Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koronarflöde under snabba hjärtfrekvenser (VT flow)

24 mars 2026 uppdaterad av: Imperial College London

Koronar epikardiella och mikrocirkulatoriska bestämningsfaktorer för ventrikulär takykardi tolerabilitet

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om de faktorer som avgör hur väl ventrikulär takykardi (VT) tolereras. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Vilken inverkan har kranskärlssjukdom på förmågan för en patient att tolerera VT?
  2. Förbättrar behandling av kranskärlssjukdom med stentar tolerabiliteten av VT?

Deltagare som genomgår ett kliniskt indicerat koronarangiogram eller koronar angioplastik kommer att få mätningar av blodtryck, kranskärlstryck och kranskärlsflöde gjorda under pacing vid olika hjärtfrekvenser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ventrikulär takykardi (VT) är en vanlig och livshotande arytmi som uppstår hos personer med hjärtproblem. Vissa patienter som utvecklar denna arytmi förblir mycket stabila med mycket få symtom medan andra blir instabila med lågt blodtryck eller till och med plötslig död. Det är inte känt varför vissa människor tolererar arytmin bra och andra inte.

Om VT inte tolereras är nuvarande praxis att erbjuda en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) som kan ge en chock till hjärtat om farliga hjärtrytmer upptäcks. Även om chocker kan vara livräddande, är de också skadliga, inklusive att orsaka psykisk ångest. ICD-skivor ger också ofta stötar när de inte behövs.

Om forskning kunde identifiera vilka faktorer som predisponerar en person för att vara stabil eller instabil i VT, skulle detta tillåta läkare att hjälpa dem på en rad olika sätt. Ett sätt skulle vara att behandla patienter för att förbättra toleransen för VT, så att man undviker behovet av en ICD. En annan skulle vara att bedöma risken för instabilitet och på så sätt möjliggöra ett patientcentrerat beslut om huruvida en ICD behövs.

I den här studien planerar utredarna att rekrytera patienter som remitteras till ett koronar angiogram. Under angiogrammet kommer utredarna att stimulera hjärtat med en rad snabba hjärtfrekvenser och mäta deras blodtryck och flöde i deras kranskärl. Hos patienter som genomgår stenting för en kranskärlsstenos kommer utredarna också att göra dessa mätningar efter stentningen så att de kan se om det är någon skillnad. Genom att rekrytera en rad olika kardiologiska patienter kommer utredarna att kunna bedöma vilka faktorer som bidrar till stabilitet under VT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, W12 0HS
        • Rekrytering
        • Imperial College NHS Foundation Trust
        • Huvudutredare:
          • Ricardo Petraco, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna remitterade för kranskärlsangiografi eller kranskärlsplastik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ge giltigt samtycke
  • Remitteras för koronar angiografi eller kranskärlsplastik
  • Lämplig för perkutan fysiologisk undersökning och PCI när det är kliniskt indicerat

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge giltigt samtycke
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Instabil kranskärlssjukdom (akut kranskärlssyndrom)
  • Allvarlig kranskärlssjukdom med flera kärl lämplig för bypass-transplantation
  • Allvarlig hjärtklaffsjukdom
  • Allvarlig (NYHA IV) hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontroller
10 patienter med fria kranskärl, normal mikrovaskulär funktion och normal LV-funktion.
Diagnostiskt test: Tryck- och flödesmätning under simulerad VT
Deltagare som genomgår koronar angiografi kommer att ha mätningar av blodtryck, kranskärlstryck och koronarflöde under simulerad VT. VT kommer att simuleras med hjälp av pacing vid ett antal hjärtfrekvenser.
Kranskärlssjukdom
25 patienter med svår kranskärlssjukdom i ett kärl i proximal LAD eller proximalt annat dominant kärl som väntar på PCI.
Diagnostiskt test: Tryck- och flödesmätning under simulerad VT
Deltagare som genomgår koronar angiografi kommer att ha mätningar av blodtryck, kranskärlstryck och koronarflöde under simulerad VT. VT kommer att simuleras med hjälp av pacing vid ett antal hjärtfrekvenser.
Mikrovaskulär dysfunktion
15 patienter med utan svår sjukdom i någon kransartär, nedsatt mikrovaskulär funktion och normal LV-funktion.
Diagnostiskt test: Tryck- och flödesmätning under simulerad VT
Deltagare som genomgår koronar angiografi kommer att ha mätningar av blodtryck, kranskärlstryck och koronarflöde under simulerad VT. VT kommer att simuleras med hjälp av pacing vid ett antal hjärtfrekvenser.
Hjärtsvikt
20 patienter med LV systolisk dysfunktion (LVEF<40%).
Diagnostiskt test: Tryck- och flödesmätning under simulerad VT
Deltagare som genomgår koronar angiografi kommer att ha mätningar av blodtryck, kranskärlstryck och koronarflöde under simulerad VT. VT kommer att simuleras med hjälp av pacing vid ett antal hjärtfrekvenser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i koronarflöde hos deltagare med olika nivåer av koronar mikrovaskulär funktion.
Tidsram: Vid baslinjen och under simulerad VT
Vid baslinjen och under simulerad VT
Förändring i koronarflöde hos deltagare omedelbart före och efter PCI
Tidsram: Vid baslinjen och under simulerad VT, omedelbart före PCI och efter PCI
Vid baslinjen och under simulerad VT, omedelbart före PCI och efter PCI
Förändring i blodtryck hos deltagare med olika nivåer av koronar mikrovaskulär funktion.
Tidsram: Vid baslinjen och under simulerad VT
Vid baslinjen och under simulerad VT
Förändring i blodtryck hos deltagare före och efter PCI
Tidsram: Vid baslinjen och under simulerad VT, omedelbart före PCI och efter PCI
Vid baslinjen och under simulerad VT, omedelbart före PCI och efter PCI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i koronarflöde hos deltagare med olika nivåer av vänsterkammarfunktion
Tidsram: Vid baslinjen och under simulerad VT
Vid baslinjen och under simulerad VT
Förändring i blodtryck hos deltagare med olika nivåer av vänsterkammarfunktion
Tidsram: Vid baslinjen och under simulerad VT
Vid baslinjen och under simulerad VT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Utredare

  • Huvudutredare: Ricardo Petraco, Senior Clinical Research Fellow

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

2 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

2 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22HH7955

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera