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快速心率期间的冠状动脉血流 (VT flow)

2023年11月7日 更新者:Imperial College London

室性心动过速耐受性的冠状动脉心外膜和微循环决定因素

这项观察性研究的目的是了解决定室性心动过速 (VT) 耐受程度的因素。 它旨在回答的主要问题是:

  1. 冠状动脉疾病对患者耐受 VT 的能力有何影响?
  2. 用支架治疗冠状动脉疾病会提高 VT 的耐受性吗?

正在接受临床指示的冠状动脉造影或冠状动脉血管成形术手术的参与者将在一系列心率下进行起搏期间测量血压、冠状动脉压和冠状动脉血流。

研究概览

详细说明

室性心动过速 (VT) 是一种常见且危及生命的心律失常,发生在有心脏病的人身上。 一些发生这种心律失常的患者保持非常稳定,症状很少,而其他患者则变得不稳定,血压低甚至猝死。 尚不清楚为什么有些人能很好地耐受心律失常而有些人却不能。

如果不能容忍 VT,那么目前的做法是提供植入式心律转复除颤器 (ICD),如果检测到危险的心律,它可以对心脏进行电击。 虽然电击可以挽救生命,但它们也有害,包括造成心理困扰。 ICD 也经常在不需要时提供电击。

如果研究能够确定哪些因素使一个人易患 VT 稳定或不稳定,这将使医生能够以多种方式帮助他们。 一种方法是治疗患者以提高对 VT 的耐受性,从而避免使用 ICD。 另一种方法是评估不稳定的风险,从而允许以患者为中心决定是否需要 ICD。

在这项研究中,研究人员计划招募转诊进行冠状动脉造影的患者。 在血管造影期间,研究人员将以一系列快速心率刺激心脏,并测量他们的血压和冠状动脉血流。 对于接受冠状动脉狭窄支架植入术的患者,研究人员还将在支架植入术后进行这些测量,以便他们查看是否存在任何差异。 通过招募一系列不同的心脏病患者,研究人员将能够评估哪些因素有助于 VT 期间的稳定性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • London、英国、W12 0HS
        • 招聘中
        • Imperial College NHS Foundation Trust
        • 首席研究员:
          • Ricardo Petraco, PhD
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

成人转诊进行冠状动脉造影或冠状动脉血管成形术。

描述

纳入标准:

  • 能够给予有效的同意
  • 转诊进行冠状动脉造影或冠状动脉血管成形术
  • 适用于有临床指征时的经皮生理检查和 PCI

排除标准:

  • 无法给予有效同意
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 不稳定型冠状动脉疾病(急性冠状动脉综合征)
  • 适用于冠状动脉旁路移植术的严重多支冠状动脉疾病
  • 严重的心脏瓣膜病
  • 严重 (NYHA IV) 心力衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控件
10例冠脉通畅,微血管功能正常,左室功能正常。
接受冠状动脉造影术的参与者将在模拟 VT 期间测量血压、冠状动脉压和冠状动脉血流。 VT 将使用一系列心率下的起搏来模拟。
冠状动脉疾病
25 名等待 PCI 的 LAD 近端或其他主要血管近端的严重单支冠状动脉疾病患者。
接受冠状动脉造影术的参与者将在模拟 VT 期间测量血压、冠状动脉压和冠状动脉血流。 VT 将使用一系列心率下的起搏来模拟。
微血管功能障碍
15例冠状动脉无严重病变,微血管功能受损,左室功能正常。
接受冠状动脉造影术的参与者将在模拟 VT 期间测量血压、冠状动脉压和冠状动脉血流。 VT 将使用一系列心率下的起搏来模拟。
心脏衰竭
20例左心室收缩功能不全患者(LVEF<40%)。
接受冠状动脉造影术的参与者将在模拟 VT 期间测量血压、冠状动脉压和冠状动脉血流。 VT 将使用一系列心率下的起搏来模拟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
具有不同冠状动脉微血管功能水平的参与者的冠状动脉血流变化。
大体时间:在基线和模拟 VT 期间
在基线和模拟 VT 期间
参与者在 PCI 前后的冠状动脉血流变化
大体时间:在基线和模拟 VT 期间、PCI 之前和 PCI 之后
在基线和模拟 VT 期间、PCI 之前和 PCI 之后
具有不同冠状动脉微血管功能水平的参与者的血压变化。
大体时间:在基线和模拟 VT 期间
在基线和模拟 VT 期间
参与者在 PCI 前后的血压变化
大体时间:在基线和模拟 VT 期间、PCI 之前和 PCI 之后
在基线和模拟 VT 期间、PCI 之前和 PCI 之后

次要结果测量

结果测量
大体时间
不同左心室功能水平参与者的冠脉血流变化
大体时间:在基线和模拟 VT 期间
在基线和模拟 VT 期间
不同左心室功能水平参与者的血压变化
大体时间:在基线和模拟 VT 期间
在基线和模拟 VT 期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ricardo Petraco、Senior Clinical Research Fellow

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月2日

研究完成 (估计的)

2026年2月2日

研究注册日期

首次提交

2023年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月21日

首次发布 (实际的)

2023年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月7日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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