Sepelvaltimovirtaus nopean sykkeen aikana (VT flow)
Sepelvaltimon epikardiaalinen ja mikroverenkierto kammiotakykardian siedettävyyden määräävät tekijät
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia tekijöistä, jotka määräävät, kuinka hyvin kammiotakykardia (VT) siedetään. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten sepelvaltimotauti vaikuttaa potilaan kykyyn sietää VT:tä?
- Parantaako sepelvaltimotaudin hoito stenteillä VT:n siedettävyyttä?
Osallistujille, joille tehdään kliinisesti indikoitu sepelvaltimon angiografia tai sepelvaltimon angioplastia, mitataan verenpaine, sepelvaltimopaine ja sepelvaltimovirtaus tahdistuksen aikana eri sykealueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ventrikulaarinen takykardia (VT) on yleinen ja hengenvaarallinen rytmihäiriö, jota esiintyy ihmisillä, joilla on sydänongelmia. Jotkut potilaat, joille kehittyy tämä rytmihäiriö, pysyvät erittäin vakaina ja oireet ovat hyvin vähäisiä, kun taas toiset muuttuvat epävakaiksi alhaisen verenpaineen tai jopa äkillisen kuoleman vuoksi. Ei tiedetä, miksi jotkut ihmiset sietävät rytmihäiriöitä hyvin ja toiset eivät.
Jos VT:tä ei siedä, nykyinen käytäntö on tarjota implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD), joka voi antaa shokin sydämeen, jos vaarallisia sydämen rytmejä havaitaan. Vaikka shokit voivat pelastaa hengen, ne ovat myös haitallisia ja aiheuttavat psyykkistä kärsimystä. ICD:t antavat myös usein iskuja, kun niitä ei tarvita.
Jos tutkimukset pystyisivät tunnistamaan, mitkä tekijät altistavat henkilön olevan vakaa tai epävakaa VT:ssä, lääkärit voisivat auttaa heitä monin eri tavoin. Yksi tapa olisi hoitaa potilaita VT:n sietokyvyn parantamiseksi, jolloin vältytään ICD:ltä. Toinen vaihtoehto olisi arvioida epävakauden riskiä ja mahdollistaa siten potilaskeskeinen päätös siitä, tarvitaanko ICD:tä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat värvätä potilaita, joille lähetetään sepelvaltimon angiogrammi. Angiogrammin aikana tutkijat stimuloivat sydäntä useilla nopeilla sykkeillä ja mittaavat verenpainetta ja virtausta sepelvaltimoissaan. Potilailla, joille tehdään stentointi sepelvaltimon ahtaumaa varten, tutkijat tekevät myös nämä mittaukset stentoinnin jälkeen, jotta he voivat nähdä, onko eroja. Rekrytoimalla erilaisia kardiologisia potilaita tutkijat voivat arvioida, mitkä tekijät vaikuttavat vakauteen VT:n aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rahul Bahl
- Puhelinnumero: +44 20 7594 1093
- Sähköposti: r.bahl@imperial.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ricardo Petraco
- Puhelinnumero: +44 20 7594 1093
- Sähköposti: r.petraco@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Rekrytointi
- Imperial College NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Ricardo Petraco, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rahul Bahl
- Puhelinnumero: 020 7594 5735
- Sähköposti: r.bahl@imperial.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricardo Petraco
- Puhelinnumero: 020 7594 5735
- Sähköposti: r.petraco@imperial.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan pätevä suostumus
- Suositellaan sepelvaltimon angiografiaan tai sepelvaltimon angioplastiaan
- Soveltuu perkutaaniseen fysiologiseen kyselyyn ja PCI:hen, kun se on kliinisesti aiheellista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa pätevää suostumusta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Epästabiili sepelvaltimotauti (akuutti sepelvaltimotauti)
- Vaikea monisuoninen sepelvaltimotauti, joka sopii sepelvaltimon ohitusleikkaukseen
- Vaikea sydänläppäsairaus
- Vaikea (NYHA IV) sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säätimet
10 potilasta, joilla on esteettömät sepelvaltimot, normaali mikrovaskulaarinen toiminta ja normaali LV-toiminta.
|
Sepelvaltimon angiografiaa saaville osallistujille mitataan verenpaine, sepelvaltimopaine ja sepelvaltimovirtaus simuloidun VT:n aikana.
VT simuloidaan käyttämällä tahdistusta eri sykealueella.
|
|
Sepelvaltimotauti
25 potilasta, joilla on vaikea yksisuoninen sepelvaltimotauti proksimaalisesta LAD:sta tai proksimaalisesta muusta hallitsevasta verisuonesta odottamassa PCI:tä.
|
Sepelvaltimon angiografiaa saaville osallistujille mitataan verenpaine, sepelvaltimopaine ja sepelvaltimovirtaus simuloidun VT:n aikana.
VT simuloidaan käyttämällä tahdistusta eri sykealueella.
|
|
Mikrovaskulaarinen toimintahäiriö
15 potilasta, joilla ei ollut vakavaa sairautta missään sepelvaltimossa, heikentynyt mikrovaskulaarinen toiminta ja normaali LV-toiminta.
|
Sepelvaltimon angiografiaa saaville osallistujille mitataan verenpaine, sepelvaltimopaine ja sepelvaltimovirtaus simuloidun VT:n aikana.
VT simuloidaan käyttämällä tahdistusta eri sykealueella.
|
|
Sydämen vajaatoiminta
20 potilasta, joilla oli LV:n systolinen toimintahäiriö (LVEF < 40 %).
|
Sepelvaltimon angiografiaa saaville osallistujille mitataan verenpaine, sepelvaltimopaine ja sepelvaltimovirtaus simuloidun VT:n aikana.
VT simuloidaan käyttämällä tahdistusta eri sykealueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos sepelvaltimon virtauksessa osallistujilla, joilla on eri tasoinen sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toiminta.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja simuloidun VT:n aikana
|
Lähtötilanteessa ja simuloidun VT:n aikana
|
|
Muutos sepelvaltimovirtauksessa osallistujilla välittömästi ennen ja jälkeen PCI:n
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja simuloidun VT:n aikana, välittömästi ennen PCI:tä ja PCI:n jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja simuloidun VT:n aikana, välittömästi ennen PCI:tä ja PCI:n jälkeen
|
|
Verenpaineen muutos osallistujilla, joilla on eri tasoinen sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toiminta.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja simuloidun VT:n aikana
|
Lähtötilanteessa ja simuloidun VT:n aikana
|
|
Verenpaineen muutos osallistujilla ennen ja jälkeen PCI:n
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja simuloidun VT:n aikana, välittömästi ennen PCI:tä ja PCI:n jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja simuloidun VT:n aikana, välittömästi ennen PCI:tä ja PCI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos sepelvaltimon virtauksessa osallistujilla, joilla on erilaiset vasemman kammion toimintatasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja simuloidun VT:n aikana
|
Lähtötilanteessa ja simuloidun VT:n aikana
|
|
Verenpaineen muutos osallistujilla, joilla on erilaiset vasemman kammion toimintatasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja simuloidun VT:n aikana
|
Lähtötilanteessa ja simuloidun VT:n aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ricardo Petraco, Senior Clinical Research Fellow
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Angina pectoris
- Takykardia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sydämen vajaatoiminta
- Sepelvaltimotauti
- Takykardia, kammio
- Mikrovaskulaarinen angina
- Mekaaniset ilmiöt
- Fyysiset ilmiöt
- Paine
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22HH7955
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .