Przepływ wieńcowy podczas szybkiego tętna (VT flow)
Epikardialne i mikrokrążeniowe determinanty tolerancji częstoskurczu komorowego
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie czynników warunkujących tolerancję częstoskurczu komorowego (VT). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaki wpływ ma choroba wieńcowa na zdolność pacjenta do tolerowania VT?
- Czy leczenie choroby wieńcowej za pomocą stentów poprawia tolerancję VT?
Uczestnicy poddawani klinicznie wskazanemu zabiegowi koronarografii lub angioplastyki wieńcowej będą mieli wykonywane pomiary ciśnienia krwi, ciśnienia wieńcowego i przepływu wieńcowego podczas stymulacji w zakresie częstości akcji serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstoskurcz komorowy (VT) jest powszechną i zagrażającą życiu arytmią, która występuje u osób z problemami z sercem. Niektórzy pacjenci, u których rozwinęła się ta arytmia, pozostają bardzo stabilni z bardzo niewielkimi objawami, podczas gdy inni stają się niestabilni z niskim ciśnieniem krwi lub nawet nagłą śmiercią. Nie wiadomo, dlaczego niektórzy ludzie dobrze tolerują arytmię, a inni nie.
Jeśli częstoskurcz komorowy nie jest tolerowany, obecna praktyka polega na oferowaniu wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD), który może wywołać wstrząs serca w przypadku wykrycia niebezpiecznego rytmu serca. Chociaż wstrząsy mogą ratować życie, są również szkodliwe, w tym powodując stres psychiczny. ICD często dostarczają również wyładowania, gdy nie są potrzebne.
Gdyby badania pozwoliły określić, które czynniki predysponują osobę do stabilnego lub niestabilnego częstoskurczu komorowego, pozwoliłoby to lekarzom pomóc im na wiele sposobów. Jednym ze sposobów byłoby leczenie pacjentów w celu poprawy tolerancji VT, unikając w ten sposób konieczności stosowania ICD. Innym byłoby oszacowanie ryzyka niestabilności, a tym samym umożliwienie skoncentrowanej na pacjencie decyzji, czy potrzebny jest ICD.
W tym badaniu badacze planują rekrutację pacjentów, którzy są kierowani na koronarografię. Podczas angiogramu badacze będą stymulować serce w zakresie szybkiego tętna i mierzyć ciśnienie krwi oraz przepływ w tętnicach wieńcowych. U pacjentów, u których wszczepiono stent z powodu zwężenia tętnicy wieńcowej, badacze wykonają te pomiary również po wszczepieniu stentu, aby sprawdzić, czy są jakieś różnice. Rekrutując szereg różnych pacjentów kardiologicznych, badacze będą mogli ocenić, które czynniki przyczyniają się do stabilności podczas VT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rahul Bahl
- Numer telefonu: +44 20 7594 1093
- E-mail: r.bahl@imperial.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ricardo Petraco
- Numer telefonu: +44 20 7594 1093
- E-mail: r.petraco@imperial.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Rekrutacyjny
- Imperial College NHS Foundation Trust
-
Główny śledczy:
- Ricardo Petraco, PhD
-
Kontakt:
- Rahul Bahl
- Numer telefonu: 020 7594 5735
- E-mail: r.bahl@imperial.ac.uk
-
Kontakt:
- Ricardo Petraco
- Numer telefonu: 020 7594 5735
- E-mail: r.petraco@imperial.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia ważnej zgody
- Skierowany na koronarografię lub angioplastykę wieńcową
- Nadaje się do przezskórnego badania fizjologicznego i PCI, gdy jest to wskazane klinicznie
Kryteria wyłączenia:
- Nie można udzielić ważnej zgody
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Niestabilna choroba wieńcowa (ostry zespół wieńcowy)
- Ciężka wielonaczyniowa choroba wieńcowa odpowiednia do wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
- Ciężka choroba zastawek serca
- Ciężka niewydolność serca (NYHA IV).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sterownica
10 pacjentów z drożnymi tętnicami wieńcowymi, prawidłową czynnością mikrokrążenia i prawidłową czynnością LV.
|
Uczestnicy poddawani koronarografii będą mieli pomiary ciśnienia krwi, ciśnienia wieńcowego i przepływu wieńcowego podczas symulowanego VT.
VT będzie symulowane przy użyciu stymulacji w zakresie częstości akcji serca.
|
|
Choroba wieńcowa
25 pacjentów z ciężką, jednonaczyniową chorobą wieńcową proksymalnego LAD lub proksymalnego innego naczynia dominującego oczekujących na PCI.
|
Uczestnicy poddawani koronarografii będą mieli pomiary ciśnienia krwi, ciśnienia wieńcowego i przepływu wieńcowego podczas symulowanego VT.
VT będzie symulowane przy użyciu stymulacji w zakresie częstości akcji serca.
|
|
Dysfunkcja mikrokrążenia
15 pacjentów bez ciężkiej choroby w żadnej tętnicy wieńcowej, z upośledzoną funkcją mikrokrążenia i prawidłową funkcją LV.
|
Uczestnicy poddawani koronarografii będą mieli pomiary ciśnienia krwi, ciśnienia wieńcowego i przepływu wieńcowego podczas symulowanego VT.
VT będzie symulowane przy użyciu stymulacji w zakresie częstości akcji serca.
|
|
Niewydolność serca
20 pacjentów z dysfunkcją skurczową LV (LVEF<40%).
|
Uczestnicy poddawani koronarografii będą mieli pomiary ciśnienia krwi, ciśnienia wieńcowego i przepływu wieńcowego podczas symulowanego VT.
VT będzie symulowane przy użyciu stymulacji w zakresie częstości akcji serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana przepływu wieńcowego u uczestników z różnymi poziomami funkcji mikrokrążenia wieńcowego.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i podczas symulowanego częstoskurczu komorowego
|
Na linii podstawowej i podczas symulowanego częstoskurczu komorowego
|
|
Zmiana przepływu wieńcowego u uczestników bezpośrednio przed i po PCI
Ramy czasowe: Wyjściowo i podczas symulowanego częstoskurczu komorowego, bezpośrednio przed PCI i po PCI
|
Wyjściowo i podczas symulowanego częstoskurczu komorowego, bezpośrednio przed PCI i po PCI
|
|
Zmiana ciśnienia krwi u uczestników z różnymi poziomami funkcji mikrokrążenia wieńcowego.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i podczas symulowanego częstoskurczu komorowego
|
Na linii podstawowej i podczas symulowanego częstoskurczu komorowego
|
|
Zmiana ciśnienia krwi u uczestników przed i po PCI
Ramy czasowe: Wyjściowo i podczas symulowanego częstoskurczu komorowego, bezpośrednio przed PCI i po PCI
|
Wyjściowo i podczas symulowanego częstoskurczu komorowego, bezpośrednio przed PCI i po PCI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana przepływu wieńcowego u uczestników z różnym poziomem funkcji lewej komory
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i podczas symulowanego częstoskurczu komorowego
|
Na linii podstawowej i podczas symulowanego częstoskurczu komorowego
|
|
Zmiana ciśnienia krwi u uczestników z różnym poziomem funkcji lewej komory
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i podczas symulowanego częstoskurczu komorowego
|
Na linii podstawowej i podczas symulowanego częstoskurczu komorowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ricardo Petraco, Senior Clinical Research Fellow
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroba układu przewodzącego serca
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Zaburzenia rytmu serca
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Angina Pectoris
- Częstoskurcz
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność serca
- Choroba wieńcowa
- Tachykardia, komorowa
- Angina mikronaczyniowa
- Zjawiska mechaniczne
- Zjawiska fizyczne
- Ciśnienie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22HH7955
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .