Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronar flow under hurtige hjertefrekvenser (VT flow)

24. marts 2026 opdateret af: Imperial College London

Koronare epikardielle og mikrocirkulatoriske determinanter for ventrikulær takykardi-tolerabilitet

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om de faktorer, der bestemmer, hvor godt ventrikulær takykardi (VT) tolereres. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Hvilken indflydelse har koronararteriesygdom på en patients evne til at tolerere VT?
  2. Forbedrer behandling af koronararteriesygdom med stents tolerabiliteten af ​​VT?

Deltagere, som gennemgår et klinisk indiceret koronar angiogram eller koronar angioplastik, vil få målinger af blodtryk, koronartryk og koronar flow under pacing ved en række hjertefrekvenser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ventrikulær takykardi (VT) er en almindelig og livstruende arytmi, der opstår hos mennesker med hjerteproblemer. Nogle patienter, der udvikler denne arytmi, forbliver meget stabile med meget få symptomer, mens andre bliver ustabile med lavt blodtryk eller endda pludselig død. Det vides ikke, hvorfor nogle mennesker tolererer arytmien godt, og andre ikke.

Hvis VT ikke tolereres, er den nuværende praksis at tilbyde en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD), som kan give et stød til hjertet, hvis der opdages farlige hjerterytmer. Selvom stød kan være livreddende, er de også skadelige, herunder forårsager psykiske lidelser. ICD'er giver også ofte stød, når de ikke er nødvendige.

Hvis forskning kunne identificere, hvilke faktorer der disponerer en person til at være stabil eller ustabil i VT, ville dette give lægerne mulighed for at hjælpe dem på en række måder. En måde ville være at behandle patienter for at forbedre tolerancen af ​​VT, så man undgår behovet for en ICD. En anden ville være at vurdere risikoen for ustabilitet og således tillade en patientcentreret beslutning om, hvorvidt en ICD er nødvendig.

I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at rekruttere patienter, der er henvist til et koronar angiogram. Under angiogrammet vil efterforskerne stimulere hjertet ved en række hurtige hjertefrekvenser og måle deres blodtryk og flow i deres kranspulsårer. Hos patienter, der gennemgår stenting for en koronar stenose, vil efterforskerne også foretage disse målinger efter stenting, så de kan se, om der er nogen forskel. Ved at rekruttere en række forskellige kardiologiske patienter vil efterforskerne være i stand til at vurdere, hvilke faktorer der bidrager til stabilitet under VT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne henvist til koronar angiografi eller koronar angioplastik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give gyldigt samtykke
  • Henvist til koronar angiografi eller koronar angioplastik
  • Velegnet til perkutan fysiologisk undersøgelse og PCI, når det er klinisk indiceret

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give gyldigt samtykke
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Ustabil koronararteriesygdom (akut koronarsyndrom)
  • Svær koronararteriesygdom med flere kar, velegnet til koronararterie-bypass-transplantation
  • Alvorlig hjerteklapsygdom
  • Alvorlig (NYHA IV) hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolelementer
10 patienter med uobstruerede kranspulsårer, normal mikrovaskulær funktion og normal LV-funktion.
Diagnostisk test: Tryk- og flowmåling under simuleret VT
Deltagere, der gennemgår koronar angiografi, vil have målinger af blodtryk, koronartryk og koronar flow under simuleret VT. VT vil blive simuleret ved hjælp af pacing ved en række hjertefrekvenser.
Koronararteriesygdom
25 patienter med svær enkeltkars kranspulsåresygdom i den proksimale LAD eller et proksimalt andet dominant kar, der afventer PCI.
Diagnostisk test: Tryk- og flowmåling under simuleret VT
Deltagere, der gennemgår koronar angiografi, vil have målinger af blodtryk, koronartryk og koronar flow under simuleret VT. VT vil blive simuleret ved hjælp af pacing ved en række hjertefrekvenser.
Mikrovaskulær dysfunktion
15 patienter med uden alvorlig sygdom i nogen koronararterie, nedsat mikrovaskulær funktion og normal LV-funktion.
Diagnostisk test: Tryk- og flowmåling under simuleret VT
Deltagere, der gennemgår koronar angiografi, vil have målinger af blodtryk, koronartryk og koronar flow under simuleret VT. VT vil blive simuleret ved hjælp af pacing ved en række hjertefrekvenser.
Hjertefejl
20 patienter med LV systolisk dysfunktion (LVEF<40%).
Diagnostisk test: Tryk- og flowmåling under simuleret VT
Deltagere, der gennemgår koronar angiografi, vil have målinger af blodtryk, koronartryk og koronar flow under simuleret VT. VT vil blive simuleret ved hjælp af pacing ved en række hjertefrekvenser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i koronar flow hos deltagere med forskellige niveauer af koronar mikrovaskulær funktion.
Tidsramme: Ved baseline og under simuleret VT
Ved baseline og under simuleret VT
Ændring i koronar flow hos deltagere umiddelbart før og efter PCI
Tidsramme: Ved baseline og under simuleret VT, umiddelbart før PCI og efter PCI
Ved baseline og under simuleret VT, umiddelbart før PCI og efter PCI
Ændring i blodtryk hos deltagere med forskellige niveauer af koronar mikrovaskulær funktion.
Tidsramme: Ved baseline og under simuleret VT
Ved baseline og under simuleret VT
Ændring i blodtryk hos deltagere før og efter PCI
Tidsramme: Ved baseline og under simuleret VT, umiddelbart før PCI og efter PCI
Ved baseline og under simuleret VT, umiddelbart før PCI og efter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i koronar flow hos deltagere med forskellige niveauer af venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: Ved baseline og under simuleret VT
Ved baseline og under simuleret VT
Ændring i blodtryk hos deltagere med forskellige niveauer af venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: Ved baseline og under simuleret VT
Ved baseline og under simuleret VT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo Petraco, Senior Clinical Research Fellow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22HH7955

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner