Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Flux coronaire pendant les fréquences cardiaques rapides (VT flow)

7 novembre 2023 mis à jour par: Imperial College London

Déterminants épicardiques et microcirculatoires coronaires de la tolérance à la tachycardie ventriculaire

L'objectif de cette étude observationnelle est de connaître les facteurs qui déterminent dans quelle mesure la tachycardie ventriculaire (TV) est tolérée. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. Quel impact la coronaropathie a-t-elle sur la capacité d'un patient à tolérer la TV ?
  2. Le traitement de la maladie coronarienne avec des stents améliore-t-il la tolérance de la TV ?

Les participants qui subissent une angiographie coronarienne cliniquement indiquée ou une procédure d'angioplastie coronarienne auront des mesures de la pression artérielle, de la pression coronarienne et du débit coronaire effectuées pendant la stimulation à une gamme de fréquences cardiaques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La tachycardie ventriculaire (TV) est une arythmie courante et potentiellement mortelle qui survient chez les personnes souffrant de problèmes cardiaques. Certains patients qui développent cette arythmie restent très stables avec très peu de symptômes tandis que d'autres deviennent instables avec une pression artérielle basse ou même une mort subite. On ne sait pas pourquoi certaines personnes tolèrent bien l'arythmie et d'autres pas.

Si la TV n'est pas tolérée, la pratique actuelle consiste à proposer un défibrillateur automatique implantable (ICD) qui peut délivrer un choc au cœur si des rythmes cardiaques dangereux sont détectés. Bien que les chocs puissent sauver des vies, ils sont également nocifs, notamment en provoquant une détresse psychologique. Les DAI délivrent également fréquemment des chocs lorsqu'ils ne sont pas nécessaires.

Si la recherche pouvait identifier les facteurs qui prédisposent une personne à être stable ou instable en TV, cela permettrait aux médecins de les aider de différentes manières. Une façon serait de traiter les patients pour améliorer la tolérance de la TV, évitant ainsi le besoin d'un DAI. Une autre consisterait à évaluer le risque d'instabilité et ainsi permettre une décision centrée sur le patient quant à savoir si un DCI est nécessaire.

Dans cette étude, les chercheurs prévoient de recruter des patients qui sont référés pour une coronarographie. Au cours de l'angiographie, les enquêteurs stimuleront le cœur à une gamme de fréquences cardiaques rapides et mesureront leur tension artérielle et leur débit dans leurs artères coronaires. Chez les patients qui subissent un stenting pour une sténose coronarienne, les enquêteurs effectueront également ces mesures après le stenting afin de voir s'il y a une différence. En recrutant une gamme de patients en cardiologie différents, les chercheurs seront en mesure d'évaluer les facteurs qui contribuent à la stabilité pendant la TV.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, W12 0HS
        • Recrutement
        • Imperial College NHS Foundation Trust
        • Chercheur principal:
          • Ricardo Petraco, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes référés pour une angiographie coronarienne ou une angioplastie coronarienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de donner un consentement valable
  • Adressé pour une angiographie coronarienne ou une angioplastie coronarienne
  • Convient pour l'interrogation physiologique percutanée et l'ICP lorsqu'indiqué cliniquement

Critère d'exclusion:

  • Impossible de donner un consentement valide
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Maladie coronarienne instable (syndrome coronarien aigu)
  • Maladie coronarienne multitronculaire sévère convenant au pontage aorto-coronarien
  • Valvulopathie cardiaque grave
  • Insuffisance cardiaque sévère (NYHA IV)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles
10 patients avec des artères coronaires non obstruées, une fonction microvasculaire normale et une fonction VG normale.
Les participants subissant une angiographie coronarienne auront des mesures de la pression artérielle, de la pression coronarienne et du débit coronaire pendant la TV simulée. La TV sera simulée à l'aide d'une stimulation à une plage de fréquences cardiaques.
Maladie de l'artère coronaire
25 patients atteints d'une coronaropathie grave à un seul vaisseau du LAD proximal ou d'un autre vaisseau dominant proximal en attente d'une ICP.
Les participants subissant une angiographie coronarienne auront des mesures de la pression artérielle, de la pression coronarienne et du débit coronaire pendant la TV simulée. La TV sera simulée à l'aide d'une stimulation à une plage de fréquences cardiaques.
Dysfonctionnement microvasculaire
15 patients sans maladie grave dans aucune artère coronaire, fonction microvasculaire altérée et fonction LV normale.
Les participants subissant une angiographie coronarienne auront des mesures de la pression artérielle, de la pression coronarienne et du débit coronaire pendant la TV simulée. La TV sera simulée à l'aide d'une stimulation à une plage de fréquences cardiaques.
Insuffisance cardiaque
20 patients présentant une dysfonction systolique du VG (FEVG < 40 %).
Les participants subissant une angiographie coronarienne auront des mesures de la pression artérielle, de la pression coronarienne et du débit coronaire pendant la TV simulée. La TV sera simulée à l'aide d'une stimulation à une plage de fréquences cardiaques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du flux coronaire chez les participants présentant différents niveaux de fonction microvasculaire coronarienne.
Délai: Au départ et pendant la TV simulée
Au départ et pendant la TV simulée
Modification du flux coronaire chez les participants immédiatement avant et après l'ICP
Délai: Au départ et pendant la TV simulée, immédiatement avant l'ICP et après l'ICP
Au départ et pendant la TV simulée, immédiatement avant l'ICP et après l'ICP
Modification de la pression artérielle chez les participants présentant différents niveaux de fonction microvasculaire coronarienne.
Délai: Au départ et pendant la TV simulée
Au départ et pendant la TV simulée
Changement de la pression artérielle chez les participants avant et après l'ICP
Délai: Au départ et pendant la TV simulée, immédiatement avant l'ICP et après l'ICP
Au départ et pendant la TV simulée, immédiatement avant l'ICP et après l'ICP

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification du débit coronaire chez les participants présentant différents niveaux de fonction ventriculaire gauche
Délai: Au départ et pendant la TV simulée
Au départ et pendant la TV simulée
Modification de la pression artérielle chez les participants présentant différents niveaux de fonction ventriculaire gauche
Délai: Au départ et pendant la TV simulée
Au départ et pendant la TV simulée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ricardo Petraco, Senior Clinical Research Fellow

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

2 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner