快速心率期间的冠状动脉血流 (VT flow)
室性心动过速耐受性的冠状动脉心外膜和微循环决定因素
这项观察性研究的目的是了解决定室性心动过速 (VT) 耐受程度的因素。 它旨在回答的主要问题是:
- 冠状动脉疾病对患者耐受 VT 的能力有何影响?
- 用支架治疗冠状动脉疾病会提高 VT 的耐受性吗?
正在接受临床指示的冠状动脉造影或冠状动脉血管成形术手术的参与者将在一系列心率下进行起搏期间测量血压、冠状动脉压和冠状动脉血流。
研究概览
详细说明
室性心动过速 (VT) 是一种常见且危及生命的心律失常,发生在有心脏病的人身上。 一些发生这种心律失常的患者保持非常稳定,症状很少,而其他患者则变得不稳定,血压低甚至猝死。 尚不清楚为什么有些人能很好地耐受心律失常而有些人却不能。
如果不能容忍 VT,那么目前的做法是提供植入式心律转复除颤器 (ICD),如果检测到危险的心律,它可以对心脏进行电击。 虽然电击可以挽救生命,但它们也有害,包括造成心理困扰。 ICD 也经常在不需要时提供电击。
如果研究能够确定哪些因素使一个人易患 VT 稳定或不稳定,这将使医生能够以多种方式帮助他们。 一种方法是治疗患者以提高对 VT 的耐受性,从而避免使用 ICD。 另一种方法是评估不稳定的风险,从而允许以患者为中心决定是否需要 ICD。
在这项研究中,研究人员计划招募转诊进行冠状动脉造影的患者。 在血管造影期间,研究人员将以一系列快速心率刺激心脏,并测量他们的血压和冠状动脉血流。 对于接受冠状动脉狭窄支架植入术的患者,研究人员还将在支架植入术后进行这些测量,以便他们查看是否存在任何差异。 通过招募一系列不同的心脏病患者,研究人员将能够评估哪些因素有助于 VT 期间的稳定性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Rahul Bahl
- 电话号码:+44 20 7594 1093
- 邮箱:r.bahl@imperial.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名:Ricardo Petraco
- 电话号码:+44 20 7594 1093
- 邮箱:r.petraco@imperial.ac.uk
学习地点
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London、英国、W12 0HS
- 招聘中
- Imperial College NHS Foundation Trust
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首席研究员:
- Ricardo Petraco, PhD
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接触:
- Rahul Bahl
- 电话号码:020 7594 5735
- 邮箱:r.bahl@imperial.ac.uk
-
接触:
- Ricardo Petraco
- 电话号码:020 7594 5735
- 邮箱:r.petraco@imperial.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 能够给予有效的同意
- 转诊进行冠状动脉造影或冠状动脉血管成形术
- 适用于有临床指征时的经皮生理检查和 PCI
排除标准:
- 无法给予有效同意
- 孕妇或哺乳期妇女
- 不稳定型冠状动脉疾病(急性冠状动脉综合征)
- 适用于冠状动脉旁路移植术的严重多支冠状动脉疾病
- 严重的心脏瓣膜病
- 严重 (NYHA IV) 心力衰竭
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控件
10例冠脉通畅,微血管功能正常,左室功能正常。
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接受冠状动脉造影术的参与者将在模拟 VT 期间测量血压、冠状动脉压和冠状动脉血流。
VT 将使用一系列心率下的起搏来模拟。
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冠状动脉疾病
25 名等待 PCI 的 LAD 近端或其他主要血管近端的严重单支冠状动脉疾病患者。
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接受冠状动脉造影术的参与者将在模拟 VT 期间测量血压、冠状动脉压和冠状动脉血流。
VT 将使用一系列心率下的起搏来模拟。
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微血管功能障碍
15例冠状动脉无严重病变,微血管功能受损,左室功能正常。
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接受冠状动脉造影术的参与者将在模拟 VT 期间测量血压、冠状动脉压和冠状动脉血流。
VT 将使用一系列心率下的起搏来模拟。
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心脏衰竭
20例左心室收缩功能不全患者(LVEF<40%)。
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接受冠状动脉造影术的参与者将在模拟 VT 期间测量血压、冠状动脉压和冠状动脉血流。
VT 将使用一系列心率下的起搏来模拟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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具有不同冠状动脉微血管功能水平的参与者的冠状动脉血流变化。
大体时间:在基线和模拟 VT 期间
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在基线和模拟 VT 期间
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参与者在 PCI 前后的冠状动脉血流变化
大体时间:在基线和模拟 VT 期间、PCI 之前和 PCI 之后
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在基线和模拟 VT 期间、PCI 之前和 PCI 之后
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具有不同冠状动脉微血管功能水平的参与者的血压变化。
大体时间:在基线和模拟 VT 期间
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在基线和模拟 VT 期间
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参与者在 PCI 前后的血压变化
大体时间:在基线和模拟 VT 期间、PCI 之前和 PCI 之后
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在基线和模拟 VT 期间、PCI 之前和 PCI 之后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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不同左心室功能水平参与者的冠脉血流变化
大体时间:在基线和模拟 VT 期间
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在基线和模拟 VT 期间
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不同左心室功能水平参与者的血压变化
大体时间:在基线和模拟 VT 期间
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在基线和模拟 VT 期间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ricardo Petraco、Senior Clinical Research Fellow
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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