Fluxo coronário durante frequências cardíacas rápidas (VT flow)
Determinantes Epicárdicos e Microcirculatórios Coronários da Tolerabilidade da Taquicardia Ventricular
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os fatores que determinam o quão bem a taquicardia ventricular (TV) é tolerada. As principais questões que pretende responder são:
- Qual o impacto da doença arterial coronariana na capacidade de um paciente tolerar a TV?
- O tratamento da doença arterial coronariana com stents melhora a tolerabilidade da TV?
Os participantes submetidos a uma angiografia coronária ou a um procedimento de angioplastia coronária clinicamente indicados terão medições da pressão arterial, pressão coronária e fluxo coronário durante a estimulação a uma gama de frequências cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taquicardia ventricular (TV) é uma arritmia comum e potencialmente fatal que ocorre em pessoas com problemas cardíacos. Alguns pacientes que desenvolvem essa arritmia permanecem muito estáveis com poucos sintomas, enquanto outros ficam instáveis com pressão arterial baixa ou até morte súbita. Não se sabe por que algumas pessoas toleram bem a arritmia e outras não.
Se a TV não for tolerada, a prática atual é oferecer um cardioversor desfibrilador implantável (CDI), que pode aplicar um choque no coração se forem detectados ritmos cardíacos perigosos. Embora os choques possam salvar vidas, eles também são prejudiciais, inclusive causando sofrimento psicológico. Os CDIs também costumam administrar choques quando não são necessários.
Se a pesquisa pudesse identificar quais fatores predispõem uma pessoa a ser estável ou instável na TV, isso permitiria que os médicos os ajudassem de várias maneiras. Uma maneira seria tratar os pacientes para melhorar a tolerância à TV, evitando assim a necessidade de um CDI. Outra seria avaliar o risco de instabilidade e, assim, permitir uma decisão centrada no paciente sobre a necessidade de um CDI.
Neste estudo, os investigadores planejam recrutar pacientes encaminhados para angiografia coronária. Durante o angiograma, os investigadores estimularão o coração em uma faixa de frequências cardíacas rápidas e medirão a pressão sanguínea e o fluxo nas artérias coronárias. Em pacientes submetidos a implante de stent para estenose coronária, os investigadores também farão essas medições após o implante de stent, para que possam verificar se há alguma diferença. Ao recrutar uma variedade de diferentes pacientes de cardiologia, os investigadores poderão avaliar quais fatores contribuem para a estabilidade durante a TV.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rahul Bahl
- Número de telefone: +44 20 7594 1093
- E-mail: r.bahl@imperial.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Ricardo Petraco
- Número de telefone: +44 20 7594 1093
- E-mail: r.petraco@imperial.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Recrutamento
- Imperial College NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Ricardo Petraco, PhD
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Contato:
- Rahul Bahl
- Número de telefone: 020 7594 5735
- E-mail: r.bahl@imperial.ac.uk
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Contato:
- Ricardo Petraco
- Número de telefone: 020 7594 5735
- E-mail: r.petraco@imperial.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de dar consentimento válido
- Encaminhado para angiografia coronária ou angioplastia coronária
- Adequado para interrogatório fisiológico percutâneo e ICP quando clinicamente indicado
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento válido
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Doença arterial coronariana instável (síndrome coronariana aguda)
- Doença arterial coronariana multiarterial grave adequada para cirurgia de revascularização do miocárdio
- Doença grave das válvulas cardíacas
- Insuficiência cardíaca grave (NYHA IV)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controles
10 pacientes com artérias coronárias desobstruídas, função microvascular normal e função VE normal.
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Os participantes submetidos à angiografia coronária terão medidas de pressão arterial, pressão coronária e fluxo coronário durante a TV simulada.
O VT será simulado usando estimulação em uma variedade de frequências cardíacas.
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Doença arterial coronária
25 pacientes com doença arterial coronariana grave em um único vaso da DA proximal ou outro vaso dominante proximal aguardando ICP.
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Os participantes submetidos à angiografia coronária terão medidas de pressão arterial, pressão coronária e fluxo coronário durante a TV simulada.
O VT será simulado usando estimulação em uma variedade de frequências cardíacas.
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Disfunção microvascular
15 pacientes sem doença grave em qualquer artéria coronária, função microvascular prejudicada e função VE normal.
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Os participantes submetidos à angiografia coronária terão medidas de pressão arterial, pressão coronária e fluxo coronário durante a TV simulada.
O VT será simulado usando estimulação em uma variedade de frequências cardíacas.
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Insuficiência cardíaca
20 pacientes com disfunção sistólica do VE (FEVE<40%).
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Os participantes submetidos à angiografia coronária terão medidas de pressão arterial, pressão coronária e fluxo coronário durante a TV simulada.
O VT será simulado usando estimulação em uma variedade de frequências cardíacas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no fluxo coronariano em participantes com diferentes níveis de função microvascular coronariana.
Prazo: Na linha de base e durante a TV simulada
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Na linha de base e durante a TV simulada
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Mudança no fluxo coronariano em participantes imediatamente antes e após ICP
Prazo: Na linha de base e durante a TV simulada, imediatamente antes da ICP e após a ICP
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Na linha de base e durante a TV simulada, imediatamente antes da ICP e após a ICP
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Mudança na pressão arterial em participantes com diferentes níveis de função microvascular coronariana.
Prazo: Na linha de base e durante a TV simulada
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Na linha de base e durante a TV simulada
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Mudança na pressão arterial em participantes antes e depois da ICP
Prazo: Na linha de base e durante a TV simulada, imediatamente antes da ICP e após a ICP
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Na linha de base e durante a TV simulada, imediatamente antes da ICP e após a ICP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração no fluxo coronariano em participantes com diferentes níveis de função ventricular esquerda
Prazo: Na linha de base e durante a TV simulada
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Na linha de base e durante a TV simulada
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Mudança na pressão arterial em participantes com diferentes níveis de função ventricular esquerda
Prazo: Na linha de base e durante a TV simulada
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Na linha de base e durante a TV simulada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Petraco, Senior Clinical Research Fellow
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arritmias Cardíacas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Isquemia do miocárdio
- Angina Pectoris
- Taquicardia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência cardíaca
- Doença arterial coronária
- Taquicardia Ventricular
- Angina microvascular
- Fenômenos mecânicos
- Fenômenos físicos
- Pressão
Outros números de identificação do estudo
- 22HH7955
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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