Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koronární průtok během rychlé srdeční frekvence (VT flow)

7. listopadu 2023 aktualizováno: Imperial College London

Koronární epikardiální a mikrocirkulační determinanty snášenlivosti ventrikulární tachykardie

Cílem této observační studie je dozvědět se o faktorech, které určují, jak dobře je tolerována komorová tachykardie (VT). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Jaký dopad má onemocnění koronárních tepen na schopnost pacienta tolerovat VT?
  2. Zlepšuje léčba onemocnění koronárních tepen pomocí stentů snášenlivost VT?

Účastníci, kteří podstupují klinicky indikovaný koronární angiogram nebo koronární angioplastiku, budou mít během stimulace měření krevního tlaku, koronárního tlaku a koronárního průtoku při různých srdečních frekvencích.

Přehled studie

Detailní popis

Ventrikulární tachykardie (VT) je běžná a život ohrožující arytmie, která se vyskytuje u lidí se srdečními problémy. Někteří pacienti, u kterých se rozvine tato arytmie, zůstávají velmi stabilní s velmi malými příznaky, zatímco jiní se stávají nestabilními s nízkým krevním tlakem nebo dokonce náhlou smrtí. Není známo, proč někteří lidé arytmii snášejí dobře a jiní ne.

Není-li VT tolerována, je současnou praxí nabízet implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD), který dokáže dodat do srdce výboj, pokud jsou detekovány nebezpečné srdeční rytmy. I když šoky mohou zachránit život, jsou také škodlivé, včetně psychického utrpení. ICD také často poskytují výboje, když nejsou potřeba.

Pokud by výzkum dokázal identifikovat, které faktory predisponují osobu ke stabilní nebo nestabilní VT, umožnilo by to lékařům pomoci jim řadou způsobů. Jedním ze způsobů by bylo léčit pacienty s cílem zlepšit toleranci VT, a vyhnout se tak potřebě ICD. Dalším by bylo posoudit riziko nestability a umožnit tak rozhodnutí zaměřené na pacienta, zda je ICD potřeba.

V této studii vyšetřovatelé plánují nábor pacientů, kteří jsou doporučeni na koronární angiogram. Během angiogramu budou vyšetřovatelé stimulovat srdce v řadě rychlých srdečních frekvencí a měřit jejich krevní tlak a průtok v jejich koronárních tepnách. U pacientů, kteří podstoupí stentování kvůli koronární stenóze, provedou vyšetřovatelé tato měření také po zavedení stentu, aby mohli zjistit, zda existuje nějaký rozdíl. Náborem řady různých kardiologických pacientů budou vyšetřovatelé schopni posoudit, které faktory přispívají ke stabilitě během VT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí doporučovaní ke koronární angiografii nebo koronární angioplastice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět dát platný souhlas
  • Odkazuje se na koronární angiografii nebo koronární angioplastiku
  • Vhodné pro perkutánní fyziologické vyšetření a PCI, pokud je to klinicky indikováno

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát platný souhlas
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Nestabilní onemocnění koronárních tepen (akutní koronární syndrom)
  • Závažné multicévní onemocnění koronárních tepen vhodné pro aortokoronární bypass
  • Těžké onemocnění srdeční chlopně
  • Těžké (NYHA IV) srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
10 pacientů s neucpanými koronárními tepnami, normální mikrovaskulární funkcí a normální funkcí LK.
Účastníci podstupující koronarografii budou mít měření krevního tlaku, koronárního tlaku a koronárního průtoku během simulované VT. VT bude simulována pomocí stimulace v rozsahu srdečních frekvencí.
Ischemická choroba srdeční
25 pacientů s těžkým onemocněním jednocévní koronární arterie proximální LAD nebo proximální jiné dominantní cévy čekající na PCI.
Účastníci podstupující koronarografii budou mít měření krevního tlaku, koronárního tlaku a koronárního průtoku během simulované VT. VT bude simulována pomocí stimulace v rozsahu srdečních frekvencí.
Mikrovaskulární dysfunkce
15 pacientů s bez závažného onemocnění kterékoli koronární tepny, s poruchou mikrovaskulární funkce a normální funkcí LK.
Účastníci podstupující koronarografii budou mít měření krevního tlaku, koronárního tlaku a koronárního průtoku během simulované VT. VT bude simulována pomocí stimulace v rozsahu srdečních frekvencí.
Srdeční selhání
20 pacientů se systolickou dysfunkcí LK (LVEF<40 %).
Účastníci podstupující koronarografii budou mít měření krevního tlaku, koronárního tlaku a koronárního průtoku během simulované VT. VT bude simulována pomocí stimulace v rozsahu srdečních frekvencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna koronárního průtoku u účastníků s různou úrovní koronární mikrovaskulární funkce.
Časové okno: Na základní linii a během simulované VT
Na základní linii a během simulované VT
Změna koronárního průtoku u účastníků bezprostředně před a po PCI
Časové okno: Na začátku a během simulované VT, bezprostředně před PCI a po PCI
Na začátku a během simulované VT, bezprostředně před PCI a po PCI
Změna krevního tlaku u účastníků s různou úrovní koronární mikrovaskulární funkce.
Časové okno: Na základní linii a během simulované VT
Na základní linii a během simulované VT
Změna krevního tlaku u účastníků před a po PCI
Časové okno: Na začátku a během simulované VT, bezprostředně před PCI a po PCI
Na začátku a během simulované VT, bezprostředně před PCI a po PCI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna koronárního průtoku u účastníků s různou úrovní funkce levé komory
Časové okno: Na základní linii a během simulované VT
Na základní linii a během simulované VT
Změna krevního tlaku u účastníků s různou úrovní funkce levé komory
Časové okno: Na základní linii a během simulované VT
Na základní linii a během simulované VT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Petraco, Senior Clinical Research Fellow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit