빠른 심박수 동안 관상 동맥 흐름 (VT flow)
심실 빈맥 내약성의 관상 심 외막 및 미세 순환 결정 요인
이 관찰 연구의 목표는 심실성 빈맥(VT)이 얼마나 잘 견딜 수 있는지를 결정하는 요인에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 관상 동맥 질환은 환자가 VT를 견딜 수 있는 능력에 어떤 영향을 줍니까?
- 스텐트로 관상동맥질환을 치료하면 VT의 내약성이 향상됩니까?
임상적으로 표시된 관상동맥 조영술 또는 관상동맥 성형술 절차를 진행 중인 참가자는 다양한 심박수에서 페이싱하는 동안 혈압, 관상동맥압 및 관상동맥 흐름을 측정하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
심실 빈맥(VT)은 심장 문제가 있는 사람들에게 발생하는 흔하고 생명을 위협하는 부정맥입니다. 이 부정맥이 발생하는 일부 환자는 증상이 거의 없이 매우 안정적인 상태를 유지하는 반면 다른 환자는 저혈압 또는 급사로 인해 불안정해집니다. 어떤 사람들은 부정맥을 잘 견디고 다른 사람들은 견디지 못하는 이유는 알려져 있지 않습니다.
VT가 허용되지 않는 경우 현재 관행은 위험한 심장 박동이 감지되면 심장에 충격을 전달할 수 있는 이식형 제세동기(ICD)를 제공하는 것입니다. 충격은 생명을 구할 수 있지만 심리적 고통을 유발하는 등 유해하기도 합니다. ICD는 또한 필요하지 않을 때 자주 충격을 줍니다.
연구가 어떤 요인이 VT에서 사람을 안정적이거나 불안정하게 만드는 요인을 식별할 수 있다면 의사는 다양한 방법으로 환자를 도울 수 있습니다. 한 가지 방법은 환자를 치료하여 VT의 내성을 개선하여 ICD의 필요성을 피하는 것입니다. 또 다른 하나는 불안정성의 위험을 평가하여 ICD가 필요한지 환자 중심의 결정을 내리는 것입니다.
이 연구에서 조사관은 관상 동맥 조영술을 위해 의뢰된 환자를 모집할 계획입니다. 혈관 조영술 동안 조사관은 빠른 심박수 범위에서 심장을 자극하고 관상 동맥의 혈압과 흐름을 측정합니다. 관상 동맥 협착증으로 스텐트 시술을 받는 환자의 경우 조사관은 스텐트 시술 후 이러한 측정을 수행하여 차이가 있는지 확인할 수 있습니다. 다양한 심장병 환자를 모집함으로써 조사관은 VT 동안 안정성에 기여하는 요인을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rahul Bahl
- 전화번호: +44 20 7594 1093
- 이메일: r.bahl@imperial.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Ricardo Petraco
- 전화번호: +44 20 7594 1093
- 이메일: r.petraco@imperial.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, W12 0HS
- 모병
- Imperial College NHS Foundation Trust
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수석 연구원:
- Ricardo Petraco, PhD
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연락하다:
- Rahul Bahl
- 전화번호: 020 7594 5735
- 이메일: r.bahl@imperial.ac.uk
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연락하다:
- Ricardo Petraco
- 전화번호: 020 7594 5735
- 이메일: r.petraco@imperial.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유효한 동의를 제공할 수 있음
- 관상동맥조영술 또는 관상동맥성형술 의뢰
- 경피적 생리학적 심문 및 임상적으로 필요한 경우 PCI에 적합
제외 기준:
- 유효한 동의를 할 수 없음
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 불안정 관상 동맥 질환(급성 관상 동맥 증후군)
- 관상동맥우회술에 적합한 중증 다혈관 관상동맥질환
- 심한 심장 판막 질환
- 중증(NYHA IV) 심부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 수단
관상 동맥이 막히지 않고 정상 미세혈관 기능과 정상 좌심실 기능을 가진 10명의 환자.
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관상 동맥 조영술을 받는 참가자는 시뮬레이션된 VT 동안 혈압, 관상 동맥 압력 및 관상 동맥 흐름을 측정하게 됩니다.
VT는 심박수 범위에서 페이싱을 사용하여 시뮬레이션됩니다.
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관상동맥 질환
PCI를 기다리는 근위부 LAD 또는 근위부 기타 지배 혈관의 중증 단일 혈관 관상동맥 질환이 있는 25명의 환자.
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관상 동맥 조영술을 받는 참가자는 시뮬레이션된 VT 동안 혈압, 관상 동맥 압력 및 관상 동맥 흐름을 측정하게 됩니다.
VT는 심박수 범위에서 페이싱을 사용하여 시뮬레이션됩니다.
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미세혈관 기능장애
관상동맥에 중증 질환이 없고 미세혈관 기능이 손상되었으며 좌심실 기능이 정상인 환자 15명.
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관상 동맥 조영술을 받는 참가자는 시뮬레이션된 VT 동안 혈압, 관상 동맥 압력 및 관상 동맥 흐름을 측정하게 됩니다.
VT는 심박수 범위에서 페이싱을 사용하여 시뮬레이션됩니다.
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심부전
LV 수축기 기능 장애가 있는 20명의 환자(LVEF<40%).
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관상 동맥 조영술을 받는 참가자는 시뮬레이션된 VT 동안 혈압, 관상 동맥 압력 및 관상 동맥 흐름을 측정하게 됩니다.
VT는 심박수 범위에서 페이싱을 사용하여 시뮬레이션됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 수준의 관상 미세혈관 기능을 가진 참가자의 관상 혈류 변화.
기간: 기준선 및 시뮬레이션된 VT 동안
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기준선 및 시뮬레이션된 VT 동안
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PCI 직전과 직후 참가자의 관상 동맥 흐름의 변화
기간: 기준선 및 시뮬레이션 VT 동안, PCI 직전 및 PCI 직후
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기준선 및 시뮬레이션 VT 동안, PCI 직전 및 PCI 직후
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다양한 수준의 관상 미세혈관 기능을 가진 참가자의 혈압 변화.
기간: 기준선 및 시뮬레이션된 VT 동안
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기준선 및 시뮬레이션된 VT 동안
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PCI 전후 참가자의 혈압 변화
기간: 기준선 및 시뮬레이션 VT 동안, PCI 직전 및 PCI 직후
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기준선 및 시뮬레이션 VT 동안, PCI 직전 및 PCI 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심실 기능 수준이 다른 참가자의 관상 동맥 흐름 변화
기간: 기준선 및 시뮬레이션된 VT 동안
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기준선 및 시뮬레이션된 VT 동안
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좌심실 기능 수준이 다른 참가자의 혈압 변화
기간: 기준선 및 시뮬레이션된 VT 동안
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기준선 및 시뮬레이션된 VT 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ricardo Petraco, Senior Clinical Research Fellow
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22HH7955
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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