Flujo coronario durante frecuencias cardíacas rápidas (VT flow)
Determinantes coronarios epicárdicos y microcirculatorios de la tolerabilidad de la taquicardia ventricular
El objetivo de este estudio observacional es conocer los factores que determinan qué tan bien se tolera la taquicardia ventricular (TV). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué impacto tiene la enfermedad arterial coronaria en la capacidad de un paciente para tolerar la TV?
- ¿El tratamiento de la enfermedad arterial coronaria con stents mejora la tolerabilidad de la TV?
A los participantes que se sometan a un procedimiento de angiografía coronaria o angioplastia coronaria clínicamente indicado se les medirá la presión arterial, la presión coronaria y el flujo coronario durante la estimulación en un rango de frecuencias cardíacas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La taquicardia ventricular (TV) es una arritmia común y potencialmente mortal que ocurre en personas con problemas cardíacos. Algunos pacientes que desarrollan esta arritmia permanecen muy estables con muy pocos síntomas, mientras que otros se vuelven inestables con presión arterial baja o incluso muerte súbita. No se sabe por qué algunas personas toleran bien la arritmia y otras no.
Si no se tolera la TV, la práctica actual es ofrecer un desfibrilador cardioversor implantable (ICD) que puede administrar una descarga al corazón si se detectan ritmos cardíacos peligrosos. Si bien las descargas pueden salvar vidas, también son dañinas e incluso causan angustia psicológica. Los DCI también suelen administrar descargas cuando no se necesitan.
Si la investigación pudiera identificar qué factores predisponen a una persona a ser estable o inestable en TV, esto permitiría a los médicos ayudarlos de varias maneras. Una forma sería tratar a los pacientes para mejorar la tolerancia a la TV, evitando así la necesidad de un DAI. Otro sería evaluar el riesgo de inestabilidad y así permitir una decisión centrada en el paciente sobre si se necesita un DAI.
En este estudio, los investigadores planean reclutar pacientes remitidos para un angiograma coronario. Durante el angiograma, los investigadores estimularán el corazón a una variedad de frecuencias cardíacas rápidas y medirán la presión arterial y el flujo en las arterias coronarias. En los pacientes a los que se les coloca una endoprótesis por una estenosis coronaria, los investigadores también harán estas mediciones después de la colocación de la endoprótesis para poder ver si hay alguna diferencia. Al reclutar una variedad de diferentes pacientes de cardiología, los investigadores podrán evaluar qué factores contribuyen a la estabilidad durante la TV.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rahul Bahl
- Número de teléfono: +44 20 7594 1093
- Correo electrónico: r.bahl@imperial.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ricardo Petraco
- Número de teléfono: +44 20 7594 1093
- Correo electrónico: r.petraco@imperial.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Reclutamiento
- Imperial College NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Ricardo Petraco, PhD
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Contacto:
- Rahul Bahl
- Número de teléfono: 020 7594 5735
- Correo electrónico: r.bahl@imperial.ac.uk
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Contacto:
- Ricardo Petraco
- Número de teléfono: 020 7594 5735
- Correo electrónico: r.petraco@imperial.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de dar un consentimiento válido
- Derivado para angiografía coronaria o angioplastia coronaria
- Adecuado para interrogatorio fisiológico percutáneo y PCI cuando esté clínicamente indicado
Criterio de exclusión:
- No se puede dar un consentimiento válido
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Arteriopatía coronaria inestable (síndrome coronario agudo)
- Enfermedad arterial coronaria grave de múltiples vasos apta para injerto de derivación de arteria coronaria
- Enfermedad grave de las válvulas cardíacas
- Insuficiencia cardíaca grave (NYHA IV)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control S
10 pacientes con arterias coronarias no obstruidas, función microvascular normal y función VI normal.
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A los participantes que se sometan a una angiografía coronaria se les medirá la presión arterial, la presión coronaria y el flujo coronario durante la TV simulada.
La TV se simulará usando marcapasos en un rango de frecuencias cardíacas.
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Arteriopatía coronaria
25 pacientes con enfermedad arterial coronaria grave de un solo vaso de la DA proximal o de otro vaso dominante proximal en espera de PCI.
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A los participantes que se sometan a una angiografía coronaria se les medirá la presión arterial, la presión coronaria y el flujo coronario durante la TV simulada.
La TV se simulará usando marcapasos en un rango de frecuencias cardíacas.
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Disfunción microvascular
15 pacientes sin enfermedad grave en ninguna arteria coronaria, función microvascular alterada y función VI normal.
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A los participantes que se sometan a una angiografía coronaria se les medirá la presión arterial, la presión coronaria y el flujo coronario durante la TV simulada.
La TV se simulará usando marcapasos en un rango de frecuencias cardíacas.
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Insuficiencia cardiaca
20 pacientes con disfunción sistólica del VI (FEVI <40%).
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A los participantes que se sometan a una angiografía coronaria se les medirá la presión arterial, la presión coronaria y el flujo coronario durante la TV simulada.
La TV se simulará usando marcapasos en un rango de frecuencias cardíacas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el flujo coronario en participantes con diferentes niveles de función microvascular coronaria.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y durante la TV simulada
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Al inicio del estudio y durante la TV simulada
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Cambio en el flujo coronario en participantes inmediatamente antes y después de PCI
Periodo de tiempo: Al inicio y durante la TV simulada, inmediatamente antes de la PCI y después de la PCI
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Al inicio y durante la TV simulada, inmediatamente antes de la PCI y después de la PCI
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Cambio en la presión arterial en participantes con diferentes niveles de función microvascular coronaria.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y durante la TV simulada
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Al inicio del estudio y durante la TV simulada
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Cambio en la presión arterial en los participantes antes y después de la PCI
Periodo de tiempo: Al inicio y durante la TV simulada, inmediatamente antes de la PCI y después de la PCI
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Al inicio y durante la TV simulada, inmediatamente antes de la PCI y después de la PCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el flujo coronario en participantes con diferentes niveles de función ventricular izquierda
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y durante la TV simulada
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Al inicio del estudio y durante la TV simulada
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Cambio en la presión arterial en participantes con diferentes niveles de función ventricular izquierda
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y durante la TV simulada
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Al inicio del estudio y durante la TV simulada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Petraco, Senior Clinical Research Fellow
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Angina de pecho
- Taquicardia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Taquicardia Ventricular
- Angina microvascular
- Fenómeno mecánico
- Fenómeno físico
- Presión
Otros números de identificación del estudio
- 22HH7955
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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