Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una intervención de sesión única para familias en listas de espera para el tratamiento de la ansiedad infantil (aSSI)

2 de mayo de 2024 actualizado por: Florida International University

Una intervención de sesión única para familias en listas de espera por ansiedad infantil

Los largos tiempos de espera para acceder al tratamiento de los trastornos de ansiedad juvenil son un problema crítico. Para ayudar a abordar este problema, los investigadores perseguirán los siguientes objetivos en N = 65 familias en listas de espera para tratamiento psicosocial de ansiedad juvenil ambulatorio. Objetivo 1 Fase piloto: Desarrollar y poner a prueba una intervención de sesión única (SSI) diseñada para familias en listas de espera para tratamiento psicosocial ambulatorio para trastornos de ansiedad juvenil. Los investigadores probarán la intervención de sesión única (SSI) con N = 5 familias y utilizarán entrevistas de respuesta cognitiva para obtener datos de padres e hijos, asegurando que el contenido sea comprensible y accesible. El SSI incluirá psicoeducación en la conceptualización cognitivo conductual de la ansiedad, introducción a las estrategias de autorregulación para manejar las manifestaciones fisiológicas de la ansiedad y la reestructuración cognitiva de los pensamientos ansiogénicos. El SSI también involucrará a los padres y presentará estrategias sobre cómo los padres pueden ayudar a sus hijos a manejar los sentimientos y pensamientos ansiosos. Los investigadores refinarán el SSI en función de estos datos. Después de la fase piloto, los investigadores inscribirán a N = 60 familias adicionales y las asignarán al azar al SSI (n = 30) o al control de la lista de espera (n = 30). Objetivo 2 Fase de prueba Aceptabilidad y satisfacción: Examinar la aceptabilidad del SSI refinado, así como la satisfacción con el SSI. Los investigadores plantean la hipótesis de que los usuarios encontrarán que el módulo es aceptable y reportarán una alta satisfacción. Objetivo 3 Resultados de ansiedad de la fase de prueba: Demostrar reducciones en la gravedad de los síntomas de ansiedad de los jóvenes. Los investigadores plantean la hipótesis de que la gravedad y el deterioro de los síntomas de ansiedad serán significativamente menores entre los jóvenes que reciben el SSI refinado en relación con los jóvenes en el control de la lista de espera. El principal riesgo o incomodidad de esta investigación es que los participantes pueden sentirse incómodos al responder preguntas sobre su comportamiento y sentimientos. Otro posible riesgo es la violación de la confidencialidad que podría identificar a un participante con niveles elevados de ansiedad. Los beneficios de este SSI incluirían una mayor accesibilidad y escalabilidad del tratamiento para los trastornos de ansiedad juvenil. En general, este estudio proporcionará datos que se necesitan de manera crítica para avanzar en las opciones de tratamiento eficientes en recursos para los trastornos de ansiedad en los jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jeremy Pettit, Ph.D.
  • Número de teléfono: 305-348-1671
  • Correo electrónico: jpettit@fiu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33156
        • Reclutamiento
        • Florida International University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 7 y 17 años
  • Respaldar síntomas de ansiedad clínicamente elevados en el informe de los padres o del joven, según lo indicado por una puntuación > 25 en la Prueba de detección de ansiedad infantil y trastornos emocionales relacionados, versiones para niños o padres (SCARED-C/P).

Criterio de exclusión:

  • Informe de los padres de diagnóstico anterior de trastorno del espectro autista, discapacidad intelectual, trastorno bipolar, trastorno de Tourette, trastornos psicóticos o trastornos por uso de sustancias
  • Muestran una alta probabilidad de hacerse daño a sí mismos o a los demás.
  • No tener acceso/conectividad necesaria para videoconferencias de telesalud para completar el módulo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes completan cuestionarios previos, posteriores y de seguimiento. Tienen la opción de ver el módulo SSI después de completar los cuestionarios de seguimiento.
Comparador activo: Receptores de intervención de sesión única
Los participantes completan el pre y luego reciben el módulo SSI. Luego completan cuestionarios posteriores y de seguimiento.
Conductual: Módulo SSI
Módulo de intervención de sesión única (SSI) para jóvenes con trastornos de ansiedad y sus padres. El módulo SSI incluirá psicoeducación sobre la conceptualización cognitivo conductual de la ansiedad, introducción a las estrategias de autorregulación para manejar las manifestaciones fisiológicas de la ansiedad y la reestructuración cognitiva de los pensamientos ansiogénicos. El módulo SSI también involucrará a los padres y presentará estrategias sobre cómo los padres pueden ayudar a sus hijos a manejar los sentimientos y pensamientos ansiosos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detectar trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil: versión para padres después del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 semana después de la primera sesión
Calificación de los padres después del tratamiento de la gravedad de los síntomas de ansiedad de los jóvenes durante la última semana. El nombre de la medida es Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). El SCARED-P es una medida calificada por los padres de la gravedad de los síntomas de ansiedad de los jóvenes. Las puntuaciones totales en SCARED-P oscilan entre 0 y 82, y las puntuaciones más altas representan una ansiedad más grave.
1 semana después de la primera sesión
Detección de trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil: versión para niños después del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 semana después de la primera sesión
Calificación del niño posterior al tratamiento de la gravedad de los síntomas de ansiedad juvenil durante la última semana. El nombre de la medida es Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). El SCARED-C es una medida calificada por niños de la gravedad de los síntomas de ansiedad de los jóvenes. Las puntuaciones totales en SCARED-C varían de 0 a 82, y las puntuaciones más altas representan una ansiedad más severa.
1 semana después de la primera sesión
Detección de trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil: versión para padres en el seguimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la primera sesión
Haga un seguimiento de la calificación de los padres sobre la gravedad de los síntomas de ansiedad de los jóvenes durante las últimas 3 semanas. El nombre de la medida es Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). El SCARED-P es una medida calificada por los padres de la gravedad de los síntomas de ansiedad de los jóvenes. Las puntuaciones totales en SCARED-P oscilan entre 0 y 82, y las puntuaciones más altas representan una ansiedad más grave.
4 semanas después de la primera sesión
Detección de trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil: versión infantil en el seguimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la primera sesión
Haga un seguimiento de la calificación del niño sobre la gravedad de los síntomas de ansiedad juvenil durante las últimas 3 semanas. El nombre de la medida es Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). El SCARED-C es una medida calificada por niños de la gravedad de los síntomas de ansiedad de los jóvenes. Las puntuaciones totales en SCARED-C varían de 0 a 82, y las puntuaciones más altas representan una ansiedad más severa.
4 semanas después de la primera sesión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil - Versión infantil en Pre
Periodo de tiempo: primera sesión
Calificación infantil de la gravedad de los síntomas de ansiedad juvenil durante el último mes. El nombre de la medida es Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). El SCARED-C es una medida calificada por niños de la gravedad de los síntomas de ansiedad de los jóvenes. Las puntuaciones totales en SCARED-C varían de 0 a 82, y las puntuaciones más altas representan una ansiedad más severa.
primera sesión
Detección de trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil - Versión para padres en Pre
Periodo de tiempo: primera sesión
Calificación de los padres sobre la gravedad de los síntomas de ansiedad de los jóvenes durante el último mes. El nombre de la medida es Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). El SCARED-P es una medida calificada por los padres de la gravedad de los síntomas de ansiedad de los jóvenes. Las puntuaciones totales en SCARED-P oscilan entre 0 y 82, y las puntuaciones más altas representan una ansiedad más grave.
primera sesión
Escala de impacto de ansiedad infantil - Versión para padres en Pre
Periodo de tiempo: primera sesión
