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小児不安治療のための待機リストにある家族のための単一セッションの介入 (aSSI)

2025年11月12日 更新者:Florida International University

子供の不安のための待機リストにある家族のための単一セッションの介入

若者の不安障害の治療を受けるまでの長い待ち時間は、重大な問題です。 この問題に対処するために、研究者は、外来の青少年不安心理社会的治療の待機リストにある N = 65 家族で次の目的を追求します。 目標 1 パイロット段階: 若者の不安障害の外来心理社会的治療の待機リストに載っている家族向けに調整された単一セッション介入 (SSI) を開発し、パイロットします。 調査員は、N = 5 の家族で単一セッション介入 (SSI) を試験的に実施し、認知反応インタビューを使用して両親と子供からデータを取得し、内容が理解しやすくアクセスしやすいものであることを確認します。 SSIには、不安の認知行動の概念化に関する心理教育、不安の生理学的症状を管理するための自己調整戦略の紹介、および不安の原因となる思考の認知的再構築が含まれます。 SSI には保護者も参加し、不安な感情や思考に対処する上で保護者が子供たちをどのようにサポートできるかについての戦略を提示します。 調査官は、これらのデータに基づいて SSI を改良します。 パイロット段階に続いて、研究者は追加の N = 60 家族を登録し、それらを SSI (n = 30) または待機リスト コントロール (n = 30) のいずれかに無作為に割り付けます。 目標 2 テスト フェーズの受容性と満足度: 洗練された SSI の受容性と、SSI に対する満足度を調べます。 調査員は、ユーザーがモジュールを受け入れられると判断し、高い満足度を報告すると仮定しています。 目標 3 テスト段階の不安の結果: 若者の不安症状の重症度の軽減を実証します。 研究者は、不安症状の重症度と機能障害が、待機リスト コントロールの若者と比較して、洗練された SSI を受けた若者の間で有意に低いという仮説を立てています。 この研究の主なリスクまたは不快感は、参加者が自分の行動や感情に関する質問に答えることを不快に感じる可能性があることです。 もう 1 つの考えられるリスクは、参加者が高いレベルの不安を持っていると特定できる機密保持違反です。 この SSI の利点には、若者の不安障害の治療のアクセシビリティとスケーラビリティの向上が含まれます。 全体として、この研究は、若者の不安障害に対するリソース効率の高い治療オプションを前進させるために非常に必要なデータを提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33156
        • Florida International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 7歳から17歳まで
  • 子供の不安および関連する情緒障害のスクリーニング - 子供または親のバージョン (SCARED-C/P) で 25 を超えるスコアで示されるように、親または若者のレポートで臨床的に高められた不安症状を支持します。

除外基準:

  • 自閉症スペクトラム障害、知的障害、双極性障害、トゥレット障害、精神病性障害、または物質使用障害の過去の診断に関する親の報告
  • 自分や他人を傷つける可能性が高いことを示す
  • モジュールを完了するための遠隔医療ビデオ会議に必要なアクセス/接続がない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:キャンセル待ち管理
参加者は、事前、事後、およびフォローアップのアンケートに回答します。 フォローアップのアンケートに回答した後、SSI モジュールを表示するオプションがあります。
アクティブコンパレータ:シングル セッション介入レシーバー
参加者は事前に完了し、SSI モジュールを受け取ります。 次に、事後アンケートとフォローアップ アンケートに回答します。
不安障害を持つ若者とその両親のためのシングルセッション介入(SSI)モジュール。 SSIモジュールには、不安の認知行動の概念化に関する心理教育、不安の生理学的症状を管理するための自己調整戦略の紹介、および不安の原因となる思考の認知的再構築が含まれます。 SSIモジュールには保護者も参加し、不安な感情や思考を管理する上で保護者が子供をどのようにサポートできるかについての戦略を提示します.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の不安関連の情緒障害のスクリーニング - フォローアップ時の親バージョン
時間枠:最初のセッションから 4 週間後
過去 3 週間の青少年の不安症状の重症度に関する保護者の評価を追跡します。 対策の名前は、子どもの不安に関連した情緒障害の画面 - 親バージョン (SCARED-P) です。 SCARED-P は、若者の不安症状の重症度を保護者が評価する尺度です。 SCARED-P の合計スコアは 0 ~ 82 の範囲で、スコアが高いほど不安がより深刻であることを表します。
最初のセッションから 4 週間後
子供の不安関連の情緒障害のスクリーニング - フォローアップ時の子供バージョン
時間枠:最初のセッションから 4 週間後
過去 3 週間の若者の不安症状の重症度に関する子供の評価を追跡します。 対策の名称は、子どもの不安関連情緒障害画面・子ども版(SCARED-C)です。 SCARED-C は、若者の不安症状の重症度を評価する子供向けの尺度です。 SCARED-C の合計スコアは 0 から 82 の範囲で、スコアが高いほど不安がより深刻であることを表します。
最初のセッションから 4 週間後
治療後における小児不安関連感情障害スクリーニング - 親版
時間枠:1週間後の最初のセッション
治療後の過去1週間における青年の不安症状の重症度に関する親による評価。 測定尺度の名称は、小児不安関連感情障害スクリーニング尺度 - 親版(SCARED-P)です。 SCARED-Pは、青年の不安症状の重症度を親が評価する測定尺度です。 SCARED-Pの総合スコアは0から82の範囲で、スコアが高いほど不安がより重度であることを示します。
1週間後の最初のセッション
治療後における小児不安関連情動障害スクリーニング - 小児版
時間枠:初回セッションから1週間後
治療後の子どもの過去1週間における若年不安症状の重症度評価。 測定尺度の名称は、子ども版小児不安関連情緒障害スクリーニング(SCARED-C)です。 SCARED-Cは、若者の不安症状の重症度を子ども自身が評価する測定尺度です。 SCARED-Cの総合スコアは0から82の範囲で、より高いスコアはより重度の不安を示します。
初回セッションから1週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童不安影響尺度 - 治療後の親バージョン
時間枠:初回セッションから1週間後
過去 1 週間の不安関連機能障害の簡単な保護者レポートの測定値。 この尺度の名前は、Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P) です。 CAIS-P は、不安に関連する機能障害の親の評価尺度です。 CAIS-P の合計スコアは 0 ~ 81 の範囲で、スコアが高いほど機能障害が多いことを表します。
初回セッションから1週間後
児童不安影響尺度 - 治療後の児童バージョン
時間枠:初回セッションから1週間後
過去 1 週間の不安に関連した機能障害の簡単なユース レポート測定。 この尺度の名前は、Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C) です。 CAIS-C は、不安に関連する機能障害の親の評価尺度です。 CAIS-C の合計スコアは 0 ~ 81 の範囲で、スコアが高いほど機能障害が多いことを表します。
初回セッションから1週間後
児童不安影響尺度 - フォローアップ時の親バージョン
時間枠:最初のセッションから 4 週間後
過去 3 週間の不安関連機能障害の簡単な保護者レポートの測定値。 この尺度の名前は、Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P) です。 CAIS-P は、不安に関連する機能障害の親の評価尺度です。 CAIS-P の合計スコアは 0 ~ 81 の範囲で、スコアが高いほど機能障害が多いことを表します。
最初のセッションから 4 週間後
児童不安影響尺度 - フォローアップ時の児童バージョン
時間枠:最初のセッションから 4 週間後
過去3週間の不安関連機能障害の簡単なユースレポート測定。 この尺度の名前は、Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C) です。 CAIS-C は、不安に関連する機能障害の親の評価尺度です。 CAIS-C の合計スコアは 0 ~ 81 の範囲で、スコアが高いほど機能障害が多いことを表します。
最初のセッションから 4 週間後
家族宿泊スケール不安 - 治療後の親バージョン
時間枠:初回セッションから1週間後
過去 1 週間の子供の不安のために、親が子供の不安に関連する行動 (例えば、回避を支援する、安心させる) および家族のルーチンの変更に参加する頻度の親レポート測定。 この尺度の名前は、Family Accommodation Scale Anxiety - Parent Version (FASA-P) です。 FASA-P は、親の宿泊施設の尺度です。 FASA-C の合計スコアは 0 から 36 の範囲で、スコアが高いほど親の宿泊施設が多いことを表します。
初回セッションから1週間後
ファミリーアコモデーションスケール不安 - 治療後の子供バージョン
時間枠:初回セッションから1週間後
子供の不安に関連する行動(例えば、回避の支援、安心感の提供)に親が参加する頻度、および過去 1 週間の子供の不安のために家族の日常生活を修正する頻度を若者が報告した尺度。 この尺度の名前は、Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C) です。 FASA-C は、親の宿泊施設の尺度です。 FASA-C の合計スコアは 0 から 36 の範囲で、スコアが高いほど親の宿泊施設が多いことを表します。
初回セッションから1週間後
家族の宿泊施設スケール不安 - フォローアップ時の親バージョン
時間枠:最初のセッションから 4 週間後
