Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaire stroom tijdens snelle hartslag (VT flow)

24 maart 2026 bijgewerkt door: Imperial College London

Coronaire epicardiale en microcirculatoire determinanten van ventriculaire tachycardie-tolerantie

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de factoren die bepalen hoe goed ventriculaire tachycardie (VT) wordt verdragen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Welke invloed heeft coronaire hartziekte op het vermogen van een patiënt om VT te verdragen?
  2. Verbetert de behandeling van coronaire hartziekte met stents de verdraagbaarheid van VT?

Bij deelnemers die een klinisch geïndiceerde coronaire angiogram of coronaire angioplastiekprocedure ondergaan, worden metingen van de bloeddruk, coronaire druk en coronaire flow uitgevoerd tijdens pacing bij verschillende hartfrequenties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ventriculaire tachycardie (VT) is een veel voorkomende en levensbedreigende aritmie die optreedt bij mensen met hartproblemen. Sommige patiënten die deze aritmie ontwikkelen, blijven zeer stabiel met zeer weinig symptomen, terwijl anderen onstabiel worden met een lage bloeddruk of zelfs een plotselinge dood. Het is niet bekend waarom sommige mensen de aritmie goed verdragen en anderen niet.

Als VT niet wordt getolereerd, is de huidige praktijk het aanbieden van een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) die een schok aan het hart kan toedienen als gevaarlijke hartritmes worden gedetecteerd. Hoewel schokken levensreddend kunnen zijn, zijn ze ook schadelijk en veroorzaken ze onder meer psychische problemen. ICD's geven ook vaak schokken af ​​wanneer ze niet nodig zijn.

Als onderzoek zou kunnen identificeren welke factoren een persoon vatbaar maken om stabiel of onstabiel te zijn in VT, zouden artsen hen op verschillende manieren kunnen helpen. Een manier zou zijn om patiënten te behandelen om de tolerantie van VT te verbeteren, zodat een ICD niet nodig is. Een andere mogelijkheid zou zijn om het risico op instabiliteit te beoordelen en zo een patiëntgerichte beslissing mogelijk te maken of een ICD nodig is.

In deze studie zijn de onderzoekers van plan patiënten te rekruteren die zijn doorverwezen voor een coronair angiogram. Tijdens het angiogram stimuleren de onderzoekers het hart met een reeks snelle hartslagen en meten ze hun bloeddruk en stroom in hun kransslagaders. Bij patiënten die een stenting ondergaan vanwege een coronaire stenose, zullen de onderzoekers deze metingen ook na het plaatsen van de stenting doen, zodat ze kunnen zien of er een verschil is. Door verschillende cardiologiepatiënten te werven, kunnen de onderzoekers beoordelen welke factoren bijdragen aan stabiliteit tijdens VT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen verwezen voor coronaire angiografie of coronaire angioplastiek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om geldige toestemming te geven
  • Verwezen voor coronaire angiografie of coronaire angioplastiek
  • Geschikt voor percutane fysiologische ondervraging en PCI indien klinisch geïndiceerd

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geldige toestemming geven
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Instabiele coronaire hartziekte (acuut coronair syndroom)
  • Ernstige meervatsziekte van de kransslagader geschikt voor coronaire bypasstransplantatie
  • Ernstige hartklepaandoening
  • Ernstig (NYHA IV) hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controles
10 patiënten met onbelemmerde kransslagaders, normale microvasculaire functie en normale LV-functie.
Diagnostische toets: Druk- en flowmeting tijdens gesimuleerde VT
Deelnemers die coronaire angiografie ondergaan, zullen metingen van bloeddruk, coronaire druk en coronaire flow ondergaan tijdens gesimuleerde VT. VT wordt gesimuleerd met behulp van stimulatie bij verschillende hartfrequenties.
Coronaire hartziekte
25 patiënten met ernstige coronaire hartziekte in één vat van de proximale LAD of proximaal ander dominant vat wachten op PCI.
Diagnostische toets: Druk- en flowmeting tijdens gesimuleerde VT
Deelnemers die coronaire angiografie ondergaan, zullen metingen van bloeddruk, coronaire druk en coronaire flow ondergaan tijdens gesimuleerde VT. VT wordt gesimuleerd met behulp van stimulatie bij verschillende hartfrequenties.
Microvasculaire disfunctie
15 patiënten zonder ernstige ziekte in een kransslagader, verminderde microvasculaire functie en normale LV-functie.
Diagnostische toets: Druk- en flowmeting tijdens gesimuleerde VT
Deelnemers die coronaire angiografie ondergaan, zullen metingen van bloeddruk, coronaire druk en coronaire flow ondergaan tijdens gesimuleerde VT. VT wordt gesimuleerd met behulp van stimulatie bij verschillende hartfrequenties.
Hartfalen
20 patiënten met LV systolische disfunctie (LVEF<40%).
Diagnostische toets: Druk- en flowmeting tijdens gesimuleerde VT
Deelnemers die coronaire angiografie ondergaan, zullen metingen van bloeddruk, coronaire druk en coronaire flow ondergaan tijdens gesimuleerde VT. VT wordt gesimuleerd met behulp van stimulatie bij verschillende hartfrequenties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in coronaire stroom bij deelnemers met verschillende niveaus van coronaire microvasculaire functie.
Tijdsspanne: Bij baseline en tijdens gesimuleerde VT
Bij baseline en tijdens gesimuleerde VT
Verandering in coronaire stroom bij deelnemers direct voor en na PCI
Tijdsspanne: Bij baseline en tijdens gesimuleerde VT, direct voor PCI en na PCI
Bij baseline en tijdens gesimuleerde VT, direct voor PCI en na PCI
Verandering in bloeddruk bij deelnemers met verschillende niveaus van coronaire microvasculaire functie.
Tijdsspanne: Bij baseline en tijdens gesimuleerde VT
Bij baseline en tijdens gesimuleerde VT
Verandering in bloeddruk bij deelnemers voor en na PCI
Tijdsspanne: Bij baseline en tijdens gesimuleerde VT, direct voor PCI en na PCI
Bij baseline en tijdens gesimuleerde VT, direct voor PCI en na PCI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in coronaire stroom bij deelnemers met verschillende niveaus van linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: Bij baseline en tijdens gesimuleerde VT
Bij baseline en tijdens gesimuleerde VT
Verandering in bloeddruk bij deelnemers met verschillende niveaus van linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: Bij baseline en tijdens gesimuleerde VT
Bij baseline en tijdens gesimuleerde VT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ricardo Petraco, Senior Clinical Research Fellow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

2 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

2 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22HH7955

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren