardiaque
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Tachycardie
- Tachycardie ventriculaire
- Angine microvasculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 22HH7955
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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