過去 3 週間の子供の不安のために、親が子供の不安に関連する行動 (例: 回避の支援、安心の提供) および家族のルーチンの変更に参加する頻度の親レポート測定値。 この尺度の名前は、Family Accommodation Scale Anxiety - Parent Version (FASA-P) です。 FASA-P は、親の宿泊施設の尺度です。 FASA-C の合計スコアは 0 から 36 の範囲で、スコアが高いほど親の宿泊施設が多いことを表します。
最初のセッションから 4 週間後
ファミリーアコモデーションスケール不安 - フォローアップ時の子供バージョン
時間枠:最初のセッションから 4 週間後
過去 3 週間の子供の不安のために、親が子供の不安に関連する行動 (例: 回避の支援、安心の提供) および家族のルーチンの変更に参加する頻度の青少年報告尺度。 この尺度の名前は、Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C) です。 FASA-C は、親の宿泊施設の尺度です。 FASA-C の合計スコアは 0 から 36 の範囲で、スコアが高いほど親の宿泊施設が多いことを表します。
最初のセッションから 4 週間後
クライアント満足度アンケート - 治療後の保護者レポート
時間枠:初回セッションから1週間後
親は、受けたサービスに対する消費者の満足度を測定します (たとえば、「受けたサービスの質をどのように評価しますか?」および​​「友人が同様の支援を必要としている場合、私たちのプログラムをその人に勧めますか?」)。 . 尺度の名前は、顧客満足度アンケート (CSQ-8) です。 CSQ-8 の合計スコアは 8 から 32 の範囲で、スコアが高いほど受けたサービスに対する満足度が高いことを表します。
初回セッションから1週間後
クライアント満足度アンケート - 治療後の青少年レポート
時間枠:初回セッションから1週間後
受けたサービスに対する消費者の満足度に関する青少年報告の尺度 (例: 「受けたサービスの質をどのように評価しますか?」および​​「友人が同様の支援を必要としている場合、私たちのプログラムを彼または彼女に勧めますか?」 )。 尺度の名前は、顧客満足度アンケート (CSQ-8) です。 CSQ-8 の合計スコアは 8 から 32 の範囲で、スコアが高いほど受けたサービスに対する満足度が高いことを表します。
初回セッションから1週間後
プログラム フィードバック スケール - 親レポート
時間枠:初回セッションから1週間後
1 回のセッション介入の受け入れ可能性に対する親レポートの尺度 (例: 「私はそのプログラムを楽しんだ」)。 尺度の名前は、プログラム フィードバック スケール (PFS) です。 PFS の合計スコアは 0 ~ 35 の範囲で、スコアが高いほど受容性が高いことを表します。
初回セッションから1週間後
プログラム フィードバック スケール - 青少年レポート
時間枠:初回セッションから1週間後
1 回のセッション介入の認知された受容性に関する青少年報告の尺度 (例: 「私はそのプログラムを楽しんだ」)。 尺度の名前は、プログラム フィードバック スケール (PFS) です。 PFS の合計スコアは 0 ~ 35 の範囲で、スコアが高いほど受容性が高いことを表します。
初回セッションから1週間後
児童用不安関連情動障害スクリーニング - Pre時点
時間枠:ベースラインでの初回セッション
過去1か月間の子どもの不安症状の重症度に関する子ども自身による評価。 この尺度の名称は、子ども版不安関連情緒障害スクリーニング(SCARED-C)です。 SCARED-Cは、子どもの不安症状の重症度を子ども自身が評価する尺度です。 SCARED-Cの総合スコアは0から82の範囲で、スコアが高いほど不安が重症であることを示します。
ベースラインでの初回セッション
子どもの不安関連感情障害スクリーニング(親用版) - 事前
時間枠:ベースラインでの初回セッション
過去1か月間の若者の不安症状の重症度に関する親による評価。 この尺度の名称は、小児不安関連情緒障害スクリーニング - 親版(SCARED-P)です。 SCARED-Pは、若者の不安症状の重症度を親が評価する尺度です。 SCARED-Pの総合スコアは0から82の範囲で、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。
ベースラインでの初回セッション
こども不安影響尺度 - 親版(事前)
時間枠:ベースラインでの初回セッション
過去1か月間の不安関連の機能的障害に関する簡潔な親報告尺度。 この尺度の名称はChild Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P)です。 CAIS-Pは、不安関連の機能的障害を親が評価する尺度です。 CAIS-Pの総合スコアは0から81の範囲で、スコアが高いほど機能的障害が大きいことを示します。
ベースラインでの初回セッション
小児不安影響尺度 - 小児版(事前)
時間枠:ベースラインでの初回セッション
過去1か月間の不安関連の機能障害に関する簡潔な青年報告尺度。 この尺度の名称はChild Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C)です。 CAIS-Cは、親が評価する不安関連の機能障害の尺度です。 CAIS-Cの総合スコアは0から81の範囲で、高いスコアほど機能障害が大きいことを示します。
ベースラインでの初回セッション
家族適応尺度 不安 - 親版(事前)
時間枠:ベースラインでの初回セッション
親が過去1ヶ月間に、子どもの不安に関連する行動(例:回避を手伝う、安心感を与えるなど)にどのくらい頻繁に関与し、子どもの不安のために家族の習慣を変更したかを測定する親報告尺度。 この尺度の名称は、家族適応尺度不安‐親版(FASA-P)です。 FASA-Pは親の適応を測定する尺度です。 FASA-Pの総合スコアは0から36の範囲で、スコアが高いほど親の適応が大きいことを示します。
ベースラインでの初回セッション
不安の家族適応尺度 - 子ども版(事前)
時間枠:ベースラインにおける初回セッション
過去1か月間に、親が子どもの不安関連行動(例:回避を手助けすること、安心感を与えること)に参加する頻度と、子どもの不安のために家族の習慣が変更された頻度を青年が報告する尺度。 この尺度の名前は、Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C)です。 FASA-Cは、親の適応の尺度です。 FASA-Cの総合スコアは0から36の範囲で、スコアが高いほど親の適応が大きいことを示します。
ベースラインにおける初回セッション

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月10日

一次修了 (実際)

2025年6月9日

研究の完了 (実際)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月24日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月12日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-23-0040

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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