Breve informe de los padres sobre la medida del deterioro funcional relacionado con la ansiedad durante el último mes. El nombre de la medida es Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P). El CAIS-P es una medida calificada por los padres del deterioro funcional relacionado con la ansiedad. Las puntuaciones totales en el CAIS-P oscilan entre 0 y 81, y las puntuaciones más altas representan un mayor deterioro funcional.
primera sesión
Escala de impacto de ansiedad infantil - Versión infantil en Pre
Periodo de tiempo: primera sesión
Breve informe de jóvenes sobre el deterioro funcional relacionado con la ansiedad durante el último mes. El nombre de la medida es Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C). El CAIS-C es una medida calificada por los padres del deterioro funcional relacionado con la ansiedad. Las puntuaciones totales en el CAIS-C varían de 0 a 81, y las puntuaciones más altas representan un mayor deterioro funcional.
primera sesión
Escala de impacto de la ansiedad infantil - Versión para padres en el postratamiento
Periodo de tiempo: 1 semana después de la primera sesión
Breve informe de los padres sobre el deterioro funcional relacionado con la ansiedad durante la última semana. El nombre de la medida es Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P). El CAIS-P es una medida calificada por los padres del deterioro funcional relacionado con la ansiedad. Las puntuaciones totales en el CAIS-P oscilan entre 0 y 81, y las puntuaciones más altas representan un mayor deterioro funcional.
1 semana después de la primera sesión
Escala de impacto de la ansiedad infantil - Versión infantil en el postratamiento
Periodo de tiempo: 1 semana después de la primera sesión
Breve informe de los jóvenes sobre el deterioro funcional relacionado con la ansiedad durante la última semana. El nombre de la medida es Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C). El CAIS-C es una medida calificada por los padres del deterioro funcional relacionado con la ansiedad. Las puntuaciones totales en el CAIS-C varían de 0 a 81, y las puntuaciones más altas representan un mayor deterioro funcional.
1 semana después de la primera sesión
Escala de impacto de la ansiedad infantil: versión para padres en el seguimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la primera sesión
Breve informe de los padres sobre el deterioro funcional relacionado con la ansiedad durante las últimas 3 semanas. El nombre de la medida es Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P). El CAIS-P es una medida calificada por los padres del deterioro funcional relacionado con la ansiedad. Las puntuaciones totales en el CAIS-P oscilan entre 0 y 81, y las puntuaciones más altas representan un mayor deterioro funcional.
4 semanas después de la primera sesión
Escala de impacto de la ansiedad infantil: versión infantil en el seguimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la primera sesión
Medida breve de informe juvenil sobre el deterioro funcional relacionado con la ansiedad durante las últimas 3 semanas. El nombre de la medida es Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C). El CAIS-C es una medida calificada por los padres del deterioro funcional relacionado con la ansiedad. Las puntuaciones totales en el CAIS-C varían de 0 a 81, y las puntuaciones más altas representan un mayor deterioro funcional.
4 semanas después de la primera sesión
Ansiedad en la Escala de Adaptación Familiar - Versión para Padres en Pre
Periodo de tiempo: primera sesión
Medida del informe de los padres sobre la frecuencia con la que los padres participan en los comportamientos relacionados con la ansiedad de sus hijos (p. ej., ayudar a evitar, brindar tranquilidad) y la modificación de las rutinas familiares debido a la ansiedad del niño durante el último mes. El nombre de la medida es la Escala de Ansiedad de Adaptación Familiar - Versión para Padres (FASA-P). El FASA-P es una medida de acomodación de los padres. Las puntuaciones totales en el rango FASA-C van de 0 a 36, ​​y las puntuaciones más altas representan una mayor adaptación de los padres.
primera sesión
Escala de Ansiedad de Acomodación Familiar - Versión Infantil en Pre
Periodo de tiempo: primera sesión
Los jóvenes informan la medida de la frecuencia con la que los padres participan en los comportamientos relacionados con la ansiedad de sus hijos (p. ej., ayudar a evitar, brindar tranquilidad) y la modificación de las rutinas familiares debido a la ansiedad del niño durante el último mes. El nombre de la medida es la Escala de Ansiedad de Acomodación Familiar - Versión Infantil (FASA-C). El FASA-C es una medida de acomodación de los padres. Las puntuaciones totales en el rango FASA-C van de 0 a 36, ​​y las puntuaciones más altas representan una mayor adaptación de los padres.
primera sesión
Ansiedad en la Escala de Acomodación Familiar - Versión para Padres en el Posterior al Tratamiento
Periodo de tiempo: 1 semana después de la primera sesión
Medida del informe de los padres sobre la frecuencia con la que los padres participan en los comportamientos relacionados con la ansiedad de sus hijos (p. ej., ayudar a evitar, brindar tranquilidad) y la modificación de las rutinas familiares debido a la ansiedad del niño durante la última semana. El nombre de la medida es la Escala de Ansiedad de Adaptación Familiar - Versión para Padres (FASA-P). El FASA-P es una medida de acomodación de los padres. Las puntuaciones totales en el rango FASA-C van de 0 a 36, ​​y las puntuaciones más altas representan una mayor adaptación de los padres.
1 semana después de la primera sesión
Escala de Ansiedad de Acomodación Familiar - Versión Infantil en Postratamiento
Periodo de tiempo: 1 semana después de la primera sesión
Los jóvenes informan la medida de la frecuencia con la que los padres participan en los comportamientos relacionados con la ansiedad de sus hijos (p. ej., ayudar a evitar, brindar tranquilidad) y la modificación de las rutinas familiares debido a la ansiedad del niño durante la última semana. El nombre de la medida es la Escala de Ansiedad de Acomodación Familiar - Versión Infantil (FASA-C). El FASA-C es una medida de acomodación de los padres. Las puntuaciones totales en el rango FASA-C van de 0 a 36, ​​y las puntuaciones más altas representan una mayor adaptación de los padres.
1 semana después de la primera sesión
Escala de adaptación familiar para la ansiedad: versión para padres en el seguimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la primera sesión
Medida del informe de los padres sobre la frecuencia con la que los padres participan en los comportamientos relacionados con la ansiedad de sus hijos (p. ej., ayudar a evitar, brindar tranquilidad) y la modificación de las rutinas familiares debido a la ansiedad del niño durante las últimas 3 semanas. El nombre de la medida es la Escala de Ansiedad de Adaptación Familiar - Versión para Padres (FASA-P). El FASA-P es una medida de acomodación de los padres. Las puntuaciones totales en el rango FASA-C van de 0 a 36, ​​y las puntuaciones más altas representan una mayor adaptación de los padres.
4 semanas después de la primera sesión
Escala de adaptación familiar para la ansiedad: versión para niños en el seguimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la primera sesión
Los jóvenes informan la medida de la frecuencia con la que los padres participan en los comportamientos relacionados con la ansiedad de sus hijos (p. ej., ayudar a evitar, brindar tranquilidad) y la modificación de las rutinas familiares debido a la ansiedad del niño durante las últimas 3 semanas. El nombre de la medida es la Escala de Ansiedad de Acomodación Familiar - Versión Infantil (FASA-C). El FASA-C es una medida de acomodación de los padres. Las puntuaciones totales en el rango FASA-C van de 0 a 36, ​​y las puntuaciones más altas representan una mayor adaptación de los padres.
4 semanas después de la primera sesión
Cuestionario de satisfacción del cliente - Informe de los padres en el postratamiento
Periodo de tiempo: 1 semana después de la primera sesión
Los padres informan la medida de la satisfacción del consumidor con los servicios recibidos (p. ej., "¿Cómo calificaría la calidad de los servicios que recibió?" y "Si un amigo necesitara una ayuda similar, ¿le recomendaría nuestro programa?") . El nombre de la medida es Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8). Las puntuaciones totales en el CSQ-8 oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción con los servicios recibidos.
1 semana después de la primera sesión
Cuestionario de satisfacción del cliente - Informe de jóvenes en el postratamiento
Periodo de tiempo: 1 semana después de la primera sesión
Medida de informe de jóvenes sobre la satisfacción del consumidor con los servicios recibidos (p. ej., "¿Cómo calificaría la calidad de los servicios que recibió?" y "Si un amigo necesitara una ayuda similar, ¿le recomendaría nuestro programa?" ). El nombre de la medida es Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8). Las puntuaciones totales en el CSQ-8 oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción con los servicios recibidos.
1 semana después de la primera sesión
Escala de retroalimentación del programa - Informe para padres
Periodo de tiempo: 1 semana después de la primera sesión
Medida del informe de los padres sobre la aceptabilidad percibida de una intervención de una sola sesión (p. "Disfruté el programa"). El nombre de la medida es Escala de retroalimentación del programa (PFS). Las puntuaciones totales en el PFS oscilan entre 0 y 35, y las puntuaciones más altas representan una mayor aceptabilidad.
1 semana después de la primera sesión
Escala de retroalimentación del programa - Informe de jóvenes
Periodo de tiempo: 1 semana después de la primera sesión
Medida del informe de los jóvenes sobre la aceptabilidad percibida de una intervención de una sola sesión (p. "Disfruté el programa"). El nombre de la medida es Escala de retroalimentación del programa (PFS). Las puntuaciones totales en el PFS oscilan entre 0 y 35, y las puntuaciones más altas representan una mayor aceptabilidad.
1 semana después de la primera sesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Florida International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

9 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-23-0040

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Módulo SSI

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in South Africa

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir