Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коронарный кровоток при учащенном сердцебиении (VT flow)

24 марта 2026 г. обновлено: Imperial College London

Коронарно-эпикардиальные и микроциркуляторные детерминанты переносимости желудочковой тахикардии

Целью этого обсервационного исследования является изучение факторов, определяющих переносимость желудочковой тахикардии (ЖТ). Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  1. Какое влияние оказывает ишемическая болезнь сердца на способность пациента переносить ЖТ?
  2. Улучшает ли лечение ишемической болезни сердца стентами переносимость ЖТ?

Участникам, которые проходят клинически показанную коронарную ангиографию или коронарную ангиопластику, будут измерять артериальное давление, коронарное давление и коронарный кровоток во время кардиостимуляции в диапазоне частот сердечных сокращений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Желудочковая тахикардия (ЖТ) — распространенная и опасная для жизни аритмия, возникающая у людей с проблемами сердца. Некоторые пациенты, у которых развивается эта аритмия, остаются очень стабильными с очень незначительными симптомами, в то время как другие становятся нестабильными с низким кровяным давлением или даже внезапной смертью. Неизвестно, почему одни люди хорошо переносят аритмию, а другие нет.

Если ЖТ непереносима, то текущая практика заключается в том, чтобы предложить имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД), который может вызвать разряд в сердце при обнаружении опасных сердечных ритмов. Хотя шок может спасти жизнь, он также вреден, в том числе вызывает психологический стресс. ИКД также часто производят разряды, когда в них нет необходимости.

Если бы исследования могли определить, какие факторы предрасполагают человека к стабильному или нестабильному состоянию ЖТ, это позволило бы врачам помочь ему разными способами. Одним из способов было бы лечение пациентов для улучшения переносимости ЖТ, что позволило бы избежать необходимости в ИКД. Другим может быть оценка риска нестабильности и, таким образом, принятие ориентированного на пациента решения о необходимости ИКД.

В этом исследовании исследователи планируют набрать пациентов, которых направляют на коронарографию. Во время ангиограммы исследователи будут стимулировать сердце в диапазоне быстрых сердечных сокращений и измерять кровяное давление и кровоток в коронарных артериях. У пациентов, перенесших стентирование по поводу коронарного стеноза, исследователи также проведут эти измерения после стентирования, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница. Путем набора различных кардиологических пациентов исследователи смогут оценить, какие факторы способствуют стабильности во время ЖТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rahul Bahl
  • Номер телефона: +44 20 7594 1093
  • Электронная почта: r.bahl@imperial.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ricardo Petraco
  • Номер телефона: +44 20 7594 1093
  • Электронная почта: r.petraco@imperial.ac.uk

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, W12 0HS
        • Рекрутинг
        • Imperial College NHS Foundation Trust
        • Главный следователь:
          • Ricardo Petraco, PhD
        • Контакт:
          • Rahul Bahl
          • Номер телефона: 020 7594 5735
          • Электронная почта: r.bahl@imperial.ac.uk
        • Контакт:
          • Ricardo Petraco
          • Номер телефона: 020 7594 5735
          • Электронная почта: r.petraco@imperial.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые направляются на коронарографию или коронарную ангиопластику.

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать действительное согласие
  • Направлен на коронарографию или коронарную ангиопластику
  • Подходит для чрескожного физиологического опроса и ЧКВ по клиническим показаниям

Критерий исключения:

  • Невозможно дать действительное согласие
  • Беременные или кормящие женщины
  • Нестабильная ишемическая болезнь сердца (острый коронарный синдром)
  • Тяжелое многососудистое заболевание коронарных артерий, подходящее для коронарного шунтирования
  • Тяжелая болезнь клапанов сердца
  • Тяжелая (NYHA IV) сердечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Элементы управления
10 пациентов с незаблокированными коронарными артериями, нормальной микрососудистой функцией и нормальной функцией ЛЖ.
Диагностический тест: Измерение давления и расхода во время моделирования VT
Участникам, проходящим коронарографию, будут измерять артериальное давление, коронарное давление и коронарный кровоток во время имитации ЖТ. ЖТ будет имитироваться с использованием кардиостимуляции в диапазоне частот сердечных сокращений.
Ишемическая болезнь сердца
25 пациентов с тяжелым однососудистым заболеванием коронарной артерии проксимального отдела ПМЖВ или проксимального отдела другого доминирующего сосуда, ожидающих ЧКВ.
Диагностический тест: Измерение давления и расхода во время моделирования VT
Участникам, проходящим коронарографию, будут измерять артериальное давление, коронарное давление и коронарный кровоток во время имитации ЖТ. ЖТ будет имитироваться с использованием кардиостимуляции в диапазоне частот сердечных сокращений.
Микрососудистая дисфункция
15 пациентов с отсутствием выраженного заболевания любой коронарной артерии, нарушением функции микроциркуляторного русла и нормальной функцией ЛЖ.
Диагностический тест: Измерение давления и расхода во время моделирования VT
Участникам, проходящим коронарографию, будут измерять артериальное давление, коронарное давление и коронарный кровоток во время имитации ЖТ. ЖТ будет имитироваться с использованием кардиостимуляции в диапазоне частот сердечных сокращений.
Сердечная недостаточность
20 больных с систолической дисфункцией ЛЖ (ФВ ЛЖ<40%).
Диагностический тест: Измерение давления и расхода во время моделирования VT
Участникам, проходящим коронарографию, будут измерять артериальное давление, коронарное давление и коронарный кровоток во время имитации ЖТ. ЖТ будет имитироваться с использованием кардиостимуляции в диапазоне частот сердечных сокращений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение коронарного кровотока у участников с разным уровнем коронарной микрососудистой функции.
Временное ограничение: Исходно и во время имитации ЖТ
Исходно и во время имитации ЖТ
Изменение коронарного кровотока у участников непосредственно до и после ЧКВ
Временное ограничение: Исходно и во время имитации ЖТ, непосредственно перед ЧКВ и после ЧКВ
Исходно и во время имитации ЖТ, непосредственно перед ЧКВ и после ЧКВ
Изменение артериального давления у участников с разным уровнем коронарной микрососудистой функции.
Временное ограничение: Исходно и во время имитации ЖТ
Исходно и во время имитации ЖТ
Изменение артериального давления у участников до и после ЧКВ
Временное ограничение: Исходно и во время имитации ЖТ, непосредственно перед ЧКВ и после ЧКВ
Исходно и во время имитации ЖТ, непосредственно перед ЧКВ и после ЧКВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение коронарного кровотока у участников с разным уровнем функции левого желудочка
Временное ограничение: Исходно и во время имитации ЖТ
Исходно и во время имитации ЖТ
Изменение артериального давления у участников с разным уровнем функции левого желудочка
Временное ограничение: Исходно и во время имитации ЖТ
Исходно и во время имитации ЖТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Следователи

  • Главный следователь: Ricardo Petraco, Senior Clinical Research Fellow

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22HH7955

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться