Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koronarstrøm under raske hjertefrekvenser (VT flow)

24. mars 2026 oppdatert av: Imperial College London

Koronare epikardielle og mikrosirkulatoriske determinanter for ventrikulær takykardi-tolerabilitet

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om faktorene som bestemmer hvor godt ventrikkeltakykardi (VT) tolereres. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hvilken innvirkning har koronararteriesykdom på en pasients evne til å tolerere VT?
  2. Forbedrer behandling av koronarsykdom med stenter tolerabiliteten av VT?

Deltakere som gjennomgår et klinisk indisert koronarangiogram eller koronar angioplastikkprosedyre vil få målinger av blodtrykk, koronartrykk og koronarstrømning under pacing ved en rekke hjertefrekvenser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ventrikulær takykardi (VT) er en vanlig og livstruende arytmi som oppstår hos personer med hjerteproblemer. Noen pasienter som utvikler denne arytmien forblir svært stabile med svært få symptomer, mens andre blir ustabile med lavt blodtrykk eller til og med plutselig død. Det er ikke kjent hvorfor noen mennesker tåler arytmien godt og andre ikke.

Hvis VT ikke tolereres, er dagens praksis å tilby en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) som kan gi et sjokk til hjertet hvis farlige hjerterytmer oppdages. Selv om sjokk kan være livreddende, er de også skadelige, inkludert å forårsake psykiske plager. ICD-er gir også ofte sjokk når de ikke er nødvendige.

Hvis forskning kunne identifisere hvilke faktorer som disponerer en person til å være stabil eller ustabil i VT, ville dette tillate leger å hjelpe dem på en rekke måter. En måte ville være å behandle pasienter for å forbedre toleransen for VT, slik at man unngår behovet for en ICD. En annen ville være å vurdere risikoen for ustabilitet og dermed tillate en pasientsentrert beslutning om hvorvidt en ICD er nødvendig.

I denne studien planlegger etterforskerne å rekruttere pasienter som blir henvist til et koronar angiogram. Under angiogrammet vil etterforskerne stimulere hjertet ved en rekke raske hjertefrekvenser og måle blodtrykket og flyten i kranspulsårene. Hos pasienter som gjennomgår stenting for en koronarstenose, vil etterforskerne også gjøre disse målingene etter stenting slik at de kan se om det er noen forskjell. Ved å rekruttere en rekke ulike kardiologiske pasienter, vil etterforskerne kunne vurdere hvilke faktorer som bidrar til stabilitet under VT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, W12 0HS
        • Rekruttering
        • Imperial College NHS Foundation Trust
        • Hovedetterforsker:
          • Ricardo Petraco, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne henvist til koronar angiografi eller koronar angioplastikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gi gyldig samtykke
  • Henvist til koronar angiografi eller koronar angioplastikk
  • Egnet for perkutan fysiologisk undersøkelse og PCI når det er klinisk indisert

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi gyldig samtykke
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Ustabil koronarsykdom (akutt koronarsyndrom)
  • Alvorlig flerkars koronarsykdom egnet for koronar bypass-transplantasjon
  • Alvorlig hjerteklaffsykdom
  • Alvorlig (NYHA IV) hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroller
10 pasienter med uhindret koronararterie, normal mikrovaskulær funksjon og normal LV-funksjon.
Diagnostisk test: Trykk- og strømningsmåling under simulert VT
Deltakere som gjennomgår koronar angiografi vil ha målinger av blodtrykk, koronar trykk og koronar flow under simulert VT. VT vil bli simulert ved hjelp av pacing ved en rekke hjertefrekvenser.
Koronararteriesykdom
25 pasienter med alvorlig koronararteriesykdom i ett kar i proksimal LAD eller proksimalt annet dominant kar som venter på PCI.
Diagnostisk test: Trykk- og strømningsmåling under simulert VT
Deltakere som gjennomgår koronar angiografi vil ha målinger av blodtrykk, koronar trykk og koronar flow under simulert VT. VT vil bli simulert ved hjelp av pacing ved en rekke hjertefrekvenser.
Mikrovaskulær dysfunksjon
15 pasienter med uten alvorlig sykdom i noen koronararterie, nedsatt mikrovaskulær funksjon og normal LV-funksjon.
Diagnostisk test: Trykk- og strømningsmåling under simulert VT
Deltakere som gjennomgår koronar angiografi vil ha målinger av blodtrykk, koronar trykk og koronar flow under simulert VT. VT vil bli simulert ved hjelp av pacing ved en rekke hjertefrekvenser.
Hjertefeil
20 pasienter med LV systolisk dysfunksjon (LVEF<40%).
Diagnostisk test: Trykk- og strømningsmåling under simulert VT
Deltakere som gjennomgår koronar angiografi vil ha målinger av blodtrykk, koronar trykk og koronar flow under simulert VT. VT vil bli simulert ved hjelp av pacing ved en rekke hjertefrekvenser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i koronar flyt hos deltakere med ulike nivåer av koronar mikrovaskulær funksjon.
Tidsramme: Ved baseline og under simulert VT
Ved baseline og under simulert VT
Endring i koronarstrøm hos deltakere rett før og etter PCI
Tidsramme: Ved baseline og under simulert VT, rett før PCI og etter PCI
Ved baseline og under simulert VT, rett før PCI og etter PCI
Endring i blodtrykk hos deltakere med ulike nivåer av koronar mikrovaskulær funksjon.
Tidsramme: Ved baseline og under simulert VT
Ved baseline og under simulert VT
Endring i blodtrykk hos deltakere før og etter PCI
Tidsramme: Ved baseline og under simulert VT, rett før PCI og etter PCI
Ved baseline og under simulert VT, rett før PCI og etter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i koronarstrøm hos deltakere med ulike nivåer av venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: Ved baseline og under simulert VT
Ved baseline og under simulert VT
Endring i blodtrykk hos deltakere med ulike nivåer av venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: Ved baseline og under simulert VT
Ved baseline og under simulert VT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ricardo Petraco, Senior Clinical Research Fellow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

2. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

2. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22HH7955

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere