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Flusso coronarico durante le frequenze cardiache rapide (VT flow)

7 novembre 2023 aggiornato da: Imperial College London

Determinanti coronarici epicardici e microcircolatori della tollerabilità della tachicardia ventricolare

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere i fattori che determinano quanto bene è tollerata la tachicardia ventricolare (TV). Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. Che impatto ha la malattia coronarica sulla capacità di un paziente di tollerare la TV?
  2. Il trattamento della malattia coronarica con stent migliora la tollerabilità della TV?

I partecipanti sottoposti a una procedura di angiogramma coronarico o angioplastica coronarica clinicamente indicata verranno sottoposti a misurazioni della pressione arteriosa, della pressione coronarica e del flusso coronarico durante la stimolazione a una gamma di frequenze cardiache.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La tachicardia ventricolare (TV) è un'aritmia comune e pericolosa per la vita che si verifica nelle persone con problemi cardiaci. Alcuni pazienti che sviluppano questa aritmia rimangono molto stabili con pochissimi sintomi mentre altri diventano instabili con bassa pressione sanguigna o addirittura morte improvvisa. Non si sa perché alcune persone tollerino bene l'aritmia e altre no.

Se la TV non è tollerata, la pratica corrente consiste nell'offrire un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) in grado di erogare uno shock al cuore se vengono rilevati ritmi cardiaci pericolosi. Mentre gli shock possono salvare la vita, sono anche dannosi, incluso causare disagio psicologico. Gli ICD erogano spesso scariche anche quando non sono necessarie.

Se la ricerca potesse identificare quali fattori predispongono una persona a essere stabile o instabile nella TV, ciò consentirebbe ai medici di aiutarla in vari modi. Un modo potrebbe essere quello di trattare i pazienti per migliorare la tolleranza alla TV, evitando così la necessità di un ICD. Un altro sarebbe valutare il rischio di instabilità e quindi consentire una decisione incentrata sul paziente sulla necessità di un ICD.

In questo studio i ricercatori hanno in programma di reclutare pazienti che vengono indirizzati per un angiogramma coronarico. Durante l'angiogramma, gli investigatori stimoleranno il cuore a una gamma di frequenze cardiache veloci e misureranno la loro pressione sanguigna e il flusso nelle loro arterie coronarie. Nei pazienti sottoposti a stenting per stenosi coronarica, gli investigatori effettueranno queste misurazioni anche dopo lo stenting in modo da poter vedere se c'è qualche differenza. Reclutando una serie di diversi pazienti cardiologici, i ricercatori saranno in grado di valutare quali fattori contribuiscono alla stabilità durante la TV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, W12 0HS
        • Reclutamento
        • Imperial College NHS Foundation Trust
        • Investigatore principale:
          • Ricardo Petraco, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sottoposti ad angiografia coronarica o angioplastica coronarica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di dare un valido consenso
  • Indicato per angiografia coronarica o angioplastica coronarica
  • Adatto per interrogazione fisiologica percutanea e PCI quando clinicamente indicato

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire un consenso valido
  • Donne incinte o che allattano
  • Malattia coronarica instabile (sindrome coronarica acuta)
  • Grave malattia coronarica multivasale adatta per innesto di bypass coronarico
  • Grave malattia della valvola cardiaca
  • Insufficienza cardiaca grave (NYHA IV).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli
10 pazienti con arterie coronarie non ostruite, normale funzione microvascolare e normale funzione ventricolare sinistra.
I partecipanti sottoposti ad angiografia coronarica avranno misurazioni della pressione sanguigna, pressione coronarica e flusso coronarico durante VT simulato. La TV verrà simulata utilizzando la stimolazione a una gamma di frequenze cardiache.
Coronaropatia
25 pazienti con grave malattia coronarica monovasale del LAD prossimale o prossimale di altro vaso dominante in attesa di PCI.
I partecipanti sottoposti ad angiografia coronarica avranno misurazioni della pressione sanguigna, pressione coronarica e flusso coronarico durante VT simulato. La TV verrà simulata utilizzando la stimolazione a una gamma di frequenze cardiache.
Disfunzione microvascolare
15 pazienti senza malattia grave in nessuna arteria coronaria, funzione microvascolare compromessa e funzione ventricolare sinistra normale.
I partecipanti sottoposti ad angiografia coronarica avranno misurazioni della pressione sanguigna, pressione coronarica e flusso coronarico durante VT simulato. La TV verrà simulata utilizzando la stimolazione a una gamma di frequenze cardiache.
Insufficienza cardiaca
20 pazienti con disfunzione sistolica ventricolare sinistra (LVEF<40%).
I partecipanti sottoposti ad angiografia coronarica avranno misurazioni della pressione sanguigna, pressione coronarica e flusso coronarico durante VT simulato. La TV verrà simulata utilizzando la stimolazione a una gamma di frequenze cardiache.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del flusso coronarico nei partecipanti con diversi livelli di funzione microvascolare coronarica.
Lasso di tempo: Al basale e durante la TV simulata
Al basale e durante la TV simulata
Variazione del flusso coronarico nei partecipanti immediatamente prima e dopo PCI
Lasso di tempo: Al basale e durante la VT simulata, immediatamente prima del PCI e dopo il PCI
Al basale e durante la VT simulata, immediatamente prima del PCI e dopo il PCI
Variazione della pressione sanguigna nei partecipanti con diversi livelli di funzione microvascolare coronarica.
Lasso di tempo: Al basale e durante la TV simulata
Al basale e durante la TV simulata
Variazione della pressione sanguigna nei partecipanti prima e dopo PCI
Lasso di tempo: Al basale e durante la VT simulata, immediatamente prima del PCI e dopo il PCI
Al basale e durante la VT simulata, immediatamente prima del PCI e dopo il PCI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del flusso coronarico nei partecipanti con diversi livelli di funzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Al basale e durante la TV simulata
Al basale e durante la TV simulata
Variazione della pressione sanguigna nei partecipanti con diversi livelli di funzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Al basale e durante la TV simulata
Al basale e durante la TV simulata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ricardo Petraco, Senior Clinical Research Fellow

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

2 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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